简介：摘要：在药品开发研究、设备安装、生产工艺等流程中均需要进行验证。工艺验证主要是对某一工艺过程进行证实，确保这个过程能够始终如一的生产出符合标准要求的产品，并根据验证结果制定与修订工艺流程。在工艺参数验证中，其属于工艺验证的基础，通过对工艺参数的验证，可以确保药品生产质量。

简介：摘要：伴随社会居民生活条件的不断改善，人民对健康的关注度也越来越高。药品作为保障身体健康的重要资源，药品的生产质量必须受到严格控制。因此，当下制药企业的主要工作即为强化药物生产质量管理，确保各环节、流程都可获得有效控制。本文首先阐述了强化药品生产质量管理的重要性，随后对质量管理的优化策略提供几点建议，以供参考。

简介：摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深，对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别，它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺，从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点，探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业，以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用，从而为我国药品质量提升作出一定的贡献，为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。

简介：摘要：GMP是药厂生产车间必须遵守的生产规范和管理准则，药厂需将生产流程与管理手段充分结合，在药品生产与厂区管理过程中明确药品生产和产品储存的等方面的细则，使药品生产过程、储存过程、运输过程以及药品处理环节更加专业化、安全系数更高，药厂车间管理应以GMP认证为理论指导和管理依据，根据药品车间机器、产品等摆放和布局情况，提高生产水平和管理标准。本文首先分析GMP认证标准对药厂生产管理的要求，并提出药品生产管理的GMP策略。

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简介：摘要：为实现药品质量安全、有效以及稳定的进一步提升得到强有力保障，在开展药品研发工作过程中应适时提升对处理工艺以及生产工艺选取工作的关注力度，这是药品整体质量得到有效保证的关键前提条件，不论是药品的生产企业还是监督管理部门均应对其重视程度以及重要性进行适时调整。基于此，本文针对工艺验证组成以及药品生产工艺验证特点展开全面分析，以供业内人士参考。

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简介：摘要：目的：对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究，并寻找相应的解决办法。方法：在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查，并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施，同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论：中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范，应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素，并进行分别的全面且有效的质量管理，同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析，同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施，这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。

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简介：总结我院1992年至1998年103例直肠癌根治术后并发症的发生和治疗，就基层医院手术治疗直肠癌的常见并发症原因及处理作初步分析。1.临床资料：本组男性61例，女性42例，年龄34～77(平均52)岁。按Dukes分期，A期11例，B期57例，C期35例。实行腹会阴联合直肠癌切除术(Milles术)45例，直肠癌低位前切除术(Dixons术)51例，直肠拖出肛管吻合术(Bacon术)7例。术后主要并发症的种类和发生率见表1。

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简介：摘要目的探讨以腹痛为主要表现的内科疾病的诊断及治疗方法。方法选取我院2012年3月～2013年3月收治的65例以腹痛为主要表现的内科疾病患者，并对其进行病因、症状、体征、辅助检查以及治疗的统计分析。结果以腹痛为主要表现的内科疾病病变部位腹腔内科器官疾病51例，腹腔外器官疾病14例。结论许多内科疾病都以腹痛为主要表现，在诊断时要格外注意，准确诊断，早日治疗。

简介：目的探讨四肢骨折伴主要血管损伤急诊处理的临床效果。方法分别采用带锁髓内针、钢板螺钉和外固定支架固定骨折，根据血管损伤情况选择血管直接修补术、血管端端吻合术和血管移植术等方法治疗四肢骨折伴主要血管损伤45例。结果本组45例，肢体全部成活，伤1：7愈合好。随访6个月～3年。有6例骨不连，其余骨折愈合好；有7例因神经损伤恢复不理想，肢体感觉和运动功能部分障碍。结论四肢骨折合并主要血管损伤要早期诊断、及时和正确处理，才可能获得良好的临床治疗效果。

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简介：我部卫训队作为全军卫生员训练改革首批试点单位,自组建以来,坚持以和为依据,紧紧围绕建设全军一流卫生员训练基地的目标,按纲建队,特色办学,依法治训,正规化建设取得较大的发展,多次被军以上机关评为先进单位.现将我们的主要做法报告如下.

