简介：摘要：医药产品的品质已成为广大人民群众最为关注的问题，并得到了我国政府的高度关注。在药品生产过程中，如何加强药品生产过程中的质量控制，是药品生产过程中的一个重要环节。在医药经营企业，医药公司应该强化对产品的品质控制，保证产品的质量能够满足有关标准要求，进而提升医药公司在市场中的品牌认知度和效果。医药经营企业管理者应该将其经营目的和需求纳入考量，始终将民众的身体健康放在第一位。因此，医药经营企业应加强提升社会责任和管理安全的认识，建立一套行之有效的质量管理体系，促进医药经营企业良好发展。基于此，文章对医药经营企业质量管理体系构建进行了研究。

简介：摘要：药品研发是制药企业的发展的火车头，只有火车头强大，企业才能真正做到永续经营、基业长青。制药企业应结合自身企业的业务和需求，构建相适应的研发质量管理体系，并且持续符合GxP要求，本文主要对制药企业中研发质量管理体系的建立过程中重点内容，运行中的常见问题进行分析，旨在为建立研发质量管理体系提供借鉴，科学规范管理制药企业中研发质量管理体系，提高药品注册研制现场通过率，减少人为差错、混淆等风险，提高研究效率，保证研发过程合规性。

简介：摘要：本文讨论了医疗器械企业质量体系运行中的多体系融合，探讨了ISO9001，GB/T42061（ISO13485），21 CFR PART 820等标准法规在医疗器械企业的融合应用，并说明了多体系融合运行在产品质量管理、生产合规性及市场认可度等方面所带来的益处。

简介：摘要：药品质量与安全关系到我国人民生活的重大问题。由于我国药品质量安全形势仍很严峻，各类药品质量相关的问题层出不穷。因此，如何提升国家药品质量监控能力与水平是一个迫切需要解决的问题。运用现代信息技术强化药品生产、流通、消费等环节的监管是解决该问题的重要途径，“十三五”计划提出要建立以全国、省级信息化为核心的药品质量监管体系，并在全国和省级层面建立起相应的数据中心，对我国药品监管资源进行有效的整合，然后建立一个信息技术交换平台让数据交换成为可能。

简介：摘要：目的：建立灵敏、科学、实用的血液净化护理质量敏感指标评价体系，为血液净化护理质量评价提供参考。方法：通过专家访谈法，建立血液净化专家护理质量敏感指标，并要求设计专家信函询问量表，经过两轮专家对应，统计分析数据，最后确定血液净化专家护理质量敏感指数评价体系。结果：在问卷回收率分别为93％和100％，专家权威系数分别为0.862和0.874。两轮调查后，共形成3个一级指标、17个二级指标，所有指标的重要性分数、可操作性分数和计算公式均合理，专家识别度≥90％。结论：构建的血液净化护理质量敏感指标评价系统具有较高的科学性。

简介：摘要：本文旨在对临床基础检验质量管理体系的效果进行评估。通过对质量管理体系的定义和目标进行分析，文章将深入研究临床基础检验质量管理体系的实施效果，评估其对医疗服务和患者结果的影响。本文将提供创新性的观点和方法，以促进临床基础检验领域的进一步发展。

简介：

简介：摘要：目的 探讨构建手术室患者安全管理体系的方法及其效果。方法 通过回顾性分析法，对比分析了实施手术室患者安全管理体系前后的手术室患者安全情况、医护人员满意度以及医疗事故发生率和患者满意度。结果 实施手术室患者安全管理体系后，手术室患者安全事故发生率明显降低，医护人员满意度显著提高，且医疗事故发生率和患者满意度均得到了显著改善。结论 构建并实施手术室患者安全管理体系，能有效提高手术室患者安全管理水平，提高医护人员的满意度，降低医疗事故发生率，提高患者满意度，对保障患者的生命安全具有重要意义。

简介：摘要目的探究怎样做好病案管理工作，尽可能避免医疗事故，确保医疗安全。方法对病案管理方方面面进行调查，发现其中存在的问题。针对问题，培养强化医护人员的法律意识，完善病案管理制度，建立起合理的病案管理体系等。结果做好病案管理工作，能够提高病案质量，减少医疗纠纷。结论病案管理与医疗质量息息相关，病案管理质量的提高，能够很大程度的保障医疗安全。

简介：摘要：本研究旨在探讨六西格玛质量标准在临床生化检验室质量控制中的应用效果。通过选取2023年1月至2024年1月间本院临床生化检验室的200例研究病例，我们实施了六西格玛质量标准的具体步骤，包括定义、测量、分析、改进和控制五个阶段。研究结果显示，应用六西格玛质量标准后，生化检验数据的准确性得到了显著提升，检验流程得到了优化，同时工作人员满意度也有所提高。此外，我们还通过典型案例展示了六西格玛质量标准在实际操作中的应用效果。

