简介:摘要:新时期,临床药学以及医疗事业在不断的发展和进步,社会医疗需求在进一步增加,药品研发在积极开展,为临床输送了大量的药品,但是药品质量存在不合格的现状。由于对于药品缺乏规范化的管理,使得部分安全性比较低的药物应用于临床治疗中。药品质量以及药品安全是保障人们身体健康的重要基础,药品安全检验是保障其安全性和治疗效果的重要措施,但是部分药品的药物组成较为复杂,因此检验过程中容易受到多种因素的影响,致使检验结果不够精准,难以较好的进行药品质量控制。基于此,文章对药品检验中,加强对药品质量进行控制的方法进行了分析和探究,旨在通过探究,能够为药品检验工作起到一定参考作用,控制好药品质量。
简介:摘要:药品说明书在药品进入市场的过程中起到不可替代角色,它为药品使用提供关键指导信息。上市持有者所持有这份法定文件明确药品重要信息,确保药品说明书能够为广大民众提供关于合理用药正确指导。药品说明书作为一种法律文本,其内容直接反映药品质量状况与安全风险。另外,药品说明书也作为药品检验机构在确定药品执行标准与合理进行药品检验时关键参考资料。目前我国药品说明书存在着诸多问题,严重影响临床安全有效地治疗疾病,为进一步优化药品说明书审查与备案流程,本文提出了一系列合理建议,建议企业应及时并准确地更新其药品说明书,并建议药品检验机构在日常监管活动中加强对药品说明书动态管理。
简介:摘要:药品安全监管不仅能够维护人民生命健康,保障人民身体权益,也能促使我国药品市场有序发展,促进社会和谐稳定。近年来随着“齐二药”、鸿毛药酒等药品不良安全事故的频繁发生,暴露出我国药品安全管理方面存在的问题。因此,如何寻求药品安全的长效机制,保障药品质量,完善药品安全管理机制,正成为社会各界广泛关注的话题。
简介:摘要:在全球经济一体化、新医改、生产质量管理规范等行业环境及变革要求下,制药企业的市场竞争逐步走向成本竞争、质量竞争,特别是国家对各类药品价格的宏观调控及质量管理也督促医药行业的市场交易秩序更为规范、透明、公开,面对这样的行业趋势,制药企业的质量管理和成本效益成为决胜的关键。为了保证药品质量,满足人们的健康需要,在药品生产完成之后,必须要做好质量检验工作,质量检验符合规定的标准要求之后,才能投入到市场,否则的话,有问题的药品流入到市场之后,不仅难以发挥治病救人的作用,反而会对人体的健康产生危害。然而,新版药品管理法中药品上市许可持有人概念的提出,对药品质量管理体系的建立提出新的标准,要求建立全面质量管理体系。
简介:摘要:目的:本文主要通过对药品质量的稳定性进行分析研究。方法:本文通过对2019年12月至2020年12月期间,我院药剂科对药品质量控制过程中,对药品的稳定性进行分析研究,主要是通过采用质量调查表的形式,来对药剂的储存时间、储存环境等问题进行分析研究。结果:医护人员通过对药品在储存期间的稳定性进行分析研究后,可以发现随着药品储存的时间变化,药品会出现不同程度的化学反应,从而降低药品中有效成分,增加有害物质,从而大大的提高了用药风险。结论:本文通过提高临床用药的安全性,通过对药品的稳定性进行分析研究,不同药品在不同的环境中,所储存的时长不同,从而有效的提高药品质量,确保药品临床的安全性。
简介:【摘要】目的:讨论评估医院管理西药房药品时应用药品安全风险分级监管方案的作用。方法:该研究实施于2020年1月至2022年1月,其中,于2020.1-2021.1间抽选的150例患者设为对照组,行常规药品管理,从2021.2-2022.1间抽选150例患者组成治疗组,行药品安全风险分级监管管理,组间患者均需服用西药,且药房管理人员为同组,比较管理效果。结果:评估组间用药风险控制效率,治疗组风险控制评分较对照组评分高,组间对比P值<0.05;评估组间西药房药品管理质量,治疗组管理质量评分与对照组评分相比高,组间对比P值<0.05;评估组间管理人员满意度,治疗组管理总满意度高于对照组,组间对比P值<0.05。结论:为确保患者安全用药,需重视西药房的药品管理工作,药品安全风险分级监管模式有提高药品管理工作质量及效率作用,用于西药房药品管理工作中后可以降低患者用药风险性。