简介：老年患者腹部手术后并发症发生率和病死率较高，这与老年人全身各器官功能减退，对创伤、药物的应激性减弱有关。我院2004年10月～2005年10月手术治疗的70岁以上患者72例，现将护理体会介绍如下：

简介：目的了解维持性血液透析患者主要照顾者的照顾负担现状,分析其影响因素。方法采取方便抽样,对95例接受维持性血液透析治疗的患者及其主要照顾者进行问卷调查,用Zarit照顾者负担量表评估照顾者的照顾负担。结果74.7%（71例）的照顾者存在不同程度的照顾负担,以轻度负担（56例,占58.9%）为主;多因素分析结果显示,患者的活动能力（β=-6.575,P〈0.001）、照顾者的居住状况（β=13.883,P=0.017）和照顾者的健康状况（β=9.636,P〈0.001）是维持性血液透析患者主要照顾者照顾负担的影响因素。结论大部分维持性血液透析患者的主要照顾者面临不同程度的照顾负担。不同活动情况的患者及不同居住和健康状况的照顾者,照顾负担有显著性差异。应注重照顾者照顾负担的动态评估,采取针对性的措施缓解照顾者的照顾负担。

简介：【摘要】目的：探讨以舌象为主要辨证依据分型治疗小儿多动症疗效。方法：选取我院（ 2017年 1月 ~2019年 1月）收治的 60例多动症患儿，根据不同治疗分为 2组，对照组（ n=30）接受西药治疗，观察组（ n=30）以舌象为主要辨证依据分型治疗，对比两组患儿治疗前后多动症程度和行为问题及临床疗效。结果：两组患儿治疗前后 SNAP-IV、 Conners氏评分及临床疗效对比无差异（ P<0.05）； 观察组失眠、厌食、恶心发生率明显低于对照组（ P<0.05）。结论：以舌象为主要辨证依据分型治疗小儿多动症疗效与西药相当，但安全性高，值得推广。

简介：目的通过检索中、美军事飞行人员疾病谱统计数据,分析我军飞行人员的主要疾病分布情况,并与美军飞行人员的主要疾病对照,为今后我军航空医学保障研究及航空医学风险评估提供循证依据。方法检索CHKD、CNKI、万方医学数据库及美国空军航空医学特许管理示踪数据库系统（theUSAFAeromedicalInformationManagementWaiverTrackingSystem,AIMWTS）获取相关统计数据。结果检索飞行人员疾病谱数据来源文献70余篇,引用文献23篇,制作图表11张。我军飞行人员前10位疾病依次为消化系统疾病、骨与关节疾病、心血管疾病、耳鼻喉疾病、泌尿系疾病、皮肤疾病、眼疾病、内分泌系统疾病、呼吸道疾病及血液和淋巴系统疾病。美军前10位依次为眼疾病、耳鼻咽喉疾病、精神与神经疾病、消化道疾病、骨与关节疾病、心血管疾病、内分泌系疾病、皮肤病、呼吸及胸部疾病、泌尿系统疾病。虽然我军消化系统疾病排位第1,与美军眼科疾病排位第1不同,但排位居前的其他系统疾病有高度的相似性（骨与关节、心脏与血管、耳鼻喉疾病均在疾病谱的前5位）。结论通过中、美飞行人员疾病对照分析,反映出我军飞行人员的主要疾病也是当前军事飞行人员的职业共患疾病。提示当前我军飞行人员消化系统疾病患病率高,心血管疾病仍是常见病和多发病,颈、腰椎病、关节病、背痛等疾病的患病率与飞行职业相关度高,屈光不正的中、美发病率差异大,鼻窦炎、变异性鼻炎等鼻科疾病中、美病种相似,肾结石患病率均较高。