简介:目的:建立参龙健脑胶囊质量控制方法。方法:采用TLC方法对参龙健脑胶囊中的人参、地龙、淫羊藿药材进行定性鉴别;采用HPLC法对参龙健脑胶囊中的淫羊藿苷进行含量测定。色谱条件:ZorbaxEclipseXDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水-磷酸(30∶70∶0.025)为流动相,柱温40℃,流速1mL.min-1,检测波长270nm。结果:采用TLC法能检出人参、地龙、淫羊藿;淫羊藿苷在10~160μg.mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000,n=5)。淫羊藿苷的平均回收率为99.5%,RSD=0.96%。结论:本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制参龙健脑胶囊的质量。
简介:目的制定愈伤灵胶囊质量标准.方法采用薄层色谱法和显微鉴别对愈伤灵胶囊进行定性研究;并用薄层扫描法测定制剂人参中主要有效成分--人参皂苷Rgl的含量.结果人参皂苷Rgl的含量为1.53mg/粒~1.81mg/粒,RSD为1.21%~1.33%;加样提取回收率97.42%,RSD为1.42%;精密度RSD分别为2.26%(同板)、2.13%(异板);回归方程:Y=30706.54C-4822.07,r=0.9990,线性范围:5.46×10-4~2.73×10-3g·L-1.结论该方法操作简便,结果准确,可靠,可作为愈伤灵胶囊的质量控制方法.
简介:摘要:随着人民生活质量的不断提高,日益严重的药品质量问题与人民用药安全的矛盾日益突出。药品作为缓解或解决人们生命健康问题的物质,在日常生活中占据着不可替代的地位,因此研究药品质量检验具有重要意义。目前,传统落后的药品质量检验体系已无法满足医药行业的快速发展,实施药品质量检验规范化管理在实际药品质量检验工作中取得了显著成效。本文通过对药品质量检验各环节及存在问题的深入研究,探讨和分析了药品质量检验规范化管理法的具体实施方法,总结成果如下。