简介:目的制订肾康口服液质量标准.方法采用薄层色谱法(TLC)等,对该制剂中黄柏、墨旱莲及总生物碱等进行定性鉴别;高效液相色谱法,对制剂中君药黄柏的有效成分盐酸小檗碱进行定量分析,选用NovapakC18柱(2.5cm×4.6mm,5μm),加NovapakC18预柱(2.5cm×4.6mm);流动相:甲醇-乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钠(20∶35∶45);柱温24℃;检测波长346nm;流速1.0ml/min.结果采用TLC法鉴别,专属性强,含量测定盐酸小檗碱的线性范围为4.00~20.00μg·ml-1(r=0.9992),平均回收率为101.32%,RSD=1.18%(n=5).结论本文方法简便,准确,重现性好.可有效地控制该制剂的质量.
简介:目的建立和中理脾丸的质量控制方法。方法分别采用显微鉴别法,薄层色谱法对7味中药材进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定了厚朴酚与和厚朴酚的含量,色谱柱为AgilentExtend-C18(250mm×4.6mm,5μm)分析柱;流动相:乙腈-0.05%磷酸水(39:61);检测波长:222nm;流速:1.0ml/min;柱温:40℃。结果定性鉴别方法专属性强;厚朴酚与和厚朴酚分别在0.0770-0.770、0.0352-0.352μg范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,n=6),平均回收率分别为97.8%、97.6%,RSD分别为1.2%,0.8%(n=6),结论本方法可准确地进行定胜、定量、可用于控制和中理脾丸的质量。
简介:目的建立痫宁一号片质量标准。方法采用HPLC法测定痫宁一号片中苯巴比妥的含量;痫宁一号片中硼砂经甲醇提取后,在酸性非水介质中与姜黄素生成红色络合物,采用分光光度法测定其硼砂含量。结果苯巴比妥在50.8~508.0μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度的RSD为1.08%;平均回收率为98.86%,RSD为0.89%。硼砂在1~25μg·ml-1范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为100.3%,RSD为1.04%。结论所建立的苯巴比妥和硼砂的含量测定方法准确、专属性强,可用于制剂的质量控制。