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  • 简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。

  • 标签: 药品生产 生产质量管理规范 技术 美国食品药品管理局 能力 化学
  • 简介:西方企业眼中的中国优势中国正以低成本和快速发展的市场吸引西方的精细化工投资者。对那些拥有剩余资金的西方精细化工制造商来说,中国的确是一块沃土。今年中国GDP增长率大概能达到10%,而且中国的土地和工程费用大约比西方便宜35%-65%,同时中国还拥有世界土最多的劳动力,而工资却大概只有西方的十分之一,这些都是对企业成长有利的条件。中国精细化工领域正成为西方投资企业的新宠。

  • 标签: 企业投资 精细化工 中国 西方 工业 工程费用
  • 简介:在世界贸易总额中,化工贸易是仅次于汽车贸易的第二大贸易领域。欧盟、美国和日本是世界化工贸易三大霸主。就单一国家而言,美国一直是世界化工贸易的第一大国。目前,世界上大型化工公司均将精细化工作为发展重点,并将其核心产业向精细化工和高新材料方向转移。随着InformexUSA等海外精细化工展会在中国影响力日益强大,

  • 标签: 化工市场 中国企业 美国 考察团 世界贸易 商务
  • 简介:近日,国家食品药品监管局、海关总署,国家体育总局审议通过《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》(以下简称《办法》),并以国家食品药品监管局第25号局今发布,自2006年9月1日起施行。

  • 标签: 进出口管理 肽类激素 国家食品药品监管局 制剂 同化 蛋白