简介：摘要：随着我国社会的发展与科技的进步，各种高科技的医疗设备层出不穷。随着医疗设备的不断更新，医院的设备维修和管理也面临着新的挑战。不同的医疗设备使用频率不同，需求量不同，使用的要求不同，出现故障的概率不同，以及故障致使因素也不同，医疗设备的维修复杂性较高，确保维修的有序进行，保障维修工作的质量和频率，就需要做好维修管理工作，通过系统的有效的维修管理工作，合理的安排好各设备的维修周期，维修重点以及维修方案等，让维修工作能够高效的进行，避免维修工作的疏漏以及维修工作的重复作业，降低维修的成本以及保证维修的全面性及时性以及高质量性。现阶段医院医疗设备的维修管理现状较为不理想，需具体分析问题所在以及导致问题的关键性因素，深入的剖析，找出“病因”“病灶”，针对性解决处理，实现维修管理系统的优化完善。

简介：【摘要】目的：探讨医疗安全（不良）事件报告标准化管理应用在项目管理中的价值。方法：研究时间为2019年1月至2020年8月，在此期间发生的医疗安全（不良）事件中抽取120例，对其实施项目管理方法开展标准化管理，评估项目管理前后报告有效率、整改有效率、流程优化率。结果：项目管理实施后相比于实施前报告有效率、整改有效率、流程优化率明显提升，组间差异性显著（p＜0.05）。结论：基于项目管理成效，应用标准化的管理理念，结合院内医疗安全（不良）事件管理制度、业务流程的实际情况，构建医疗安全（不良）事件标准化管理的体系框架。

简介：摘要：目的: 探索施氏正骨酒的最佳制剂生产工艺条件和质量控制标准。方法：采用正交试验优选制剂工艺条件；采用薄层色谱法对制剂中当归、川芎、白芍、赤芍、黄芪、淫羊藿进行定性鉴别；采用砷斑法测定制剂中砷斑；采用蒸馏法测定乙醇含量；采用高效液相色谱法测定淫羊藿甙含量，以总固体量和淫羊藿甙提取量的综合评分为指标。结果: 最佳制剂生产工艺条件为：在室温条件下，用50º的白酒按5倍的比例浸泡30天。当归、川芎、白芍、赤芍、黄芪、淫羊藿的TLC斑点清晰、阴性对照无干扰；三批供试品砷斑的颜色均浅于标准砷斑的颜色；乙醇的平均含量为50%。淫羊藿甙质量浓度在0.042~0.842ug/ml范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为100.99%。 结论: 建立的工艺科学合理，稳定可行，质量标准有效可控，适用于施氏正骨酒酒制剂的生产和质量控制。

简介：

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简介：摘要目的对参桂鹿茸丸的质量标准进行拟定。方法利用显微特征法对参桂鹿茸丸中的成份地黄、杜仲、白芍、茯苓、香附、甘草、肉桂等进行鉴别，采用HPLC法测定白芍中的芍药苷含量。结果显微特征明显，薄层色谱图斑点清晰，芍药苷含量在0.125-8.736μg范围内具有良好的线性关系，平均回收率达到了99.68%，RSD达到了1.45%（n=7）。结论该方法简单操作性强，准确快捷，能够用作参桂鹿茸丸的质量标准的拟定。

简介：

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简介：　【摘要】目的：对药品质量检验方法及标准化管理进行分析。方法：对2021年1月到2021年8月期间我省的两家药厂进行研究，分别记为A组和B组，观察比较两组的药品质量检验方法和标准化管理的情况。结果：A组和B组药品质量检验方法合格率分别为87.5%和92.5%，组间差异不明显（P>0.05），两组均存在药品检验把关不严、忽视法律法规、设备不合格或者工作人员素质低等管理不合格情况。结论：药品的质量检验与标准化的管理方法对药品质量具有重要的影响，对生产药品的质量进行仔细的检验并对药品的生产程序进行标准化的管理十分重要，并应按照生产的实际情况进行及时的改善，从而提高药品的质量。

简介：摘要：药品技术转移中的物料质量一直是重点关注的话题，其质量标准转移和建立成为了重点研究项目。基于此，本文就药品技术转移中的物料质量标准转移与建立现状，探讨了药品技术转移中的物料质量标准转移与建立措施，望能为保证药品质量提供新思路。