简介：日月如梭，光阴似箭。弹指一挥间，又是一年!金融危机惊魂稍定，新年钟声又将敲响。在这辞旧迎新的时刻，让我们再一次回顾过去，望展未来。以便总结经验，明确前进方向，向着未来目标启航。

简介：目的：了解我院麻醉药品的应用情况和用药趋势。方法：对我院2003年-2005年麻醉药品应用数据进行统计和分析。结果：我院麻醉药品消耗金额逐年增加，吗啡制剂增幅较大，哌替啶注射液呈减少趋势。用药频度（DDDs）居首位的是枸椽酸芬太尼注射液。主要用于手术麻醉前、中、后的镇静与镇痛。结论：癌痛三阶梯止痛原则发挥作用，我院住院药房麻醉药品用药结构渐趋合理，临床医师在癌症治疗中用药基本合理。

简介：目的分析评价医院2012年至2014年肠外营养药物使用情况,为合理使用该类药物提供参考。方法统计、分析2012年至2014年医院肠外营养药物的销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）及排序比。结果医院肠外营养药物的销售金额逐年增加,但构成比的增长趋势不明显,肠外营养药物中维生素类药物的销售金额及构成比均增长较快;近3年医院注射用脂溶性维生素（Ⅱ）、小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）销售金额排序均位居前5位,复方氨基酸注射液（18AA）、小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）DDDs排序均位居前3位,丙氨酰谷氨酰胺注射液、六合氨基酸注射液、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、脂肪乳氨基酸（18）注射液、注射用12种复合维生素的DDC值均高于100元,复方氨基酸注射液（3AA）、复方氨基酸注射液（15AA）、复方氨基酸注射液（9AA）、脂肪乳注射液（C14-24）、复方维生素注射液（4）的排序比均接近1。结论医院肠外营养药物的使用基本合理,医生和药师应共同努力促进该类药物的合理使用。

简介：合理使用抗生素类仍是目前临床上一个重要问题.为此本文调查了我院1998年～2002年住院病人抗生素类药物的使用情况,并进行了分析,现报道如下.

简介：目的:了解并分析我院口服降血糖药物的使用情况,为临床合理用药提供参考依据.方法:利用我院药库微机管理系统提供的2001年～2003年药品出库记录,以口服降血糖药物的消耗量和限定日剂量、用药频度为指标进行分析.结果:我院口服降血糖药物的用药金额逐年增加,金额排序前4位的分别是参芪降糖颗粒、格列齐特、消渴丸和瑞格列奈,用药频度居前4位的分别是二甲双胍、参芪降糖颗粒、格列齐特和消渴丸.结论:我院口服降血糖药物的应用基本合理,但还需加强管理.

简介：

简介：目的：结合临床试验实践探讨药物临床试验方案中存在的问题。方法：结合本院药物临床试验开展实际案例，就受试者入选／排除标准、试验程序与临床常规诊疗习惯差异、评价指标、试验对照设计及受试者的知情同意等方面，分析临床试验方案缺陷及注意事项。结果：药物临床试验方案本身会对临床试验质量造成显著影响。结论：科学、伦理、可操作是临床试验方案关注的重点内容。

简介：目的优选强肾益精颗粒提取工艺。方法以出膏率、松果菊苷转移率和总多糖提取量为指标,加水量、提取次数、提取时间为影响因素,采用L9（3^4）正交试验法,综合加权评分,优选强肾益精颗粒的提取工艺。结果处方最佳提取工艺为8倍量水,煎煮3次,每次为60min。结论该优选的工艺合理,有效成分提取率高,稳定可行。

简介：药物临床试验机构的管理体系涉及医疗机构、药物临床试验机构办公室、临床专业科室和研究人员。医疗机构需建立药物临床试验的组织管理体系,相关职能部门依规对研究利益冲突、合同、财务、试验用药品、实验室、源文件、质量与培训等进行管理。药物临床试验机构办公室负责对临床试验项目的行政管理、质量管理、以及文件与信息管理。临床专业科室和研究人员应将受试者的权益、健康和安全作为临床试验的首要关注问题,遵循伦理委员会批准的方案开展研究。

简介：摘要：目的 验证鲜铁皮石斛、金银花和桔梗复配是否具有清咽功能。方法 根据国食药监保化 [2012]107号中清咽功能评价方法， 以 1g/kg·bw/d、 2g/kg·bw/d、 6g/kg·bw/d的剂量连续灌胃大、小鼠一个月后，进行大鼠棉球植入实验、大鼠足趾肿胀实验及小鼠耳肿胀实验。结果可见，三个剂量组组大鼠肉芽肿净量低于 0g/kg·bw/d组；三各剂量组组大鼠 2h足趾肿胀率低于 0g/kg·bw/d组，差异均有统计学意义（ P<0.05）。结论 铁皮石斛金银花清咽颗粒清咽功能的动物试验结果为阳性。

简介：目的研究枸橼酸爱地那非在大鼠和比格犬体内的吸收过程，为临床研究提供依据。方法采用HPLC紫外检测方法测定大鼠及比格犬口服和静脉注射后血清药物浓度。结果大鼠单次灌胃给药5、15、45mg／kg三个剂量的枸橼酸爱地那非后，三个剂量的平均末相消除半衰期分别为：18．5、13．3和12．8小时，结果基本一致；平均峰浓度分别为：594．9、1672．4和5519．0mg／ml，平均AUC0-1分别为3366．5、12242．8和35406．4ng．h／ml，

简介：目的:优选排石合剂的水提工艺,以确保疗效.方法:以总黄酮的含量和浸膏得率为指标,应用L9(34)表设计筛选排石合剂的最佳水煎工艺条件.结果:最优条件为:A3B1C1D3,即加12倍量的水,不浸泡,煎煮3次,每次1.5h.结论:按最优条件生产的排石合剂的总黄酮和浸膏得率高,工艺稳定.

