简介：摘要目的外来医疗器械、植入物管理是当前医院管理的重点和难点之一，针对外来医疗器械、植入物在医院使用中存在的问题，必须建立一套高效、安全、规范的管理制度。方法对外来医疗器械、植入物实行准入管理，所有外来医疗器械、植入物必须由CSSD清洗、消毒和灭菌，规范了消毒供应中心的流程管理。结果规范外来医疗器械、植入物接收、清洗、包装、灭菌、监测、发放流程管理，保证了器械供应质量，六年来我院没有发生因外来医疗器械、植入物质量问题而造成的医院感染。结论只有对外来医疗器械、植入物进行规范化管理，才能保障医疗安全，降低手术风险和感染率。

简介：摘要近些年，在不断加快的现代化建设步伐以及不断激烈的市场竞争的压力下，大量的具有先进水平的医疗设备将不断进入医院，然而虽然具有了这些设备但医院还是缺乏足够的能力来进行使用操作、维修保障以及管理方面的工作，增加了医疗器械设备的停用时间和故障率，致使医院社会效益和经济效益遭受不必要的损失，增加了使用成本和维修成本。本文就目前精密医疗器械设备使用和维修的现状做了相应的分析，阐述医疗器械设备维修与保养的必要性，并对精密医疗器械设备维护保养的发展趋势进行了展望，具有一定的参考价值。

简介：

简介：摘要：随着科技的不断进步和医疗技术水平的不断提升，各种各样的医疗器械电子设备不断的涌现，给医务人员以及患者都带来了极大便利。如 CT机、监视器、 B超、核磁共振、血液透析机、 X光机等，都是日常的一些医疗器械电子设备，在检查和治疗方面都起着重要作用。目前，我国医院越来越广泛地使用医疗器械电子设备，它们占据着越来越重要的位置，在某种程度上医院的器械电子设备的先进程度直接影响了医院的医疗水平高低。不过，这些电子设备不可避免会出现各种故障问题，因此，对于其的维修和维护就显得尤为重要。

简介：摘要： 消毒供应中心作为医疗器械的清洗消毒区域，对于医疗器械的消毒处理、存储有着直接影响作用。基于此，本文主要针对消毒供应中心医疗器械的清洗消毒灭菌原则以及方法展开分析，希望能够为相关从业人员提供理论帮助和指导。

简介：摘要：以色列建立了完善的医疗器械创新发展模式，能够高效实现研发转化，对我国医疗器械产业发展具有重要的借鉴意义。我国应该加大力度培养医疗、人工智能、新材料等领域的复合型高端人才，并建立高校、科研机构、医院、资本和企业之间沟通的桥梁，还应该注重引进国外资本和高精尖技术，综合利用国内外资本。

简介：摘要目的探讨并分析消毒供应室医疗器械清洗质量控制路径的实施及应用效果。方法选取我院100件中等污染程度的金属医疗器械为研究对象，采用随机分组的方式将其分为观察组和对照组，对照组行常规医疗清洗路径，观察组行程序化控制手段，在整个清洗的过程中行质量监督与管理。结果清洗质量组间比较，观察组明显优于对照组（P＜0.05）。结论消毒供应室医疗器械清洗质量控制路径的实施能够有效的提高医疗器械的清洗质量，最大程度的降低医院发生感染。

简介：摘要目的观察在医院消毒供应中心内实施质量管理手术医疗器械清洗包装的效果。方法选择我院消毒供应室2016年9月-2017年5月期间对手术室医疗器械清洗包装和质量管理件数1000例，随机抽取其中300例进行检查分析，并对比参与前2016年1-8月在此期间手术室医疗器械洗涤和包装质量，观察实施质量管理前后器械清洗合格率、器械功能完好率、包布质量合格率、器械洗涤质量和包装质量评分情况。结果比较实施质量管理以前，质量管理以后我院消毒供应室中心手术室医疗器械清洗合格率、器械功能完好率、包布质量合格率、器械洗涤质量和包装质量评分均显著较高（P＜0.05）。结论我院消毒供应室中心参与到手术室医疗器械清洗包装质量管理中，可以有效提高医疗器械清洗和包装质量，临床可广泛使用。

简介：摘要目的分析ICU医疗器械相关性压疮的原因及对策。方法选取2012年6月-2014年7月我院ICU收治的150例患者临床资料进行回顾性分析，对医疗器械相关性压疮的原因进行分析，并提出相应的处理措施。结果150例患者中医医疗器械相关的压疮12例（8.0%），其中与矫形固定装置压迫相关的压疮4例（33.3%），与机械通气装置压迫相关的压疮8例（66.7%），气管插管机固定带、面罩及系带、矫正器和丁字鞋是导致压疮排名前3位的医疗器械；根据压疮护理指南的相关要求对患者进行护理干预后，12例压疮患者中愈合10例（83.3%），平均愈合时间为（6.34±1.62）d，死亡1例（8.3%），1例要求出院。结论机械通气装置、矫形固定装置是造成ICU患者压疮的主要原因，减轻压迫并做好局部保护措施是预防医疗器械相关性压疮的关键所在。

