简介：

简介：摘要：经血液传播的疾病有很多种，其中最常见的血源性传染病有艾滋病（HIV）、乙肝（HBV）、丙肝（HCV）和梅毒四种。全球HBsAg携带者约为3.5亿，我国约为1亿。我国艾滋病是亚洲地区AIDS负担最重的国家，现存的HIV感染者和AIDS患者约有85万人。全球丙肝患病率约占3%，我国丙肝患者数量较前两种传染病相对较少[1]。随着经济发展，人员流动性增加以及性观念的开放，梅毒患病率也有逐年增加的趋势。

简介：摘要：医疗器械不良事件将严重影响医院的医疗安全和医疗质量。使用医疗器械有一些潜在的风险。它甚至会对患者造成一些伤害，增加医疗纠纷的发生率[1]。为提高医疗质量和安全水平，应重视和加强对医疗器械不良事件的监测管理，对医疗器械使用过程中发生的不良事件或疑似不良事件进行收集、整理、报告，据统计我院2015年至2022年，累计发现并上报医疗器械不良事件154例，通过针对医疗器械不良时间的关注，能够识别上市医疗器械存在的风险，严格防范医疗器械安全风险。因此,本文就我院发生的3例医疗器械不良事件案例进行分析,提出医疗器械不良事件监测管理策略。

简介：摘要：医疗器械是开展医疗服务的主体支撑，只有妥善管理医疗器械才能保障患者的健康权益，推动我国医学事业的发展。基于此，本文针对医院医疗器械管理中风险管理应用进行探讨分析，以供参考。

简介：

简介：【摘要】传统的医疗器械监管工作中，难以真正保障监管的有效性。为此每一个人员都需要融入精准监管的理念，全面提高医疗器械运用的安全性与准确性，给患者带来精准性服务。本文首先进行监管与产业发展之间的关系概述，其次介绍医疗器械监管面临的困境，最后从健全法律法规，夯实器械监管基础、加强工作者的素质和能力，拓展监管团队规模、增加资金支持，提高器械监管成效、实施信用控制，整合分级管理标准等几个方面深入说明并探讨医疗器械精准监管的措施，目的是给相关研究带来条件支持。

简介：摘要：在医疗保健机构中使用的大多数医疗和手术器械都是有热稳定的材料制成的，蒸汽是无毒、廉价的，能迅速杀灭菌微生物和孢子，并能迅速加热和渗透织物。因此医疗器械的灭菌还是以压力蒸汽灭菌为主。日常的压力蒸汽灭菌过程会采用生物指示剂和化学指示剂判断灭菌是否合格，但从严格的角度来看，需要进行更多的操作去验证灭菌是否合格。

简介：摘要：随着时代的快速发展，医疗机械设备也越来越先进，在日常使用和管理过程中存在诸多不安全因素。这些潜在风险中的任何一个都可能导致更严重的后果。但是，医院医疗卫生服务离不开各种医疗器械的支持，必须重视医疗器械安全风险管理，做好医疗器械安全风险管理工作。我国该领域起步相对较晚，制度标准建设尚在起步阶段，尚存在法规落实不到位，多头监管，医护风险管理意识不强，在用器械风险管理计划不完善等问题。

简介：摘要：医疗器械在医疗领域中扮演着至关重要的角色，它们的质量和性能直接影响到患者的治疗效果和医生的诊断准确性。然而，医疗器械的维修问题一直是医疗行业的一大挑战。本文将深入探究医疗器械维修的难点，并探讨现代化的管理进展，以期为解决这些问题提供一些思路。

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简介：摘要：随着医疗技术不断发展，医院内先进的医疗设备也在不断增加，设备发生质量问题，引起故障，将会阻碍医疗活动正常开展。医疗器械作为临床诊断、检查、治疗及护理等的用具，和患者密切相关。受临床条件制约、产品设计制造工艺及产品说明书缺陷等多种因素干扰，医疗器械使用过程中会增加难以预见的安全隐患。基于此，本文将详细分析风险管理在医院医疗器械管理中的实践策略，以供参考。

