疫苗全程追溯在预防接种体系中的应用研究

疫苗全程追溯在预防接种体系中的应用研究

傅敏　　王水英　　陈佳

罗定市疾病预防控制中心  广东省罗定市   527200

摘要：目的 对罗定市预防接种体系中应用疫苗全程追溯效果进行评价。方法 通过收集资料和实地调查了解罗定市使用的“广东省疫苗流通和接种管理信息系统”情况，通过自制调查表调查系统管理与维护人员、疾控人员、疫苗流通领域人员、接种单位医护人员、受种者或其家长5类人员，以此分析系统建设情况并评价应用效果。结果 罗定市使用的“广东省疫苗流通和接种管理信息系统”总体状况良好，数据交换正常，安全性较高。5类人员中疾控人员、接种单位医护人员给出100%正面评价，系统管理与维护人员、疫苗流通领域人员给出90%以上的正面评价，受种者或其家长给出85%以上的肯定评价。结论 疫苗全程追溯在罗定市预防接种体系中的应用效果较好，但仍需持续优化服务质量。

关键词：全程追溯；疫苗；预防接种体系

全国疫苗电子追溯协同平台的建立，整合了疫苗生产、流通和预防接种的全过程信息，进而实现疫苗可追溯[1]。而疫苗全程追溯系统的应用，不仅保证了疫苗从生产到接种全流程闭环管理，而且也标志着我国疫苗管理水平迈上一个新台阶[2]。为分析罗定市预防接种体系中“广东省疫苗流通和接种管理信息系统”建设情况并评价应用效果，本研究对系统及相关人员进行了调查，现将结果报告如下。

1资料与方法

1.1调查对象

罗定市预防接种体系中使用的“广东省疫苗流通和接种管理信息系统”以及系统管理与维护人员、疾控人员、疫苗流通领域人员、接种单位医护人员、受种者或其家长。

1.2调查方法

1.2.1面对系统

收集罗定市使用的“广东省疫苗流通和接种管理信息系统”相关资料、操作手册、使用说明书等相关文件，实地调查系统设备、配套及在疫苗流通、预防接种各个点的设备情况，例如窗口平台设备、各类服务器、网络设备、冷链设备温度监测、疫苗扫码等。了解系统软件架构、部署模式、功能定位、运行指标等。依据《疫苗管理法》、《疫苗监管质量管理手册》提出的建立全环节、全过程、100%可追溯的疫苗管理目标要求，对照《广东省疫苗追溯监管信息化标准体系建设技术要求》（GDMPAB/T 1004—2020）、《广东省疫苗追溯监管平台共享交换数据标准》（GDMPAB/T 1001—2020）、《广东省疫苗追溯监管冷链技术要求》（GDMPAB/T 1002—2020）、《广东省疫苗追溯监管数据技术要求》（GDMPAB/T 1003—2020）等系列标准，分析罗定市预防接种体系中“广东省疫苗流通和接种管理信息系统”建设情况并评价应用效果。

1.2.2面对人员

自制各式调查表并进行调查：①随机抽取“广东省疫苗流通和接种管理信息系统”运行、管理、维护人员10人，了解罗定市使用该系统的管理、运行、维护情况及遇到的主要问题。②疾控中心负责疫苗预防接种的监督、管理和技术指导的全部在岗人员，了解罗定市疫苗预防接种信息化产生的变化及对疾控工作的影响。③疫苗物流、冷链配送等人员10人，了解疫苗订购、运输、配送情况及在疫苗信息全程追溯中发挥的作用。④从罗定市已应用“广东省疫苗流通和接种管理信息系统”的预防接种单位各个片区抽取2所，共抽取8所（分别代表东、西、南、北不同片区）进行调查，调查对象为在岗的所有预防接种管理人员、医护人员，了解疫苗信息采集、接种对象信息采集、冷链设备温度采集、接种信息核对、人员培训与考核、接种档案管理情况。⑤从被选中调查的5所预防接种单位中随机抽取受种者或监护人，每所单位不少于10人，了解其对接种服务的规范性、体验感、满意度及建议等。

