简介：目的对184例5岁以下儿童死亡监测资料进行分析,探讨降低5岁以下儿童死亡率的可行性对策。方法以人群监测为基础,按乡镇（地段）为基本监测单位,对2008年淄博市5岁以下儿童死亡进行监测,分析主要疾病死因、分类死因、死前诊断级别、死前治疗情况及相关因素。结果2008年我市5岁以下儿童死亡率同比明显降低;前5位疾病死因顺位为早产和低出生体重、先天性心脏病、出生窒息、肺炎、意外中毒、白血病、颅内出血;前5位分类死因顺位为新生儿疾病、先天性异常、意外和中毒、肿瘤、神经系统疾病;5岁以下儿童死亡率与年龄呈反相关关系。结论应加强妇幼卫生保健工作;加强新生儿保健管理;强化3岁以下儿童系统化管理和孕产妇系统化管理工作;④有针对性地开展三级预防工作;⑤大力加强完善农村妇幼卫生网络建设。

简介：美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年2月发布了《人用处方药和生物制品说明书儿科资料指导原则（草案）》,该指导原则详细规定了儿科资料在处方药说明书中的合适位置以及内容要求,以指导儿科患者的合理用药。介绍该指导原则的主要内容,包括FDA对处方药说明书儿科资料要求的主要法规依据、儿科年龄分段、决策的儿科资料分类等背景资料,以及儿科资料在说明书中具体要求,以期对我国处方药说明书的撰写和监管工作的开展提供有益的借鉴,以便指导医生和患者合理用药。

简介：对于成组设计定性资料,人们常用成组设计定性资料(常称为四格表资料)的χ2检验或Fisher精确检验。事实上,这里提及的常用的假设检验都属于一般的差异性检验方法。然而,在新药或医疗器械临床试验研究中,还有3种特殊的差异性检验方法,即:优效性检验、非劣性检验和等效性检验。本文将介绍这3种特殊检验的概念、计算方法、应用实例,以及用SAS编程法实现其统计计算的方法。

简介：摘要  目的：为规范广东省中药配方颗粒备案管理、完善中药配方颗粒备案资料填报和技术审查提供参考。方法：基于广东省中药配方颗粒备案技术审查工作现状，通过对2021-2022年广东省中药配方颗粒备案申报资料进行梳理、总结和归纳，从技术角度阐述中药配方颗粒备案资料填报存在的问题。结果与结论：经过对2021-2022年广东省中药配方颗粒备案资料的审查，中药配方颗粒在备案过程中备案资料的完整性、准确性、一致性等方面仍有待提升。建议申报企业着重开展中药配方颗粒备案资料规范性工作,加强备案注册人员的法规知识等培训管理，加大对中药配方颗粒备案申报资料审查复核力度,以促进其逐步完善。

简介：成组设计是药学科研中经常用到的一种实验设计方法,在临床药物疗效评价方面具有十分广泛的适用性。本文主要从成组设计的概念、成组设计统计分析方法的合理选用、如何使用SAS程序实现计算,以及如何解释结果这几个方面作一概述。

简介：目的分析总结住院新生儿及婴儿TORCH感染的临床及TORCH特异性抗体检测的实验室资料。方法采用ELIAS法检测110例住院新生儿及婴儿血清TORCH特异性抗体。结果110例标本中，检出巨细胞病毒（CMV）特异性IgM27例，IgG64例，风疹病毒（RV）特异性IgM1例，IgG56例，弓形体病毒（TOX）特异性IgM及IgG为0，单纯疱疹病毒（HSV）特异性IgM0例，IgG49例。TORCH的总感染率为24．55％（27／110）。TORCH检测IgM阳性者以肝炎综合征为主，其次是呼吸道感染、VitK缺乏。结论ELISA法检测TORCH血清特异性抗体，具有方法简单，特异性强，敏感性高、及时获得检测结果等优点。

简介：目的:进一步了解双台子区个体医疗机构消毒现状,提高消毒质量,消除隐患更有效地控制院内感染。方法:对2013~2014年双台子区所辖124家个体医疗机构的卫生检测资料进行分析。结果:室内空气消毒合格率为60.52%,物体表面消毒合格率为69.89%,医护人员手消毒合格率为81.23%,使用中消毒液合格率为72.35%。结论:双台子区个体医疗机构各项卫生指标合格率均较低,应引起重视。应加强监督检测频率,特别是对室内环境空气,物体表面卫生消毒等。

