奥美拉唑与泮托拉唑治疗消化性溃疡出血临床疗效观察
嵇丽娟 程春生葛 文芝△*
((潍坊市潍城区人民医院 内科商洛市柞水县人民医院,陕西柞商洛水711400,山东潍坊261021))
【摘要】目的:分析在消化性溃疡出血的治疗中应用奥美拉唑与泮托拉唑两种不同质子泵抑制剂的临床疗效。方法:选择我院自201822年12月-至20213年6月间收治的86例消化性溃疡出血患者作为观察对象,用计算机产生随机数分组法平均分成两组,各43例。参考组实施奥美拉唑治疗,实验组采用泮托拉唑治疗。比较两组临床疗效、凝血指标及炎症指标等。结果:实验组消化性溃疡出血治疗总有效率高于参考组,((P<0.05)),有明显差异性特征;实验组治疗后凝血指标PT、Fib、APTT、TT及炎症指标CRP、IL-8、IL-1β值均低于参考组,((P<0.05)),具备统计分析意义;实验组治疗后呕血、黑便、乏力症状评分均低于参考组(P<0.05);实验组大便转黄时间、大便潜血阴性时间、胃镜显示止血时间、停止呕血时间均短于参考组(P<0.05);实验组口干、呕吐、头痛等不良反应的总发生率低于参考组(P<0.05)。结论:在消化性溃疡出血的治疗中奥美拉唑与泮托拉唑两种质子泵抑制剂均能取得较好应用效果,其中泮托拉唑治疗进一步能增强炎症清除能力,提高患者临床疗效和凝血功能,缩短患者症状消失时间,改善症状表现,同时还能降低不良反应的发生风险,用药安全性较好,应用优势高于奥美拉唑。
【关键词】消化性溃疡出血;泮托拉唑;奥美拉唑;临床疗效;炎症因子
[中图分类号]R573.1[文献标识码]A[文章编号]2096-5249(2022)36-0000-00
消化性溃疡出血是一种因胃十二指肠粘膜受到侵袭及黏膜保护作用失衡而导致的疾病[1]。消化性溃疡主要指发生在胃和十二指肠上的慢性溃疡,随着病情持续发展会侵蚀周围血管并造成血管损伤,引起消化性溃疡出血,需及时应用药物进行止血治疗以控制病情。质子泵抑制剂是消化性溃疡出血常用的治疗药物,随着临床研究的不断深入和完善,越来越多不同品种的质子泵抑制剂被应用到临床中,但具体的疗效和用药安全性仍存在一定争议[2]。基于以上背景,为了给消化性溃疡出血临床治疗提供更多可借鉴之处,本研究选择86例我院收治((2022年1月至2023年6月2018年12月-至2021年6月))的消化性溃疡出血患者作为观察对象并开展奥美拉唑与泮托拉唑两种质子泵抑制剂药物的治疗研究,对比奥美拉唑和泮托拉唑应用的有效性和安全性,现将研究结果作如下报道。
1临床资料及方法
1.1一般资料
研究时间为2022年1月至2023年6月2018年12月-至2021年6月,将本院收治入院86例患消化性溃疡出血患者选定为研究对象。入选对象以计算机产生随机数分组法进行平均分组,分配到参考组和实验组当中,参考组((n=43))有23例男患者,20例女患者,年龄26岁~到68岁,平均年龄((38.47±4.96))周岁;溃疡病程1~年到12年,平均病程((5.36±1.15))年。
实验组((n=43))有24例男患者,19例女患者,年龄27~岁到69周岁,平均年龄((38.52±4.87))周岁;溃疡病程1~年到11年,平均病程((5.48±1.29))年。两组一般资料比较P>0.05,无明显差别((P>0.05))。
纳入标准:((1))接受临床检查确诊,符合消化性溃疡出血的诊断标准[3];((2))基础信息资料完善者;((3))精神状态良好、认知功能良好者;((4))了解本研究全过程,表示自愿参与并签署知情同意书者。研究经伦理委员会批准开展。
排除标准:((1))凝血功能障碍者;((2))对研究药物过敏或过敏体质者;((3))严重脑血管疾病或肝肾功能异常者;((4))其他需长期接受糖皮质激素药物治疗可能影响研究结果者。
1.2治疗方法
参考组实施奥美拉唑治疗:选用海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的奥美拉唑((药品批号:国药准字H20059174;规格:40 mg))给予患者静脉滴注治疗,将40 mg奥美拉唑与100 mlL浓度为0.9%的氯化钠溶液混合,静脉滴注用药,每日2次,连续治疗7d。严重出血者调整用量至奥美拉唑每次80mg,2次/d,同样治疗7d。
