简介:目的:探讨高变异药物生物等效性试验中监管部门推荐的两种重复交叉设计的样本量估计。方法:在统计模型框架下推导两种重复交叉设计的方差,结合监管部门推荐的参比制剂校正方法,通过检验效能与样本量的关系得到样本量估计。同时编写了SAS程序以方便实际研究中的应用。结果:两种重复交叉设计推导出的方差相等,结合EMA和FDA参比制剂校正方法估计样本量,EMA对高变异药物生物等效性研究需要的样本量在相同参数配置下比FDA指南需要的样本量大。CV等于30%时,EMA的样本量是连续变化的,而FDA的样本量是不连续的。当CV大于50%时,因为EMA采用了固定的等效性界值,所以样本量开始增加,而FDA则因为等效性界值继续放宽,因而样本量则变化不大。结论:本文基于两种重复交叉设计,采用最佳线性无偏估计的方法推导的方差,结合监管部门要求的参比制剂校正方法算出的样本量估计具有严谨的数理统计基础,希望能给研究者进行高变异药物生物等效性研究时的样本量估计提供帮助。
简介:【摘要】目的:分析孕前检查地中海贫血筛查中施行平均红细胞体积测定的效果。200例地中海贫血患者选自我县孕前检查者在2018年1月一2021年1月期间。方法:。按照地中海贫血类型,分为79例α地中海贫血患者,117例β地中海贫血患者,以及4例αβ复合型地中海贫血患者。对上述患者均行平均红细胞体积测定。观察分析平均红细胞体积诊断地中海贫血的灵敏度以及各种类型地中海贫血的检出率。结果:根据平均红细胞体积小于82%表示阳性予以判定,阳性185例,阴性15例,平均红细胞体积于地中海贫血诊断中的灵敏度为92.50%。 α地中海贫血检出率为94.94%,β地中海贫血检出率为90.60%,αβ复合型地中海贫血检出率为100.00%。 结论:在地中海贫血筛查中采取平均红细胞体积测定具有较高的价值,能够有效筛查地中海贫血,此种方法值得在临床上推广应用。
简介:目的探讨不同年龄段心脏介入术后生存质量的影响因素及护理干预。方法选取我院2006年1月至2011年6月间收治的240例不同年龄段的患者,实施心脏介入术治疗。其中58例患者为5~18岁,62例患者为18~35岁,64例患者为36~54岁,56例患者为55~80岁,对所有患者手术前后的生存质量给予问卷调查,统计分析心脏介入术后影响生存质量的所有相关因素。结果不同年龄段所有患者通过心脏介入术后,生存质量都出现明显降低,与手术前相比差异存在统计学意义(P〈0.05),且随着年龄增高,其生存质量下降更多,差异存在统计学意义(P〈0.05)。结论不同年龄段实施心脏介入术的患者要给予针对性护理干预,以增加患者生存质量。
简介:摘要:目的:探究不同性别和年龄小儿急性腹泻的常见病原微生物检验结果。方法:选择医院2021年1月-2022年2月收治的82例小儿急性腹泻患儿为例,对不同性别,不同年龄小儿病原微生物检验。结果:男性病原微生物检出率35.42%低于女性病原微生物检出率52.94%(P>0.05);0.4-1岁年龄区间病原微生物检出情况40.00,2-3岁年龄区间病原微生物检出率36.36%,4-5岁年龄区间病原微生物检出率46.67%,差异不存在统计学意义(P>0.05)。结论:不同性别以及不同年龄的小儿急性腹泻病原微生物检出率不同,治疗中需要结合小儿实际情况用药,确保疾病治疗的安全性。
简介:摘要:目的 探讨0-1岁神经运动发育评估在高危儿门诊的应用效果。方法 选取我院高危儿门诊接受检查并含有高危因素的0-1岁小儿200例,随机分为对照组和观察组各100例。对照组采用常规体格检查方法评估小儿是否存在异常,观察组在常规体格检查基础上采用0~1岁神经运动20项检查(INMA)评估小儿神经系统发育状况。两组检查后发现异常者,由专业康复师指导开展家庭早期干预训练。比较两组小儿矫正月龄3个月、6个月、12个月时Gesell发育量表DQ值及两组矫正月龄12个月时发育结局的预测效度。结果 观察组矫正月龄3个月、6个月、12个月的Gesell发育量表DQ值均明显高于对照组(P
简介:摘要目的以河南省郑州大学为例研究探讨大学生体质健康现状与改善策略。方法随机抽取河南省郑州大学13级学生2013年9月至2015年9月体质测试数据各1000份。通过查找文献、数据分析等方法比较分析13级学生2013年至2015年体质检测指标(形态指标、耐力、心肺功能、肢体力量)的变化;通过问卷调查寻找造成大学生体质健康现状的原因。结果通过数据比较13级学生2013年中形态指标肥胖率为13.20%,耐力及格率为90.90%,心肺功能及格率为80.00%,肢体力量及格率为92.60%。2014年中形态指标肥胖率为18.70%,耐力及格率为89.10%,心肺功能及格率为70.50%,肢体力量及格率为90.50%。2015年中形态指标肥胖率为20.40%,耐力及格率为87.20%,心肺功能及格率为67.50%,肢体力量及格率为87.30%。肥胖率逐年增长而耐力、心肺功能及肢体力量的及格率逐年下降。结论根据此次调查可知大学生健康状况逐年下降,肥胖率逐年增长而耐力、心肺功能及肢体力量的及格率逐年下降。造成上述现象的原因复杂多样,主要体现在四个方面——家庭、个人、社会和学校。为改变大学生体质健康现状需推进高校改革体育课程及教学模式,健全体质健康检测的工作机制。同时需在校园传承体育文化建设,增加投入体育设施比例,切实提高大学生的体质健康。
简介:目的:系统评价CYP2C19基因多态性中快代谢型(extensivemetabolism,EM)与中间代谢型(intermediatemetabolism,IM)、慢代谢型(poormetabolizer,PM)基因型对心血管疾病患者服用氯吡格雷低反应的影响程度。方法:电子检索中、英文数据库中服用氯吡格雷的心血管疾病患者中有关CYP2C19*EM与IM+PM相关性的临床研究或观察性试验,检索年限为建库至2016年11月。2名研究者依据纳入标准及评价量表进行文献筛查及数据提取。采用RevMan5.0软件对相关效应指标进行的文献荟萃(Meta)分析。结果:共纳入9篇文献,纽卡斯尔-渥太华量表评分均≥7分,心血管疾病患者共2346例。Meta分析结果显示,心血管疾病患者服用氯吡格雷后,EM与IM+PM基因型携带者发生氯吡格雷抵抗(RR=0.46,95%CI=0.19~1.13)及支架内血栓形成发生率(RR=0.72,95%CI=0.34~1.53)的差异均无统计学意义(P〉0.05),但心血管事件发生率的差异有统计学意义(RR=0.33,95%CI=0.21~0.53,P〈0.05),CYP2C19*IM+PM基因型携带者较CYP2C19*EM基因型携带者可明显增加心血管事件的发生。结论:在服用氯吡格雷的心血管疾病患者中,CYP2C19*IM+PM基因型携带者较CYP2C19*EM基因型携带者更易发生心血管事件,但氯吡格雷抵抗及支架内血栓形成的发生率未见明显差异。因此,建议在服用氯吡格雷或拟行经皮冠状动脉介入治疗患者应先测定CYP2C19基因型突变程度,再考虑是否应用氯吡格雷抗血小板治疗。