简介：【摘要】目的：了解青少年非自杀性自伤（NSSI）行为者的临床特点。方法：选取2018年6月至2020年6月在我院精神科门诊就诊、有NSSI行为、年龄13-17岁的患者为研究对象，就其性别、年龄分布、家庭情况、自伤动机、自伤方式、部位、精神科诊断及处置情况进行研究。结果：青少年NSSI行为多发生于青少年早期；女性居多；自伤动机中，舒缓情绪占93.16%，比例最高，其次为控制情境或他人；自伤方式以刀割为主，部位多为前臂与腕部，频发者居多；NSSI行为多由老师或同学发现， NSSI行为者本人及监护人对NSSI行为危险性普遍不重视；合并精神障碍比例（24.14%）较高；心理治疗是有效干预的主要手段。结论：舒缓情绪是青少年NSSI行为产生的主要动机，心理治疗是有效干预的主要手段，青少年NSSI行为者及监护人对NSSI行为的危险性普遍重视不够，早期发现和早期有效干预非常重要。

简介：我院“全军创伤骨科专科技术中心”1980年开始组建,为加快专科技术中心的建设速度,我科首先成立了资料室。十年来我创伤技术中心在医疗、教学、科研方面取得了一些成绩,获国家进步二等奖1项,军队科技进步奖79项,发表论文400余篇。在技术水平、医疗质量、实验室规模等方面,已居于军内骨科先进行列之中。在技术中心建设中,资料室工作发挥了很大的作用。总结我们资

简介：近年来随着国家药品监督管理局出台一系列与提高药品质量有关的政策法规,总后卫生部也将加强军队医疗单位制剂管理,确保制剂质量作为重要任务来抓.

简介：

简介：按照《药品注册管理办法》规定，化药注射剂均需提供过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等安全性试验资料和文献资料（21号资料）。目前就我们在化药注射剂审评中遇到的特殊安全性试验常见问题作一汇总。

简介：笔者查阅文献时发现，单向有序分类资料误用卡方检验较为常见。故笔者在本文中介绍了单向有序分类资料适用条件，举例指出单向有序分类资料误用统计分析的实例，并附以SPSS软件和R软件正确分析单向有序分类资料的过程，以期为医务工作者和科研人员提供借鉴。

简介：随着计划生育工作的深入开展,优生优育越来越受到人们的重视,提高出生人口质量,减少出生缺陷就显得尤为重要。独生子女病残儿医学鉴定工作,是一项集政策性、科学性、服务性为一体的工作。为有效掌握疾病种类做患病的相关性研究,控制出生缺陷儿的发病率,提高出生人口素质,为政府决策提供依据。

简介：目的探讨直肠癌发生部位与预后的关系。方法对近年手术治疗的227例临床病理资料完整的直肠癌病例进行分析研究。将直肠分为上、中和下段，并依据肿瘤处于人体纵轴的位置，分为直肠前、后、左、右壁肿瘤和环行狭窄五个部分。分析肿瘤发生部位与分期、外科治疗方法和预后的关系。结果癌灶位于直肠前壁者的存活率和根治切除率略高于后、左和右壁组，明显高于环状狭窄组。各部位肿瘤距离肛门的距离与预后呈正相关，但关系不密切。肛门直肠指诊检查容易遗漏病变是造成环状狭窄肿瘤较多见于直肠中上段的原因。结论直肠癌位置与预后有一定关系，可供施行外科选用术式时参考。直肠前壁肿瘤可更多考虑根治性切除和保肛手术。对于指诊检查阴性的病人，应常规施行结肠镜检查，以避免遗漏直肠中上段肿瘤。

简介：2013年7月，美国食品药品监管局（FDA）发布了“说明书安全性变更——联邦食品、药品和化妆品法505（o）（4）节的实施”指导原则。介绍FDA主动要求变更药品说明书安全性资料的法规和实施办法，以期对丰富和创建我国相应的法规与指导原则、加强药政管理部门的依法监管、加速我国药品说明书安全性资料的更新提供有益的参考与启示。

简介：在女性生殖系统常见肿瘤中,卵巢癌的发病率排在第三位,仅落后于宫颈癌和子宫内膜癌,但在妇科肿瘤中卵巢癌的病死率却居于首位。由于卵巢癌防治难度大,当前亟需深入地认知疾病的发生发展机制,提升其防治能力,最终有效改善患者的预后。近年来,肿瘤分子生物学研究发现,在肿瘤疾病的演变过程中细胞异常增殖、细胞凋亡均扮演了重要的角色。细胞凋亡信号调节激酶1（ASK1）来源于细胞丝裂原活化蛋白激酶（MAP3Ks）这一蛋白家族。