实验组选用泮托拉唑治疗:选用杭州中美华东制药有限公司生产的泮托拉唑((药品批号:国药准字H19990166;规格:40 mg))给予患者静脉滴注治疗,将40mg泮托拉唑与100mlL浓度为0.9%的氯化钠溶液混合,静脉滴注用药,每日2次,连续治疗7d。严重出血者调整用量至80mg,2次/d,同样治疗7d。
同时两组患者均常规接受胃黏膜保护、止血、抗感染、抑酸、补液、输血等对症治疗。
1.3观察指标
治疗总有效率评定标准[4]:用药3d内大便潜血试验阴性,内镜复查无新鲜出血灶,患者生命体征稳定,大便颜色由黑恢复正常,无呕血,此为显效;用药5d内大便潜血试验阴性,内镜复查无新鲜出血病灶,大便颜色和生命体征基本恢复,无呕血,此为有效;用药7d后仍有黑便、呕血症状,内镜结果示新鲜出血灶,大便潜血结果阳性,此为无效
。总有效率((%))=[((显效+有效))/总例数]×100%。
2)采集患者清晨空腹静脉血离心后用自动酶检验仪器检测各项凝血指标,包括凝血酶时间((TT))、纤维蛋白原((Fib))、活化部分凝血活酶时间((APTT))及凝血酶原时间((PT))。对应说明书完成操作。3)
治疗前后分别采集患者肘静脉血,检测白细胞介素-1β((IL-1β))、C反应蛋白((CRP))和白细胞介素-8((IL-8))水平,选用酶联免疫吸附法。4)
针对组间患者的呕血、黑便、乏力症状实施评分,根据症状严重程度进行评分,得分为0~-5分,分值越高表示患者症状越严重。5)
详细记录两组患者症状消失时间,主要包括大便转黄时间、大便潜血阴性时间、胃镜显示止血时间、停止呕血时间。6)
对两组患者治疗后的口干、呕吐、头痛等不良反应的发生情况进行评价,不良反应发生率((%))=[((头痛+口干+呕吐))/总例数]×100%。
1.4统计学检验
本次实验研究将86例消化性溃疡出血患者资料录入SPSS23.0,治疗效果对比用率((%))表示,用χχ²检验,症候评分用((均数±标准差))表示,用t检验,若P<0.05,说明存在统计学意义。
2结果
2.1 2组患者治疗总有效率比较
实验组消化性溃疡出血治疗总有效率高于参考组(P<0.05)。,见表1。
表1对比两组治疗总有效率[n((%))]
组别 | n | 显效(例) | 有效(例) | 无效(例) | 总有效率((%)) |
实验组 | 43 | 27((62.79)) | 15((34.88)) | 1((2.33)) | 42((97.67)) |
参考组 | 43 | 23((53.49)) | 13((30.23)) | 7((16.28)) | 36((83.72)) |
2 | - | - | - | - | 4.961 |
P | - | - | - | - | 0.025 |
2.2 2组患者凝血指标比较
实验组治疗后PT、Fib、APTT及TT指标值均低于参考组(P<0.05)。,见表2。
表2对比两组凝血指标(±s)
组别 | n | PT(s) | Fib(g/L) | APTT(s) | TT(s) | ||||||||
治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||||||
实验组 | 43 | 15.34±0.97 | 9.42±0.44 | 3.47±0.58 | 2.09±0.24 | 29.46±2.14 | 22.54±1.33 | 19.24±1.75 | 12.57±1.18 | ||||
参考组 | 43 | 15.42±1.05 | 11.36±0.69 | 3.52±0.61 | 2.82±0.36 | 29.53±2.21 | 26.69±1.75 | 19.36±1.88 | 15.65±1.44 | ||||
