阿巴伏单抗用于卵巢癌维持治疗无生存获益

(整期优先)网络出版时间:2013-03-13
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在2013年3月11日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(JournalofClinicMOncology)上,发表了美国纪念斯隆凯特琳癌症中心PaulSabbatini博士等人的一项研究结果,该研究针对处于首次临床缓解期的卵巢癌患者,旨在确定阿巴伏单抗维持治疗是否可延长其无复发生存期及整体生存期。在该项双盲、安慰荆对照、多中心临床m期研究中,研究人员按照2:1比例,对经首次手术及以铂制剂和紫杉类药物化疗后,处于完全临床缓解期的Ⅲ期至Ⅳ期(根据国际妇产科联合会判断标准)卵巢癌患者进行了随机分配。每两周按照1ml悬液的给药形式进行给药,给药剂量为2mg的阿巴伏单抗或安慰剂,共给药6周(诱导阶段),其后每4周给药一次,直至出现复发或给药至最后一例患者完成随机分配后的第21个月为止。研究主要终点为RFS;次要终点为0S及免疫应答。