简介：【摘要】医疗器械是用于疾病诊治、医疗实验的相关器械，而医疗器械清洗与保养工作有效保障医院卫生安全，对阻止感染发生有重要意义。因此，本文通过对医疗器械清洗的重要性、目的及方法等方面进行分析，总结医疗器械维护及保养措施，以期为改进医疗器械清洗质量提供参考。

简介：摘要：全球各国设有医疗器械检验检测机构，通过制定严格标准确保器械的质量和安全。现有检测技术包括物理、化学、生物学和临床试验，但面对复杂器械的需求存在不足，并且还面临技术复杂性、标准化差异及高检测成本等问题。因此行业的未来发展需要智能化、信息化、标准化和创新技术的应用，以提升检测效率和精度。本文主要讨论医疗器械检验检测的现状和发展趋势，为行业发展提供参考。

简介：摘要：目的 探讨了国外医疗设备实行风险管理后，对其消毒、灭菌的影响。方法选择2023年1-12月我院生态城医院消毒供应中心接收到的900件外来医疗器械作为研究对象，按照随机盲选的方式将其划分为对照组和观察组，每组各450件。对照组接受常规消毒处理，观察组则以此为基础接受风险管理。对比两组的管理效果，包括两组器械清洗、消毒、包装及灭菌合格率等，并对比两组的器械使用满意度。结果观察组器械清洗合格率为99.11%、消毒合格率为98.89%、包装合格率为99.78%、灭菌合格率为99.78%，均高于对照组的96.22%、96.44%、97.56%、97.78%，差异均有统计学意义（χ2=8.240、5.900、8.446、7.455，P＜0.05）。观察组器械使用总满意率为97.50%，明显高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（χ2=6.135，P＜0.05）。结论针对外来医疗器械实施风险管理能有效提高外来医疗器械的清洗、消毒、包装和灭菌质量，而且医疗器械的使用满意度更高。

简介：[摘要] 内窥镜是一种常用医疗器械，如消化道、呼吸道等疾病诊断中均有广泛应用。鉴于内窥镜多用于侵入性诊疗操作中，其清洁与消毒灭菌质量如何，对防控院内感染具有重要意义，而近年来医疗器械清洁与保养等问题也较受关注。本文则主要对内窥镜的清洁与日常保养研究成果进行了总结，并综述如下。

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简介：摘要：医疗器械产业的集群化发展已成为推动行业进步的重要趋势。通过资源整合与协同效应，集群化可以显著提高生产效率和降低运营成本，同时加速技术创新和研发进程。然而，产业集群化也面临诸如人才短缺与流失、技术更新与产业升级难题等挑战。为了应对这些挑战，必须加强产学研合作，推动技术成果的转化，并优化政策与支持环境。本文探讨了医疗器械产业集群化的主要优势与存在的问题，并提出了相应的发展策略，以期为产业的持续发展提供有益的参考。

简介：摘要：目的：观察在消毒供应室中医疗器械清洗质量的影响因素及应对措施效果评价分析。方法：抽取2019年1月-2019年12月在我院消毒供应室中进行清洗的医疗器械100件作为研究对象，将所有医疗器械按照清洗方式划分为研究组和参照组，每组分别50件。为参照组采用人工清洗的方式进行清洁；为研究组在人工清洗的基础上联合机械清洗的方式进行清洁，观察两组的清洗质量和清洗合格率，并对其进行比较、分析。结果：研究组的清洗质量明显高于参照组，差异具有统计学意义（P

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简介：摘要在诊治病人的过程中，医疗设备不可或缺，但在医院日常管理工作中，医院设备的维修管理存在着较多问题，这会增加维修管理的难度，因此，为有效加强医院中医疗器械维修管理水平，需要分析医院目前维修医疗器械中存在的问题，后制定出维修管理有关对策，有助于医疗器械工作效率与使用寿命的提高，确保医疗器械给医院带来更多经济效益。