t | - | 0.163 | 6.094 | 0.096 | 5.914 | 0.007 | 5.114 | 0.228 | 6.340 | ||||
P | - | 0.870 | 0.000 | 0.923 | 0.000 | 0.994 | 0.000 | 0.819 | 0.000 | ||||
2.3 2组患者炎症指标比较
实验组治疗后CRP、IL-8、IL-1β指标值均低于参考组(P<0.05)。,见表3。
表3对比两组炎症指标水平(±s)
组别 | n | CRP((mg/L)) | IL-1β((μg/mL)) | IL-8((pg/mL)) | |||
治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
实验组 | 43 | 4.16±0.29 | 1.17±0.08 | 1.89±0.14 | 0.52±0.01 | 91.04±5.63 | 38.58±1.67 |
参考组 | 43 | 4.18±0.27 | 2.02±0.21 | 1.93±0.12 | 0.98±0.07 | 91.22±5.53 | 65.61±2.48 |
t值 | - | 0.330 | 24.803 | 1.422 | 42.658 | 0.149 | 59.282 |
P值 | - | 0.741 | 0.000 | 0.158 | 0.000 | 0.881 | 0.000 |
2.4 2组患者症状评分比较
治疗前两组的症状评分差别不明显(P>0.05);实验组治疗后呕血、黑便、乏力症状评分均低于参考组(P<0.05)。见表4。
表4对比两组症状评分(±s,分)
组别 | n | 呕血(分) | 黑便(分) | 乏力(分) | |||
治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
实验组 | 43 | 4.42±0.34 | 1.45±0.31 | 4.17±0.41 | 1.16±0.46 | 4.26±0.52 | 1.57±0.23 |
参考组 | 43 | 4.38±0.53 | 2.14±0.48 | 4.25±0.36 | 2.82±0.44 | 4.19±0.64 | 2.61±0.56 |
t值 | - | 0.416 | 7.918 | 0.961 | 17.100 | 0.556 | 11.264 |
P值 | - | 0.678 | 0.000 | 0.339 | 0.000 | 0.579 | 0.000 |
2.5 2组患者症状消失时间比较
实验组大便转黄时间、大便潜血阴性时间、胃镜显示止血时间、停止呕血时间均短于参考组(P<0.05)。,见表5。
表5对比两组症状消失时间(±s,d)
组别 | n | 大便转黄(d) | 大便潜血阴性(d) | 胃镜显示止血(d) | 停止呕血(d) |
实验组 | 43 | 2.14±0.62 | 2.37±1.04 | 2.14±0.85 | 1.33±0.42 |
参考组 | 43 | 5.16±2.18 | 7.15±2.03 | 5.26±1.65 | 4.18±1.03 |
χ²t | - | 8.737 | 13.742 | 11.022 | 16.801 |
P | - | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |
2.6 2组患者不良反应发生率比较
实验组口干、呕吐、头痛等
不良反应的总发生率低于参考组(P<0.05)。,见表6。
表6对比两组不良反应发生率[n((%))]
组别 | n | 口干(例) | 呕吐(例) | 头痛(例) | 总发生率((%)) |
实验组 | 43 | 1((2.33)) | 1((2.33)) | 0((0.00)) | 2((4.65)) |
参考组 | 43 | 4((9.30)) | 2((4.65)) | 2((4.65)) | 8((18.60)) |
χχ² | - | - | - | - | 4.073 |
P | - | - | - | - | 0.043 |
