简介:摘 要:风险管理作为药品生产质量管理体系中的重要组成部分,加强风险管理有利于将药品生产中存在的问题进行识别与处理,以此提高制造企业药品生产质量。对此,文章以药品生产质量管理体系中的风险管理进行讨论,对药品生产质量中加强风险管理的价值性进行分析后,论述了药品生产质量管理体系中的风险管理思路,在具体管理中,应通过风险管理标准、风险管理流程、风险回顾等基本手段做好风险管理。而后文章提出了药品生产质量管理体系中的风险措施,通过引入风险管理办法,做好风险审计;通过抽取样品的方式,提高风险管理;加强生产风险管理意识,以此为广大学者提供参考帮助及建议。
简介:摘要:制药企业实施药品生产质量管理规范是《药品管理法》的要求,也是《药品生产监督管理办法》的要求。本文主要阐述制药企业实施药品生产质量管理规范的必要性、重要性和实施过程中易产生的误区,并提出几点建议,仅供参考。
简介:【摘要】目的:分析全程化药学服务对慢性病患者用药安全和生活质量的影响。方法:对我院收治的慢性病患者进行研究。根据干预方案不同将患者分为参照组(常规干预)与实验组(全程化药学服务)。观察两组干预前后生活质量评分、用药依从性及安全性。结果:干预前,两组生活质量评分差异无意义,P>0.05;干预后,两组生活质量均改善,P<0.05;但实验组心理健康、生理功能、社会功能以及物质生活得分均高于参照组,P<0.05。实验组用药依从性96.00%,高于参照组的72.00%,P<0.05;实验组不良事件发生率8.00%,低于参照组的32.00%,P<0.05。结论:在慢性病患者治疗中,全程化药学服务更利于提高患者用药依从性,保证疗效,降低不良事件发生率,改善预后,从而有助于提高患者生活质量,值得推广。
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