医疗器械管理系统的建设探讨

医疗器械管理系统的建设探讨

古霞

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摘要：随着改革开放的进一步深入，我国医疗行业发展迅速，医疗器械行业处于稳定增长期，但相关的监管体系还不完善。尽管借鉴了国外的监管制度，构建了一套比较健全的、具有我国特色的管理制度，但在实际监管过程中，受到各种因素的制约，在管理中出现了一些影响医疗器械管理的问题。为优化医疗器械管理，本文把医疗设备管理的思维方式提出相应的优化策略，以供参考。

关键词：医疗器械；管理系统；建设

引言

目前，我国医疗器械行业的发展速度不断加快，但相关监管制度还不够完善，行业的起步时间相对较晚，这也对医疗器械管理效果产生了相应影响。我国现阶段虽然对国外的监管制度进行借鉴，并结合我国国情对监管体系加以建立，但由于受到相关因素带来的影响，导致我国医院的医疗器械管理出现许多问题，严重影响医院工作的顺利开展。

1医疗器械管理系统的需求

随着社会的快速发展，医院整体规模也在持续扩大，这也极大地增加了医院开销和成本。在此背景下，医院对医疗器械的需求量也在不断增多，品种变得更加丰富，对医疗器械管理工作也提出了更高要求。结合目前医疗器械管理系统需求展开分析，可以发现其还存在以下几方面的问题。首先，系统使用成本较高。要想对成熟的医疗器械管理系统进行购买，医院需要支出的成本相对较高，而且还需要对数据库、服务器、客户端的部署进行充分考虑，因此需要花费极大的人力、物力与财力。与此同时，当医院院区跨城市布设时，由于移植性较低，进而增大了系统成本。其次，系统的使用率较高，需求较大。当医疗器械管理系统的使用比较频繁，需求量较大时，如果系统只能在电脑上进行操作，这会对系统使用的方便性和快捷性产生影响。如果办公和管理过程比较固定，则会降低人们的工作效率。特别对于医院的一些特殊环境来说，由于工作人员无法对电脑进行正常操作，因此无法充分保证医院流程的正常运转，对医院的医疗工作开展将会带来影响。最后，缺乏数据共享。目前，不同医院所合作的医疗器械厂家有所不同，而对于不同厂家，其产品编码体系往往存在差异，由于相关数据无法共享，进而导致系统难以对产品的有效期、生产日期以及批号等自动识别，这也增大了系统的实际操作任务。

2医疗器械管理系统的建设

2.1采购管理

加强医疗设备的采购管理是现代化医院管理的一个重要环节，也是医疗设备全生命周期的管理的首要环节。《中华人民共和国政府采购法规定》：国有医疗机构采购医疗设备若属于政府集中采购目录以内的或者在限额标准以上的，均须按政府采购方式进行采购，由政府集中采购机构具体执行。政府采购的主要方式有公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价及国务院政府采购监督管理部门认定的其他采购方式，而且明确以公开招标为主要方式，而公开招标具有规范性的采购方式，能最大限度地实现公开、公正、公平原则。医疗设备的采购管理是有效控制医院整体成本的关键因素，对医疗设备的采购管理执行标准化、规范化、科学化的采购程序，完善采购制度，改进采购措施，强化采购成本意识，落实监督管理责任，根据《中华人民共和国政府采购法》《医疗器械监督管理条例》《医疗卫生机构医学装备管理办法》等有关规定，制定医疗设备的采购流程，对实现医疗设备的采购管理具有较好的指导作用，能有效促进医院可持续健康向前发展。

2.2使用管理

使用管理的意义在于使医疗设备在整个生命周期中始终处于监管状态，依据《医疗器械临床使用安全管理规范》和《医疗器械临床使用安全管理规范》等法规，在医疗设备的使用过程中，要做好使用管理工作，采取有效管理措施加强使用管理，实现成本控制，提升使用率，降低使用风险，节约医院的运行成本，使医疗设备的有效使用率和技术功能的利用发挥到最大值。医疗设备的临床使用管理是个艰巨而又长期的任务，贯穿医疗设备的整个生命周期，是其中最重要的环节，做好医疗设备的使用管理，首先要制定设备使用管理制度，强化质量管理意识，完善使用管理体制，因地制宜，从多个方面将使用管理规范化、系统化，采取有效的使用管理手段，将医疗设备的使用风险降低在可接受的范畴。

2.3终端管理

使用医疗设备时优化终端问题的措施在医疗设备的维护方面，医院以精细化原则为指导，不遗漏任何细节。在医疗设备的管理中，精细化管理的效率明显高于传统管理。具体来说，医院可以结合精细化管理的理念，要求员工认真记录，当设备出现问题时，及时报告维修。当临床科室在发现一台设备的故障后，反应不佳时，应该立即拨打设备维修电话，找出负责的人，然后由维修部门安排技术人员进行后续维修。与此同时，技术维修人员还应该参照设备说明等信息，对故障的位置和原因进行理性地分析和判断。如果出现了一些特殊的、严重的故障，维修部门还可以组建一个临时的维修团队，在现场进行分析和记录信息，并参加到故障的处理中，从而让设备能够尽早地重新投入使用，满足正常的医疗需要。与此同时，因为各种各样的设备出现了故障，造成了维修进度的快慢不一，因此，医院可以在信息工具的基础上，构建出一个维修信息查询的渠道，并要求维修部门根据规范，将设备的维修状况及时地上传上去，让一线部门能够对设备的故障有一个清晰的认识，从而为设备的再利用提供便利。为防止“事后维修”，维护部也应按程序对第一线设备进行使用，并对其进行例行的调试。

2.4淘汰报废

医疗设备的淘汰报废是医疗设备管理环节中最容易忽视的环节，医院往往重“采购”环节，轻“报废”处理，缺乏相应的管理制度和管理措施，浪费国有资产。医疗设备报废的主要原因有使用年限较长、设备性能老化、维修故障率高、维修费昂贵和设备闲置等原因。对于临床各科室申请报废的医疗设备，医疗设备管理部门要根据报废更新管理制度和流程做好医疗设备的报废鉴定工作，医疗设备的报废是一项原则性很强的工作，是科学管理医疗设备的重要体现。对于临床科室申请报废的医疗设备要做好相关等级划分工作，必要时上报医学装备管理委员会讨论。对于毫无价值或使用价值低于采购价值40%的医疗设备，可以拆部分有用的部件作维修配件备用，对于使用效果尚可或使用价值较低的医疗设备，可以协调其他科室继续使用，也可用调配作为医院的教学机器使用，杜绝随意处置和超期使用，严格控制医疗设备的报废处置，结合医院的实际情况按有关流程合理处置国有资产，并将医疗设备的报废情况存入档案。

结语

综上所述，信息化管理是一种新的现代管理方法。面对严峻的形势，如何提升管理质量，是当前医院亟待解决的问题。信息技术在医疗设备寿命周期中的应用，有助于科学地管理医疗设备，减少设备费用，提高医疗器械的寿命及效果。在具体实践中，我们要加强医疗设备的全生命周期闭环系统管理，不断地提高医疗设备的使用寿命和服务水平。

参考文献

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