简介:摘要目的宏观了解2019年中国肿瘤药物临床试验开展及抗肿瘤药物上市情况。方法自中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库提取2019年登记的肿瘤药物临床试验和相关试验药品信息,从中国国家药品监督管理局国产药品及进口药品数据查询系统收集2019年抗肿瘤药物的上市信息,汇总分析肿瘤药物临床试验的数量、试验分期、试验范围、适应证、药物类型、作用机制等以及上市肿瘤药物情况。结果2019年中国共登记了474项肿瘤药物临床试验,占同期全部药物临床试验的21.8%,其中由国内制药企业发起397项(83.8%),国际多中心试验62项(13.1%),Ⅰ期临床试验所占比例(47.3%)最高。国内制药企业发起的国际多中心试验所占比例为4.8%,低于全球制药企业(55.8%,P<0.001),Ⅰ期临床试验和等效性试验所占比例(51.9%和19.4%)高于全球制药企业(23.4%和1.3%, P<0.001)。肿瘤药物临床试验共涉及27种肿瘤,肺癌、实体瘤、乳腺癌为最常见的适应证,分别有103、95和49项相关药物临床试验。我国三大特色肿瘤——胃癌、肝癌和食管癌的相关药物临床试验共计47项。临床试验共涉及335种肿瘤试验药物,其中288种(86.0%)由国内制药企业开发,47种(14.0%)由全球制药企业开发。药物类型以原研药为主,原研药占72.2%(242/335);药物作用以治疗为主,肿瘤治疗药占89.6%(300/335);作用机制以靶向治疗和免疫治疗为主,分别占74.6%(250/335)和20.3%(68/335)。国内制药企业开发的药物中,原研药占68.4%,低于全球制药企业的95.7%,差异有统计学意义(P<0.001)。2019年,有针对11种肿瘤的17种抗肿瘤药物在中国获批上市。结论中国肿瘤药物临床试验已进入蓬勃发展时期,以靶向药和免疫药为代表的大量创新药物进入试验及临床,本土制药企业已成为肿瘤药物研发的重要力量。针对中国高发肿瘤加强药物研发是未来的重点工作方向。
简介:摘要:当前我国大部分特殊学校与普通学校是分开的,这种隔离式的管理教育十分的不利于特殊学校的残障学生的发展,所以加大在特殊学校中普及融合教育,通过家庭融合、学校融合、社会融合的形式,开展特殊学校学生的融合教育,希望对特殊学校学生的良好教学效果的实施有所帮助,进而不断提升特殊学校学生的身心发展,提高这部分学生的生活质量。
简介:摘要:“德”是赋予人类灵魂的基石,师德的培养和提高,不管是对教师自身还是对孩子都是尤为重要的。教师要根据幼儿的身心发展规律和认知规律,有的放矢地进行教育工作,做到晓之以理、动之以情,要通过自己的表率、模范作用去感染每一个孩子,教育每一个孩子。
简介:摘要:急诊护理具有随机性和强时效性的特点,危重病人容易在短时间内发生心脏骤停。因此,需要医护人员迅速、紧急地开展急救,急救人员能够快速、准确地评估患者病情并开展有效的急救措施,充分体现“时间就是生命”的理念。此外,急诊护理技术要求高,需要护理人员,拥有全面的护理知识和观察病人的状况的能力,能够充分利用病人的状况的评估工具,有一个良好的生活的基本急救和先进理论和操作技术,并积极配合医生进行各种各样的紧急治疗,对于患者采取急救和护理。危重症评估工具,可以为医务人员分诊、治疗提供协助、便利,医务人员合理评估病人的病情,有助于急救、效率和质量的提高。临床上有多种危重疾病评估工具,本文就其在急诊护理中的应用及现状作一综述。