简介：【摘要】 目的 探讨对制药厂西药制剂工作期间开展风险管理模式对提高管理质量的效果。方法 针对2020年1月-2021年12月药厂西药制剂质量管理科室内80名工作人员进行研究，按照蓝白小球抽签结果划分对照组（白色球，40名）与观察组（蓝色球，40名），对照组工作人员采取常规模式开展工作，观察组工作人员采取风险管理模式开展工作，观察统计两组工作人员发生事故差错的概率。结果 观察组管理工作人员发生事故差错的概率明显低于对照组（p＜0.05）。结论 药厂西药制剂质量管理工作中，灵活运用风险管理模式能够有效减少工作人员差错情况，提高制剂管理质量，倡导运用推广。

简介：【摘要】目的：本文研究重点，分析评价消毒供应室质量管理对手术室器械清洗质量、包装质量的影响意义。方法：归纳研究样本220件，均为院内消毒供应室需要清洗包装的手术室器械；归纳时间，2022年9月至2023年9月间；分组基准，数字表划分法，参照组、研究组分别划入（n=110）；实施方案，前者：常规管理；后者：在上述基础上，实施消毒供应室质量管理，而后进行干预效果比对。比对范围涉及：器械清洗包装情况、管理情况、细菌检测结果、工作人员质量管理满意度评分。结果：研究组在各项指标数值的体现上，均显优参照组，在各项工作合格率方面体现，仍显高参照组，P＜0.05，值得探讨。 结论：消毒供应室质量管理方案的实际应用，不仅有效提升了手术室器械清洗包装质量，降低了手术器械不良事件发生率。同时还极大优化了细菌检测结果，提升工作人员质量管理满意度。

简介：摘要：本文针对制药工艺工程项目施工质量控制的重要性进行了深入探讨，分析了制药工程施工中常用的质量管理方法和质量控制工具，并详细探讨了制药工艺工程项目质量控制体系的建立过程及影响施工质量的关键要素。通过对施工质量控制的系统研究和分析，本文旨在为我国制药工程项目的顺利实施和高效管理提供有力的理论支持和实践指导，以促进我国医药建筑行业的持续健康发展。

简介：摘要：药品研发是一个关键的领域，其质量管理直接影响着药品的安全性和有效性。本文旨在分析药品研发过程中出现的质量管理问题，通过深入探讨问题的根源和影响，提出了针对这些问题的有效防控措施，旨在为确保药品研发过程的顺利进行，最终提供高质量、安全有效的药物产品提供参考性意见。

简介：随着社会经济的迅速发展，人们生活水平不断提高，人们对药品质量问题的关注度也迅速增加，当前社区型药店不断普及，药品零售经营的盛行一定程度上便利了人们的生活，但也使得药品质量问题逐渐突显出来，药品零售企业作为药品零售经营的主要供给单位，其自身的质量管理一定程度上决定了零售药品的质量。本文主要探析了药品零售经营质量管理中存在的问题，并提出了相应的改善策略，以加强药品零售经营质量管理。

简介：【摘 要】药品是与人们生活有着密切关联的物品，例如，人们患上某种疾病时，都可能会应用到相关中西类药物。但相关药品经营企业若缺乏对药品的严格质量监督管理，这往往可能会导致人们的用药存在安全隐患。基于此，本文对加强中西药药品质量管理的措施进行论述，希望为有关管理部门提供参考。

简介：目的：加强医院医疗质量管理，提高医疗质量实现医院健康持续发展。方法：采用交流学习等方式，收集资料，并对资料进行分析，找出医院质量控制的薄弱环节，制定有效的控制措施。结果：通过总结分析，发现医院质量控制的薄弱环节主要有：质量控制工作脱离管理原则与指导思想，质量控制观念狭隘，方法呆板，内容空洞、形式化，严重阻碍了质量控制工作有效开展。质量控制基础知识薄弱而又不善于主动学习，导致各级质量开展组织工作无序开展或消极应付或不知所措，履职严重不到位。其他质量要素的缺陷，也严重影响了医院目前质量控制工作的开展，如人员结构与质量问题，技术水平问题，仪器设备问题，规章制度、技术标准（工作流程）等的健全问题，药品物资保障问题，其他问题比如时间、人际关系、环境等。结论：通过提高认识和转变观念，树立新医疗质量与安全管理理念；强化质量控制流程管理，把握质量控制关键环节，创造性开展质量控制工作，推进学科建设，保障医疗安全，使我院各级质量控制管理工作发挥了应有的作用，减少了医疗纠纷的发生。

