简介：摘要随着科学技术的发展，医疗器械从出不穷，其在临床诊治中的作用越来越重要。新的医疗器械设计，必须满足当今社会对于高质量医疗服务的要求。从病人感受与医生使用两方面入手，考虑到各种关联因素，使每一种新产品的出现，都成为医生的助手，病人的朋友。本文对常见医疗器械的使用与维护提出了自己的建议。

简介：摘要会的不断发展进步，我国医疗事业也得到了快速发展。在医疗诊断中，医疗器械是非常重要的辅助设备，只有不断地提高医疗器械设备质量，才能为广大患者提供更优质服务。基于此，本文对医疗器械质量检测的重要性、注意的问题及解决措施进行了分析。

简介：摘要在当前我国市场经济的大潮中,医院医疗仪器设备已经逐渐成为维系医院经济命脉的生命线之一,医院现代化离不开医疗设备的现代化。医院的生存和发展除了靠有一支水平过硬、过强的庞大医护队伍外,还离不开先进的医疗设备。而保障医疗设备安全、正常运行、降低成本,使医疗设备更有效地为临床诊断服务创造最大的经济效益,是我们医疗器械人员的服务宗旨与终极目标。

简介：摘要随着科学技术的快速发展,每一次技术革命都使医疗器械设备跨上了一个新的台阶,不仅灵敏度、特异性有了极大提高,而且应用范围迅速扩大,操作门槛逐步降低,商业价值也日趋重要。医疗器械设备在医院中目前被当做一种特殊的药品广泛应用于临床疾病的检验以及医学科研中,医疗器械实际为医学科研、疾病的诊断提供了便捷、迅速、准确的医学帮助。除此之外,医疗器械设备为疾病的预防和控制提供了技术资料,但是,通过临床的医疗服务过程中体外设备的广泛应用,在诊断设备的管理中发现医疗器械设备在经营、使用与管理中存在不完善的地方,由于诊断设备目前存在的问题,将会给患者疾病的预防、诊治带来了安全隐患。通过对该领域的申请人情况进行统计分析，描绘出本领域重要申请人的专利申请技术分布。

简介：摘要医疗器械产品是和广大人民群众健康生活息息相关的工业产品，形态多样，品种复杂，在社会生活中的使用极其广泛。医疗器械产业的发展与很多相关技术学科的发展联系紧密并相互影响，发展迅猛。医疗器械涵盖的范围很大，产品之间的风险差距也非常明显，具有生命支持作用的医疗器械出现质量问题会立即危及使用者的生命，全世界对医疗器械产品质量的监管都非常重视，绝大多数国家或地区都根据自身的社会经济特点建立了医疗器械行业的监管体系。我国的医疗器械监管体系是在新中国成立之后建立的，从最初的行业行政管理到现今的依法监督管理，走过了漫长的历程。

简介：国家医药管理局令第16号《医疗器械产品注册管理办法》于1996年9月6日经国家医药管理局局务会审议通过,并经国家经济贸易委员会同意,现予公布。自1997年1月1日起执行。局长郑筱英1996年9月6日(一九九六年九月六日)第一条为加强医疗器械管理,保障使用者的人身安全,维护使用者的权利,根据国家的有关规

简介：第一章总则第一条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。第三条本条例所称医疗器械,是指单独或者组合?..

简介：摘要随着科学技术的发展，医疗器械从出不穷，其在临床诊治中的作用越来越重要。新的医疗器械设计，必须满足当今社会对于高质量医疗服务的要求。同时，笔者结合自己的工作实际，对常见医疗器械的日常维护保养提出了自己的建议。

简介：摘要随着现代医学的不断建设和发展，各医院引进了大量的先进医疗器械，然后对于如何保障医疗器械的安全性和有效性，充分地发挥出其最大的经济效益和社会效益则是目前医疗工作的重点。随着先进医疗器械地不断引进，高科技技术含量也在不断增加，进而使得医疗器械的维护等问题不断突出。此外，医疗器械质量的好坏决定着医疗工作质量的好坏，同时关系着患者的生命健康。为此，做好医疗器械的管理和维护工作则显得十分关键和必要。

简介：5月30日，韩国食品医药品安全处表示，2012年的医疗器械市场规模比2011年（4．3064兆韩元）增长了6．6％，达到4．5923兆韩元。自2008年，医疗器械市场以年均6．1％的速度保持着增长。

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简介：摘要：医疗器械作为保障人类生命健康和生活质量的特殊产品，对其监管的重要性不言而喻，而医疗器械监管信息化的程度也将直接影响监管的公开、公正、高效、科学。本文在着重分析我国医疗器械监管信息化现状以及推进医疗器械监管信息化建设的重要性的基础上，对其发展提出建议。

简介：摘要当前在医院医疗器械设备的维修和管理中存在着一定的问题，维修人员的专业技术缺乏、医院医疗器械设备的维修管理制度落后以及厂家售后服务的问题等。为了使得医院医疗器械设备的维修和管理水平得到提升，需要实现医院医疗器械设备维修的科学管理，根据医院的规模建立符合医院医疗器械设备维修管理的健全制度，同时，医院也需要提升对医院医疗器械设备维修人员的支持和保障，并促进设备厂家的售后工作管理。鉴于此，本文结合作者的经验主要分析医院医疗器械的维修与管理。

简介：目的对比中日医疗器械上市后监管方式,为我国医疗器械上市后监测提供参考。方法通过对比中日医疗器械监管机构组成、医疗器械不良事件报告制度及流程、不良事件报告的处理,结合目前我国医疗器械监管现状,分析存在不足,并提出建议。结果目前我国医疗器械上市后监管在法规、企业主体责任意识、使用单位人员能力、公众上报意识方面还存在不足。结论借鉴日本上市后监管经验,改善我国目前监管过程中存在的不足,促进公众用械安全。

简介：

简介：摘要在当前我国市场经济的大潮中,医院医疗仪器设备已经逐渐成为维系医院经济命脉的生命线之一,医院现代化离不开医疗设备的现代化。医院的生存和发展除了靠有一支水平过硬、过强的庞大医护队伍外,还离不开先进的医疗设备。而保障医疗设备安全、正常运行、降低成本,使医疗设备更有效地为临床诊断服务创造最大的经济效益,是我们医疗器械人员的服务宗旨与终极目标。

简介：摘要：随着改革开放的进一步深入，我国医疗行业发展迅速，医疗器械行业处于稳定增长期，但相关的监管体系还不完善。尽管借鉴了国外的监管制度，构建了一套比较健全的、具有我国特色的管理制度，但在实际监管过程中，受到各种因素的制约，在管理中出现了一些影响医疗器械管理的问题。为优化医疗器械管理，本文把医疗设备管理的思维方式提出相应的优化策略，以供参考。

简介：摘要：本文研究医疗器械监管对策与建议。分析医疗器械监管现存问题，如监管主体、监管范畴不明确；从明确监管主体、加强制度建设、加强信息化建设、探索新的监管方式、加强学习等角度，列举监管对策。期望本文能够为相关工作者带来一定的参考作用。

简介：【摘要】伴随着近年来科技的逐年进步与飞速发展，医疗行业也随之有了一定进步。医生的主体地位在医疗过程中是不可撼动的，但同时，医生要想看好病，也离不开医疗器械的辅助。因此，医疗器械的质量检测工作愈发重要。本文即针对医疗器械质量检测的重要意义、相关措施、问题等展开分析，以供参考。

简介：