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我国医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨

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摘要摘要：作为临床诊治、疾控、公共医疗体系内最关键的基础性装备，医疗器械的发展既要依赖先进科技的支撑，更要结合临床试验来保障新技术应用的安全与有效。这样便需要创建相应的质量保障、管控体系，来全面监管医疗器械的整个临床试验过程以确保产品质量。为此，本文从我国医疗器械角度出发，分析了临床试验当前的监管现状，并提出了针对性的改善对策。

DOI pd5q7o2md7/5943723

作者吴限

机构地区江苏奥赛康药业有限公司江苏南京 210000

出处《健康世界》 2022年7期

关键词临床试验医疗器械监督管理

分类 [医药卫生][公共卫生与预防医学]

出版日期 2022年05月30日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）