调查时间为2021年11月至2022年10月。

1.3质量控制

调查前，项目负责人对调查员进行业务培训，通过讲述、答疑和讨论等方式了解调查内容、沟通技巧和应对调查过程中出现的各种问题。正式调查前，开展一次预调查，模拟现场调查场景，让调查员进一步熟悉调查流程及内容。调查过程中督导员全程跟踪，并进行现场指导和协调相关事宜。回收调查表后，督导员对调查表进行100%的审核和书面质控。数据录入电脑采用EpiData 3.1软件，双人双机录入并相互核对。

1.4统计分析

从EpiData 3.1中导出数据为SPSS格式（*.sps），使用SPSS 22.0软件打开并进行统计分析，采用描述性统计方式。

2结果

2.1面向系统调查结果

目前，罗定市使用的“广东省疫苗流通和接种管理信息系统”总体状况良好，数据交换正常，安全性较高，具体效果如下：①疫苗追溯信息已精确到最小包装单位；②冷链配送信息全程有记录；③预防接种信息做到五码（疫苗最小包装信息追溯码、受种者编码、接种医生编码、冷链设备编码、接种门诊编码）联动；④公众服务做到电子预防接种证、预期接种提醒、掌上预约接种、疫苗库存查询、入托入学查验、疫苗全流程追溯的全覆盖；⑤与全国疫苗电子追溯协同平台数据对接同步性良好；⑥产房门诊、儿童预防接种门诊、狂犬门诊、成人门诊疫苗信息采集、追溯链条保持完整；⑦接种信息报告数与疫苗实际使用数保持一致。

2.2面向人员调查结果

2.2.1面向系统管理、维护人员（见表1）

表1 面向系统管理、维护人员调查结果

2.2.2面向疾控人员（见表2）

表2 面向疾控人员调查结果

2.2.3面向疫苗流通领域人员（见表3）

表3 面向疫苗流通领域人员调查结果

2.2.4面向接种单位医护人员（见表4）

表4 面向接种单位医护人员调查结果

2.2.5面向受种者或其家长（见表5）

表5 面向受种者或其家长调查结果

3讨论

我国《疫苗管理法》的实施，标志着疫苗全程追溯有了更加明确的法律依据，建立全环节、全过程、可追溯的信息化平台正是完善预防接种体系、规范预防接种服务的有力保障[3]。而要做到疫苗全程可追溯，不仅要加强疫苗生产、经营环节的监管，还要对疫苗流通和接种环节进行有效管控和实时管控[4]。罗定市于2020年1月正式启动了“广东省疫苗流通和接种管理信息系统”试运行，经过1～2年的运行总体情况反映良好。本研究调查结果表明：系统数据交换正常，安全性较高。5类人员中疾控人员、接种单位医护人员给出评价最高，显示疾控人员和接种单位医护人员对系统高度认可。系统管理与维护人员、疫苗流通领域人员评价居次，说明系统仍存在继续完善之处。受种者或其家长也给出较高评价，但也提示疫苗接种服务质量仍需不断优化。

综上所述，罗定市使用的“广东省疫苗流通和接种管理信息系统”总体状况良好，达到了疫苗全程可追溯的预期目标，但同时也存在继续优化服务质量的空间。

参考文献

[1]詹小明,洪妙芝,卢瀚,等.预防性生物制品(疫苗)全程冷链及流通溯源管理系统建设在龙湖区的建立和推广应用[J].中国卫生产业,2022,19(14):88-92.

[2]苏国永,王海波,覃宇禄,等.柳州市预防接种服务单位疫苗追溯系统操作熟练度调查分析[J].应用预防医学,2022,28(5):462-465,487.

[3]胡冉,汪志国,刘元宝,等.江苏省免疫规划信息化全程追溯系统的建设与应用[J].江苏预防医学,2020,31(6):692-693,706.

[4]陈俊磊,潘伟毅,王琴,等.福建省疫苗追溯系统质量评价[J].中国公共卫生,2021,37(1):97-99.

*云浮市医药卫生科研立项课题编号：2021B121