注射用哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应分析

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应分析

王涛

王涛

黑龙江省兴凯湖农场医院158325

【摘要】哌拉西林钠舒巴坦钠具有良好的耐受性，仅少数患者可能发生不良反应，但随着临床的广泛应用，其不良反应日益显现，逐渐被大家所关注。目的：了解注射用哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应的发生情况及其影响因素。方法：对2017年1月—2018年12月医院ADR监测中心收集到的55份哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应报告进行分析，对患者的性别、年龄、不良反应发生的时间及临床表现等进行总结。结果：55例哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应报告中，新的一般不良反应构成比14.55%、新的严重的构成比3.34%、已知一般的构成比67.27%、已知严重的构成比14.55%。哌拉西林钠舒巴坦钠导致的不良反应主要发生在用药后30分钟，发生率为56.37%；不良反应发生率男性、女性分别为54.55%、45.45%；不良反应可发生在任何年龄段，主要是60岁以上的老年患者，发生率为36.36%；不良反应的主要类型为皮肤损害，发生率为90.91%；不良反应对原患疾病基本无影响。结论：哌拉西林钠舒巴坦钠在使用过程中应加强用药监护，特别是用药后的30分钟，需密切关注其不良反应，预防严重不良反应的发生。

【关键词】哌拉西林钠舒巴坦钠；不良反应；影响因素

前言

随着相关病人的数目逐渐增加，哌拉西林钠舒巴坦钠被越来越多的人使用，它的副作用也逐渐被大家发现。为促进用药合理，避免抗菌药物滥用，对该药物的临床不良反应进行分析是十分必要的。这不仅是对患者负责，更是对社会负责。

1.哌拉西林钠舒巴坦钠简介

哌拉西林钠舒巴坦钠是由哌拉西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，临床用于各种G+菌G-菌及厌氧菌引起的中、重度感染，具有安全、高效、广谱抗菌等特点。哌拉西林为青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用，用于铜绿假单胞菌及多种敏感革兰阴性菌所致的感染。舒巴坦对奈瑟菌科和不动杆菌有抗菌活性，且对多种耐药菌株产生的β-内酰胺酶有不可逆的抑制作用，可保护哌拉西林钠不被β-内酰胺酶水解，两者合用具有明显的协同作用。

2实验统计

2.1实验资料

从医院不良反应监测中心调取2017年1月—2018年12月，因静脉滴注哌拉西林钠舒巴坦钠的不良反应报告共74例，剔除合并使用其他药物的病例19例，共筛选出不良反应报告55例。

2.2结果

患者的年龄、性别分布

55例发生不良反应的患者年龄、性别情况统计哌拉西林钠舒坦致不良反应在各个年龄段均有发生，其中年龄最小者为2天，最大者为84岁，60岁以上的老年患者发生率最高，可到36.36%；男性和女性的发生率分别为54.55%和45.45%。

不良反应的构成

哌拉西林钠舒巴坦钠导致的新的不良反应有10例，其中严重的有2例；已知的不良反应有45例，其中严重的有8例。

患者发生不良反应的临床表现：

55例患者出现不良反应的临床表现统计结果见表2。以皮肤损害不良反应最多，可达90.91%，其次是全身性损害，发生率是10.91%，然后依次是头痛、

头晕、心悸、胸闷等不良反应。

不良反应的转归

55例不良反应的转归统计结果见表3。在55例不良反应中，38例给予抗过敏治疗，1例给予了对症治疗，其余16例症状较轻，停药后严密观察病情，未给予特殊处理。55例不良反应有17例是痊愈，37例好转，1例不详（患者主动出院）。

3分析哌拉西林钠舒坦钠主要通过肾脏排泄，在该药的药品说明书也注明了老人患者（>65岁）因肾功可能稍微减弱，用药量宜酌减。因此，老年患者在诊疗过程中需要使用哌拉西林钠舒坦钠时，可以减量或适当延长给药时间，定期监测肾功能，哌拉西林钠舒坦钠导致的不良反应在性别之间无差异，导致的不良反应可发生任何年龄阶段，主要是60岁以上的老年患者，发生率达36.36%，这可能与老年患者体质下降、合并其他基础疾病及多药物联用有关，且老年患者肾清除率下降，药物的半衰期会延长。当患者输注哌拉西林钠舒巴坦钠约半小时后出现全身皮疹伴瘙痒，无气紧、心悸，遂立即停止使用哌拉西林钠舒巴坦钠，同时给予患者地塞米松注射液抗过敏治疗，后患者皮疹缓解未诉瘙痒。哌拉西林钠舒巴坦钠是β-内酰胺酶抑制剂复合制剂，其抗菌谱广，临床上主要用于敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、胆道感染、腹腔感染、妇科感染等，其耐受性好，不良反应小，相关报道不良反应发生率为6.67%。同时作为半合成青霉素，哌拉西林钠舒巴坦钠具有一般青霉素的低毒特性，常见的不良反应有胃肠道反应（腹泻，稀便，偶见恶心、呕吐，胃肠胀气，伪膜性肠炎罕见）、皮肤反应（皮疹、皮肤瘙痒）、过敏反应、局部反应（注射部位局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎、水肿等）等。56.37%的不良反应发生在用药后30分钟内，反应最快的是在输液后1分钟出现不良反应，迟发发应可能是24小时后或几天后出现。有的患者因急性胃肠炎，使用哌拉西林钠舒巴坦钠静脉滴注1分钟后，出现全身潮红，精神差，血压下降95/54mmHg，心率91次/分，呼吸28次/分，血氧饱和度98%，

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