大量的实验和临床资料表明，脐带血干细胞移植可成功的用于造血干细胞重建，本文从3000份脐带血的采集、分离、浓缩、低温保存、融化和各种测定等方面的经验，阐述如何在我国建立符合cGMP要求的高质量脐带血造血干细胞库，采用密闭式收集的脐带血和羟乙基淀粉（HES）混合，浓缩有核白细胞，经过微生物及组织配型（HLA）检测后，以液氮深低温保存供临床应用，贮存脐带血平均有核细胞（NC）总数为（1.2±0.6)×10^9，CD34^+细胞为（3.0±3.7)×10^6,CFU-GM为（1.1±0.7)×10^6,CFU-GEMM为（1.1±1.2)×10^6，回收率分别为91%，88%，85%和82%，红细胞和血红蛋白的回收率平均为（39±9）%和（40±8)%，平均同存体积为（35.1±7.1)ml，从脐带血收集到分离的平均时间为145小时，贮存前的脐带血活细胞比率大于95%，冻融后的活细胞比率大于92%，单个核细胞，CD34阳性细胞和CFU-GM的回收率分别为96%，90%，和91%。所收集脐带血中，未发现有人免疫缺陷病毒抗体（HIVAb)阳性，梅毒阳性率为0.1%，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性率为0.8%，乙型肝炎核心抗体（HBcAb)阳性率为3.2%，丙型肝炎抗体（HCVAb)阳性率为0.2%，母血巨细胞病毒（CMV）免疫学检测阳性率为87.1%，细菌污染率为1.2%，异常血红蛋白为0.1%，所贮存脐带血具有3个以上HLA位点和待查病人的相合机率为100%，6个HLA位点完全相筌地的机率为5%，若病人所需最低NC为2.7×10^7/kg，则所存脐带血中有近50%可供体重为50公斤左右病人应用。以上资料表明：（1）在中国建立一座能保存2万份以上规模的脐带血库是必要的，也是可行的，（2）我们目前所采用的方法和程序能保证高质量而且资料齐全的脐带血供临床应用。（3）脐带血体积和单个核细胞数和造血干/祖细胞含量呈正相关，仅收集体积大于60ml以及细胞数大于8×10^8的脐带血。