简介：

简介：在医院的日常工作当中，医疗安全质量管理尤为重要，只有确保了医疗安全的质量，才能为患者日常诊疗服务的顺利实施提供重要保障。此研究，笔者将针对医疗安全质量管理绩效考评的应用情况，作出如下综述。

简介：

简介：摘要：随着全球药品研发竞争的加剧，提高药品研发的质量管理体系已成为推动医药行业可持续发展的重要因素。药品研发是一个涉及多学科、多阶段、高投入的复杂过程。在这一过程中，质量管理体系起着至关重要的作用，它不仅关乎药品安全性、有效性的保障，也是药品研发机构通过审批、实现产品上市的基础。然而，由于科研技术的快速更新，传统的质量管理模式已难以满足现阶段药品研发的需求。基于此，本文首先阐述了建立药品研发质量管理体系的意义，随后从三个方面分析优化药品研发质量管理体系的对策。

简介：摘要:零售药品，是我们日常生活中必不可少的日常用品，对于人们可能患的疾病进行预控和治疗，是预防、治疗疾病、保证人们生活健康的特殊商品，由于其特殊性，我国国家不断强化药品的管理与控制，加强对医药质量的管理和预防，保证药品的质量，是保证人民群众的人身安全。

简介：摘要：本文结合现有法规要求及我国药学研究机构实际状况，以质量源于设计（QbD）理念为基础，为提高药品研究质量，构建行之有效的药学研究机构质量管理体系，确保药品研究数据真实、准确、完整、可靠以及研究过程的风险可控。

简介：摘要：随着我国经济和社会发展，我国人民的生活水平大大提高，重视健康日益重要，药品质量也越来越重要。作为药品质量管理的一部分，必须进行风险评估，以确保人民的安全，减少对药品生产和产品质量的负面影响。本文只分析和探讨了与药品生产和管理有关的危险因素，以降低药品质量风险，提高药品安全性。

简介：

简介：摘要:药品研发内容在实践中质量体系非常复杂，主要包括药品研发质量管理体系的项目管理，制药企业应专注于优化药物研发和管理，这是药品市场发展和医药行业信用体系建设的主要方向。药物研发的完整性是指药物研发的内容贯穿于药物研发的整个周期，为了保证药品研发的准确性和完整性，必须进行可靠性、一致性和合理性管理。为了实现这一目标，我们必须建立完善的风险管理和有效的科学管理体系，提高药物研发的整体质量。

简介：摘 要：在我国市场经济发展过程中，零售企业不断发展，医药零售企业数量也不断增加。为了确保医药零售企业的经营和药品质量符合市场规定也要求，保证人民群众的生命健康安全，国家出台了药品经营质量管理规范，对药品零售企业在经营和质量管理方面存在的问题进行分析，确保药品质量和患者的用药安全，提高药品零售企业的管理和服务能力。本文主要分析了加强药品零售企业质量管理的措施。

简介：摘要：随着“健康中国”战略的推行，医药行业的发展层次上升，也敦促了我国众多医药企业提升自身的质量效益和核心竞争能力，需要进一步规范自身的经营管理行为。相对于大型医药企业，我国占多数的中小型医药企业仍旧存在粗放式管理问题，在内部控制管理上存在诸多漏洞和不足，制约了自身未来的转型与发展。基于此，本篇文章对基于医药经营企业质量管理体系构建进行研究，以供参考。

简介：摘要：在成为ICH成员后，近年来我国也积极完善相关法律法规，参考ICH各项标准和指南要求，与国际同步。今后，还会有更多的ICH指导原则在我国转化和实施，相关企业应当主动迈出规范自身生产、加强自身合规管理的脚步，由被动合规向主动合规迈进，使自己的研发生产管理模式与国际接轨，这才是未来药品研发稳健发展最坚实的一步。

简介：【摘要】本文主要从如何合理设置药品生产企业质量管理体系进行阐述说明。现如今存在很多的医患事故，因此企业需要加大对生产的管理，避免造成不可逆转的问题，对人身心造成危害。药品是人们生活的必需品，并且每个人都会用到，如果存在质量问题，那么就会导致人们的身体造成危害。因此，需要企业加强对质量的监管，避免存在质量误差的情况。药品生产企业质量需要从原本的检验论面向现在的风险论进行发展，强化内部管理，构建相关的管理体系。