单因素和正交试验法优选痫宁一号片处方

(整期优先)网络出版时间:2018-01-11
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目的对痫宁一号片的处方进行优化。方法以溶出度为指标,采用单因素试验对硼砂粒度和崩解剂品种进行筛选,采用正交试验,对崩解剂用量、稀释剂用量、乳糖和淀粉比例、淀粉浆浓度进行考察,确定最佳处方,并与原研片进行溶出度比较。结果用过100目筛的硼砂,以4%交联聚维酮,25%稀释剂(乳糖和淀粉的比例2∶1),10%淀粉浆为黏合剂,制得痫宁一号片的45min溶出度由66.5%提高到97.7%。结论新处方工艺制得的痫宁一号片外观完整光洁,色泽均匀,工艺稳定,质量可控。