龟胶补肾胶囊的研制及临床应用

龟胶补肾胶囊的研制及临床应用

赵忠国

甘肃省山丹县人民医院 甘肃张掖 734100

【摘 要】目的：分析评价龟胶补肾胶囊的研制及临床应用效果。方法：研究时间跨度周期为2016年6月-2018年10月，择取样本为期间门诊治疗及住院治疗2254例肾虚症患者，其中1220例患者采用龟胶补肾胶囊治疗，为研究组，1034例患者采用三肾丸治疗，为对照组，对比分析两组相关指标。结果：对比两组临床治疗总有效率，研究组高于对照组（P＜0.05）。结论：龟胶补肾胶囊组方配伍合理，效优价廉，将其应用于肾虚症治疗中临床效果显著，可在各级医疗机构中全面推广应用。

【关键词】龟胶补肾胶囊；研制；临床应用

肾虚症为中医临床常见病症，主要指肾气亏虚、肾阳及肾阴不足，精血亏虚，其致病原因与久病体虚、年老体弱、禀赋不足等具有相关性^[1]。临床治疗肾虚症多采用补肾类药物综合干预，部分药物功效单一，价格昂贵，整体治疗效果不佳。龟胶补肾胶囊为本研究小组以中医理论为基础，通过精细加工研制而成的中成药，本研究总结分析本院患者相关基本临床资料，讨论并系统分析龟胶补肾胶囊治疗干预的相关问题。

1. 资料与方法

1.1一般资料

研究时间跨度周期为2016年6月-2018年10月，择取样本为期间门诊治疗及住院治疗2254例肾虚症患者，其中1220例患者采用龟胶补肾胶囊治疗，为研究组，1034例患者采用三肾丸治疗，为对照组，住院治疗患者均为肾虚腰痛，门诊治疗患者伴有神经衰弱，神疲乏力，耳鸣，阳痿滑精，对本研究相关内容知情同意。总结分析两组患者相关资料，研究组男705例，女515例，年龄跨度41-66岁，平均（53.58±2.44）岁，病程跨度1-4年，平均（2.59±0.68）年。对照组男553例，女481例，年龄跨度42-65岁，平均（53.47±2.38）岁，病程跨度1-3年，平均（2.12±0.43）年，基础性临床资料统计学对比分析无显著差异（P＞0.05）。

1.2方法

对照组患为三肾丸（通化嘉丰药厂）治疗，每日口服2次，单次服用剂量为1-2丸，采用淡盐水送服，2周为1疗程，共用2疗程。

研究组患者为龟胶补肾胶囊（甘药制字2040710400）治疗，药物组方包括龟板胶、鹿角胶、枸杞、熟地、淫羊藿、巴戟天、川断、狗脊等十六味中药。每日口服3次，单次服用剂量为4-6粒（0.5g/粒），2周为1疗程，共用2疗程。

1.3评价标准

对比分析两组临床治疗总有效率，痊愈标准为治疗后临床症状消失，有效标准为治疗后临床症状减轻，无效标准为治疗2个疗程后临床症状无显著改善，纳入痊愈及有效患者为治疗有效。

1.4统计学方法

SPSS23.0软件分析研究数据，计量资料（ ±s）为t检验，计数资料%为χ²检验，P＜0.05为存在统计学层面差异。

2. 结果

两组患者治疗后均无明显不良反应，研究组临床治疗总有效率为94.2%，对照组临床治疗总有效率为85.4%，研究组高于对照组（P＜0.05）。

表1 对比两组临床治疗总有效率（n/%）

3. 讨论

肾虚症为临床发病率较高的中医病症，主要指人体肾阳、肾阴不足及肾气亏虚，其发病机理为肾精亏虚无法濡养腰腹筋脉，可导致腰痛及神经衰弱，神疲乏力，耳鸣，阳痿滑数等临床症状，对患者日常生活质量影响较为严重，需及时治疗干预^[2]。

临床治疗肾虚症多采用补肾类药物综合干预，部分药物存在疗效单一及费用昂贵等问题，严重影响疾病治疗干预的整体效果。龟胶补肾胶囊为本研究小组经过3年反复临床研究，合理选取药物组方，对制剂工艺进行改良，通过精细化加工研制而成的中成药，其有效成分含量较高，将其应用于肾虚症治疗中疗效显著。龟胶补肾胶囊主要功效为壮腰健肾，补肾滋阴，可用于肾虚所致腰膝酸软、神疲乏力、阳痿滑精、神经衰弱等治疗干预中。龟胶补肾胶囊中熟地、龟板胶、山萸肉、枸杞、当归可滋阴养血；鹿角胶、巴戟天、狗脊、淫羊藿、杜仲可壮腰健肾，养血益精。山药、黄芪、甘草可益气健脾；枣仁、芡实可固精益肾，安神养心。龟胶补肾胶囊组方中巧妙运用龟板胶养血滋阴之功效，与鹿角胶配伍剂量相当，可达到滋阴补阳之功效

^[3]。组方中黄芪、当归可养血补气，二者配合可调和阴阳，实现对肾阴虚与肾阳虚的同步治疗。不同药物组方联合应用可阴阳同补，共奏补肾滋阴，健肾壮腰之功效。

总结并分析本研究中相关数据资料，两组患者治疗后均无明显不良反应，研究组临床治疗总有效率为99.1%，对照组临床治疗总有效率为92.6%，研究组高于对照组，提示龟胶补肾胶囊应用于肾虚症治疗干预中疗效显著，用药安全性较高。

综上分析可知，龟胶补肾胶囊组方配伍合理，效优价廉，将其应用于肾虚症治疗中临床效果显著，可在各级医疗机构中全面推广应用。同时，本研究中择取患者样本总量不足，未进行多中心对照性分析评估，研究流程设计安排等不够合理完善，龟胶补肾胶囊的研制及临床应用效果仍需持续分析评价。

【参考文献】

[1] 李蕊,李琳,田怿淼,等. 八子补肾胶囊对衰老小鼠骨质量的保护作用及其对SIRT6/NF-κB/cathepsin K通路的影响[J]. 中国骨质疏松杂志,2021,27(3):313-318,328.

[2] 段俊红,梁贵廷. 虫草补肾胶囊对糖尿病性骨质疏松患者骨转化标志物的影响[J]. 海南医学院学报,2021,27(12):898-901,909.

[3] 田锋,吴宸广,陈明,等. 基于网络药理学探讨参地补肾胶囊抗肾间质纤维化的机制研究[J]. 中国中医药科技,2021,28(3):393-400,402.