简介：摘要：目前，我国相关医疗企业管理部门对于所有具备医疗器械生产许可证的单位都进行了监管，并通过质量监管体系的建立来保证医疗器械的生产质量，规范医疗器械市场环境。而随着社会的不断发展，管理领域内逐渐新起一项新的管理科目，即项目管理，主要是将系统、人员以及方法进行统筹，在一定的时间内对质量预算以及目标范围进行监管。但是这一管理模式在实际应用中仍面临着一系列问题，基于此，本文就相关问题以及项目管理在医疗器械质量管理体系中的应用展开探讨，希望降低医疗器械质量管理体系实施时面临的风险，提高管理效率。

简介：摘要：医疗器械检验检测机构作为医疗器械监督管理体系的重要组成部分，是保障公众用械安全、有效的重要技术支撑力量；但是，在新的发展形势下检验检测机构检验检测体系的建设任重道远。各级检验检测机构应找准定位，共同构建更加完善、健全的医疗器械检验检测体系格局，为保障人民群众用械安全发挥更大作用。

简介：摘要：作为临床诊治、疾控、公共医疗体系内最关键的基础性装备，医疗器械的发展既要依赖先进科技的支撑，更要结合临床试验来保障新技术应用的安全与有效。这样便需要创建相应的质量保障、管控体系，来全面监管医疗器械的整个临床试验过程以确保产品质量。为此，本文从我国医疗器械角度出发，分析了临床试验当前的监管现状，并提出了针对性的改善对策。

简介：摘要：医疗器械是医药、机械、电子等多个行业综合发展的技术结晶，也成为医院重要的一部分。医疗器械作为衡量医院医疗水平的重要标准，随着人们对健康的重视，对医疗器械的需求方向也朝着更先进、功能更多的方向发展。提升医院医疗器械的使用率和推广率，才能提升医院的治疗水平。而同时对应着医疗器械的维修工作，只有提升维修水平，才能保证所有医疗器械的安全使用。由于医疗设备种类多、维修难度大，对维修人员的综合素质也有了更高的要求。很多医院医疗器械的维修人员仍处于基础水平，面对高端的、精密的医疗器械，并不能准确完成校准和维修，使维修质量无法保证。例如：麻醉机、呼吸机、核磁共振、全数字超声诊断系统等医疗器械，只有保障器械使用安全、有效，才能使患者健康、生命安全得到保障。本文对医疗器械维修中存在的问题和管理对策进行研究，分析如下。

简介：【摘要】：医疗器械工程师在医院的设备管理中发挥作用越来越充分，本文讨论其在设备采购工作中的作用。

简介：【摘要】 目的 文章主要对医疗器诫的使用管理方法和维修保养策略进行深入研究。方法 将我院100件性能相同的器械纳入本次研究，并将其均分两组，研究组使用更完善的管理办法以及维修保养策略，参照组应用院内常规管理及维护办法，对比两组器械检查效果以及治疗效果。结果 检查总有效率：研究组50（100.00%）、参照组43（86.00%），数据间见明显差异性（P＜0.05）；治疗总有效率：研究组50（100.00%）、参照组44（88.00%）数据之间显现出明显性差异（P＜0.05）。结论 对医疗器械的使用管理方法以及维修保养策略进行完善，可有效提升医疗器械的的应用效果，降低设备故障发生率，使检验、治疗等功效进一步提升，从而提升医院的整体医疗水平。

简介：[摘要]在医疗器械行业工作中，医疗器械工程师在医院的职责定位直接决定了整个科室建设的发展方向。本研究介绍了医疗器械工程师在设备采购工作中发挥的作用。

简介：【摘要】目的：探讨消毒供应中心外来医疗器械质量缺陷分析与应对方法。方法：随机抽取我院2022年1月至2022年6月期间接受到的外来医疗器械共800件。按照时间顺序，对前三个月收集到的400件器械归为对照组，实行常规管理。对后三个月收集到的400件器械归为观察组，实行质量管理。对比两组的质量缺陷发生率。结果：观察组器械的质量缺陷发生率要少于对照组器械，数据对比存在明显差异，具有统计学意义（P

简介：【摘要】目的：研究三级质量控制在医院消毒供应室中的应用。方法：从2022年1月至2022年12月共收集100个医用器材，采用三级质量控制方式进行质量控制。作为观察组，同时选取2021年1月至2021年12月共100件医用器材进行质量控制，并以此为对照组。对两组工作人员的质量错误率及工作人员的质量分数进行对比。结果：观察组与对照组相比，以上各项参数明显改善， P<0.05。结论：三级质量控制在医院消毒供应室医疗器械中的应用价值高。

简介：摘要：随着医疗技术的不断发展，设计和开发高质量的医疗器械变得愈发重要。在这个过程中，输入要求扮演着关键的角色。合理的输入要求对于确保医疗器械的安全性、可靠性和功能性至关重要。本文将探讨输入要求在医疗器械设计和开发中的重要性，以及评估方法、管理策略和改进建议，旨在提供有益的指导和支持，推动医疗器械行业进一步发展。

简介：【摘要】目的：探讨外来医疗器械处理难点及质量改进措施。方法：研究设计将2022年1月至12月的外来医疗器械处理工作阶段确定为对照组，将2023年1月12月的处理工作阶段，确定为观察组。对比两个阶段器械处理合格情况，以及相关科室的医护人员对器械处理工作的满意度。结果：对两组的工作质量进行对比，持续改进外来医疗器械处理工作质量后，观察组工作质量对比对照组有明显的提升，相关科室的医护人员对器械处理工作的满意度对比对照组明显更高（P＜0.05）。结论：质量改进措施实施后成效显著，外来器械清洗消毒合格率提升，医务人员使用满意度提升。