利妥昔单抗注射液不良反应分析

利妥昔单抗注射液不良反应分析

杨婵

（茂名市人民医院广东茂名525000）

【摘要】目的：探究利妥昔单抗注射液用药后不良反应的发生类型及原因。方法：对茂名市人民医院2018年1月—2019年1月采用利妥昔单抗注射液治疗的168例患者治疗情况进行回顾性分析，统计不良反应发生类型以及涉及器官、系统。结果：本次研究中168例患者采用利妥昔单抗注射液治疗后不良反应发生率为23.21%，主要为全身性反应，涉及的器官系统主要为皮肤系统。结论：利妥昔单抗注射液在实际治疗中需要根据患者的基本情况进行药物配比，用药前需要对患者既往用药史以及用药禁忌情况进行了解，加强对患者用药后的观察，尤其加强对首次用药患者的观察，降低患者用药后不良反应的发生率，提升用药安全性。

【关键词】利妥昔单抗注射液；不良反应；全身性反应

【中图分类号】R917【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2019）24-0131-02

利妥昔单抗注射液是嵌合鼠/人的单克隆抗体，其在实际治疗中的作用主要是同B淋巴细胞上的CD20抗体进行结合，促进B细胞免疫反应的溶解发展，主要应用在非霍奇金淋巴瘤的治疗中，部分医生在慢性淋巴细胞白血病的治疗中也会用到此药。随着该药物使用面的不断扩大，各类不良反应的发生率也在逐渐上升，提升对其用药后不良反应的研究和掌握对于提升用药安全性有非常重要的作用[1]。对茂名市人民医院2018年1月—2019年1月使用利妥昔单抗注射液治疗的168例患者治疗情况进行回顾分析，探究利妥昔单抗注射液用药后不良反应的发生类型及原因。

1.资料与方法

1.1一般资料

对茂名市人民医院2018年1月—2019年1月使用利妥昔单抗注射液治疗的168例患者治疗情况进行回顾分析，男89例，女79例；年龄18～75岁，平均年龄（43.2±1.4）岁；非霍奇金淋巴瘤患者160例，慢性淋巴细胞白血病患者8例；所有患者均为初次且单独用药；发生不良反应的总例数为39例；患者及家属均自愿签署研究参与同意书。

1.2方法

本次研究中所有患者均初次使用利妥昔单抗注射液治疗，且无联合用药情况，根据患者基本情况调整用药量，100毫克利妥昔单抗需与100毫升9%的氯化钠注射液进行配合使用，配药过程中更需要确保无气泡产生，将配置好的注射液在2小时以内滴注完成，之后将500毫克利妥昔单抗加入500毫升500毫克的9%的氯化钠注射液进行配置，完成后在5小时内滴注完成。患者用药过程中需加强对患者各项生命体征的观察，并对用药反应进行观察，如发现异常情况需及时进行处理，避免影响治疗效果，增加患者痛苦。

1.3观察指标

详细统计168例患者用药后不良反应发生例数，分析统计各类不良反应涉及的器官及系统，分别统计并计算发生率。

1.4统计学方法

两组数据由SPSS20.0软件分析、整理，检验定数资料用χ2，描述用百分比（%），P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

本次研究中168例患者使用利妥昔单抗注射液治疗后共计出现39例不良反应，不良反应发生率为23.21%，不良反应为全身性反应，发生率较高的为发热以及寒战等，另有患者皮肤系统出现部分不良反应，见表。

表用药后不良反应涉及器官系统及症状类型

3.讨论

利妥昔单抗是生物制剂类药物，属于蛋白质类，药物形态为瓶装水剂，需要避光保存在2～8摄氏度的环境中，需要在用药之前进行配置，不可配置后保存，且在药物配置中要求比较高，注射入氯化钠中时不可有空气，需要在配置完成12小时之内用药，如配置后未及时使用且药物未受影响可放置在2～8摄氏度的环境中保存24小时[2]。利妥昔单抗用药后的不良反应主要有全身症状、消化系统症状、心血管系统症状、代谢和营养疾病、血液和淋巴系统症状、神经系统症状、骨骼肌肉系统症状、皮肤和附属物症状以及呼吸系统症状等，由于患者自身机体情况不同，用药后不良反应的发生类型以及发生程度也有所不同。本次研究中168例用药患者共计出现39例不良反应，其中发生率较高的全身性反应，主要是发热、寒战以及体虚乏力等，占比为35.89%，其次发生率较高的为皮肤系统反应，主要为皮肤潮红、瘙痒、肿胀、皮疹，占比为23.08%，消化系统主要的不良反应类型为恶心呕吐、腹痛腹泻，占比为10.26%。根据患者用药后不良反应涉及的器官、系统以及发生类型分析可知，利妥昔单抗用药后不良反应的发生原因主要是因为其本身为单克隆抗体，具有一定的双重特性，用药后既能起到免疫作用，也会对抗体起到激活效果，且免疫原性比较高，很容易对患者各功能系统造成刺激，激发各类超敏以及过敏反应的发生。另外，利妥昔单抗用药后不良反应的发生与炎性介质的传递也有非常密切的关系，常见的炎性介质主要有白细胞介素、肿瘤坏死因子以及干扰素γ等。

为降低利妥昔单抗用药后不良反应的发生需要从各个环节加强管理，患者用药时需要详细了解患者的基本情况，是否存在药物过敏等情况，尤其针对幼儿、老年人等抵抗力较低的患者。患者首次使用利妥昔单抗治疗时需要调低用药速度，加强对患者各项生命体征以及用药反应的观察。严格按照要求以及药物特点进行注射液配置，如需联合用药需要充分考虑药物之间的相互作用情况。另外，肝脏系统存在疾病患者用药时需要检测其对患者肝功能的影响，避免利妥昔单抗的应用加重患者肝功能负担，确保用药安全性[3]。

综上，利妥昔单抗注射液在实际治疗中需要根据患者的基本情况进行药物配比使用，用药前需要对患者既往用药史以及用药禁忌情况进行了解，加强对患者用药后的观察，尤其加强对首次用药患者的观察，降低患者用药后不良反应的发生率，提升用药安全性。

【参考文献】

[1]胡天廉.利妥昔单抗联合化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤疗效及不良反应分析[J].临床合理用药杂志，2017，10(8):54-55.

[2]朱昆，于倩，郭义明.再次输注利妥昔单抗致严重不良反应1例[J].武警医学，2018，29(11):81-83.

[3]言丹，徐晶晶，顾愹，等.92例初诊1型糖尿病行利妥昔单抗免疫治疗患者的不良反应及护理对策[J].中华现代护理杂志，2017，23(2):238-241.