3讨论
消化性溃疡发生的主要原因在于胃液异常过量分泌,导致黏膜消化形成溃疡,主要包括胃溃疡和十二指肠溃疡两种[5]。随着病情进展若未得到及时有效治疗可能造成患者溃疡出血,严重影响患者身心健康。质子泵抑制剂是消化性溃疡出血的常用治疗药物,能对胃液的分泌发挥抑制作用,继而达到改善溃疡的治疗效果。其中奥美拉唑和泮托拉唑是较具有代表性的质子泵抑制剂药物。作为弱碱性物质,奥美拉唑在壁细胞内的酸性环境中浓集并转化为活性物质,抑制H+,K+-ATP酶,对胃酸发挥抑制作用,缓解疼痛、出血等症状,但长期用药毒副作用较为明显[6-7]。
泮托拉唑是新型不可逆质子泵抑制剂的一种,在胃部酸性环境中,能被胃壁细胞激活,转变为环次磺胺,特异性结合质子泵的巯基,使质子泵丧失分泌胃酸的功能,进而有效控制出血症状[8]。泮托拉唑与奥美拉唑相比作用部位更加准确,能特异性与质子泵上5片段和6片段进行高度针对结合,不会像奥美拉唑一样与7、8片段结合,因此在抑酸效果方面泮托拉唑效果更强,达到止血的所用时间也更短,且止血效果更好。同时泮托拉唑还具有抗溃疡、抑酸的效果,能促进胃黏膜的血液循环,避免发生溃疡穿孔等,药物应用的安全性更高,且在肝功能不全者中应用,也无需调整泮托拉唑的用药剂量,可对其进行正常治疗,在临床诊疗工作中泮托拉唑的适用范畴和应用前景也相对更加广阔[9]。本组研究结果显示,实验组消化性溃疡出血治疗总有效率高于参考组,组间比较((P<0.05)),有明显差异;实验组治疗后凝血指标PT、Fib、APTT、TT及炎症指标CRP、IL-8、IL-1β值均低于参考组,两组比较((P<0.05)),有显著差异性。与王萍[10]的研究:泮托拉唑用于消化性溃疡合并出血患者的治疗中能取得良好效果,相比奥美拉唑在改善患者症状、提高疗效方面优势明显,结果相一致。分析原因可知:奥美拉唑能被应用于卓-艾综合征、十二指肠溃疡、胃溃疡患者,能促进血小板恢复生理功能,使溃疡愈合时间明显缩短,继而发挥迅速止血的治疗效果,能有效改善患者的临床症状,但单独应用药物后可能会出现呕吐、头痛等不良反应[11-12]。泮托拉唑是弱碱性的胃酸分泌抑制剂药物,能在有效控制胃酸分泌的同时,降低胃酸的酸度,进而有效抑制胃酸侵袭溃疡出血面,降低再次出血的发生风险,有效发挥治疗效果,改善患者的局部凝血功能,提高总体疗效[13]。
同时本次结果针对两组患者的症状评分、症状消失时间和治疗后的安全性进行了评价,结果显示实验组治疗后呕血、黑便、乏力症状评分均低于参考组,((P<0.05)),有统计学分析意义;实验组大便转黄时间、大便潜血阴性时间、胃镜显示止血时间、停止呕血时间均短于参考组,数据差异显著((P<0.05));实验组口干、呕吐、头痛等不良反应的总发生率低于参考组,组间结果的对比提示具备统计学分析意义((P<0.05))。分析原因可知:通过泮托拉唑治疗相比于奥美拉唑的生物利用度更高,在经过口服用药后能保证药物迅速在胃内活化,相比奥美拉唑而言在弱酸环境中的稳定性更高,能对细胞壁细胞内H+转运到胃部发挥有效的阻碍作用,使胃液的分泌量明显减少,对胃蛋白酶的活性发挥抑制作用,以有效缩短患者的症状消失时间。泮托拉唑还能对胃肠激素的释放发挥抑制作用,控制胃酸和胃泌素的分泌,有效改善出血部位的酸碱度,更好的发挥止血效果,有效改善患者的临床症状,降低不良反应的发生率[14-15]。但此次开展的研究中对患者随访时间相对较短,纳入病例数较少,后续仍需开展大样本量、多中心性研究,入选具备更高价值的安全性评价指标,进一步探究奥美拉唑和泮托拉唑治疗的安全性,以期为消化性溃疡出血的治疗提供新思路、新方案。
综上所述,在消化性溃疡出血的治疗中奥美拉唑与泮托拉唑两种质子泵抑制剂都能发挥良好疗效,而泮托拉唑治疗相比奥美拉唑治疗效果更好,在改善患者凝血功能、控制炎症反应方面优势明显,还能缩短患者症状消失时间,改善症状表现,同时还能降低不良反应的发生风险,用药安全性较好,值得推广应用。
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