简介：目的:在中国男性健康志愿者中评价单次口服Ⅳ+V类新药甲磺酸酚妥拉明片的安全性、耐受性.方法:根据新药临床试验指导原则设计试验方案,并获得解放军总医院医学伦理委员会审查通过.按照赫尔辛基宣言和GCP指导原则,试验前由研究人员向受试者解释研究性质、目的、风险及其权益,受试者须自愿签署知情同意书.选择18～50岁健康成人,经体检及实验室检查,各项指标均在正常范围内方可入选.用区组随机化设计方法,按随机表将36名受试者随机分配至10mg、20mg、30mg、40mg、50mg和60mg剂量组,每组6名受试者.观察指标为临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:单次口服10mg～60mg甲磺酸酚妥拉明片,志愿者体温、脉搏、呼吸频事、卧立位血压、心电图、血常规、肝功能、肾功能、电解质等各项指标测定值均在正常范围内,仅见面部潮红、鼻塞、头晕头痛或脉率增快(20例)等与药物可能有关的一过性轻微不良反应.9例志愿者在给药后20～30分钟后发生阴茎勃起现象,约持续5分钟左右.结论:36名中国男性健康受试者单次口服甲磺酸酚妥拉明片最大剂量至60mg比较安全,耐受性较好.

简介：在临床试验的实施过程中，电子化管理可有效实现规范有效的管理以及质量控制并提高工作效率和水平，但国内目前相关电子管理系统的应用较少。为此，本临床试验机构自主研发了一个“临床试验辅助管理系统”，应用计算机网络和数据库技术初步实现临床试验的电子化管理。本文阐述了该系统中研究者信息管理、项目管理、标准操作规程管理等三大功能模块的设计要点及其应用，并就系统的深入开发利用进行了探讨。

简介：孟鲁司特钠是一种能显著改善哮喘炎症的强效口服制剂,我们对孟鲁司特钠片进行卫生检查时发现该药对大肠杆菌有抑菌作用,为了进一步了解孟鲁司特钠的抑菌谱,作了以下研究。

简介：活血通络口服液是以黄芪、丹参、当归、赤芍、地龙、川芎、红花等多种中药组成的复方中药制剂,具有益气活血、化瘀通络、抗凝、降脂等功效,主要用于中风后遗症、脑血栓、脑动脉硬化、高血压、高血脂及心绞痛等心脑血管疾病的治疗.本研究以总黄酮苷含量为考察指标,通过正交试验法对其提取工艺进行了筛选,为活血通络口服液提取工艺的确定提供了科学依据.

简介：摘要：目的：为探讨绿尚胶囊对降血脂功能的辅助作用，通过动物试验进行研究，观察其临床影响。方法：选取南京医科大学实验动物中心提供的50只雄性大鼠作为本次实验动物，按照随机法将其划分为三组，包括：受试物组（三个剂量组）、基础饲料对照组、高脂模型对照组，分别给予50只大鼠相应的药物，持续给予42天，每天一次，观察大鼠的各项指标情况。结果:通过喂养42天后对大鼠进行称重发现，五组在体重变化上无明显差异，P>0.05；对大鼠血清TC、TG、HDL-C指标对比发现，给予绿尚胶囊喂养后其TC、TG指标明显降低P0.05。结论：试验结果证实，绿尚胶囊对于降血脂功能有一定的辅助作用，在临床中具有较高的应用价值和参考价值。

简介：【摘要】目的：对于现如今《药物临床实验质量管理规范》的相关规定，就传统的药物管理经验进行总结，完善机构药房、专业科室对于临床试验用药物的相关管理。方法：本院于2021年1月正式开始制定规范的药物临床试验中药物管理准则，对试验用药物进行试验前准备、试验过程中的管理。结果：通过试验全流程的临床试验药物管理能够让药物临床试验更加规范化、科学化，也对学科的建设发展和科室医疗水平的提高起到了积极的促进作用。结论：药物临床试验中需要药物管理员的监督管理，药物管理员是临床药物试验不可缺少的管理者。

简介：

简介：摘要：本文讨论了我国临床试验期间药物警戒的法规现状、实践和挑战。首先分析了国家和国际法规的遵循情况，以及我国相关法规的完善与实施。接着探讨了药物警戒体系的建立与运行，以及临床试验期间药物警戒的具体实践和存在的挑战与问题。最后总结了药物警戒实践中的挑战与问题，并提出了一些解决方法。希望能为相关单位和工作人员提供参考。