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219 个结果
  • 简介:摘 要:药品质量的安全 稳定对临床用药安全及疗效 具有重要影响, 而药品的稳定性数据是药品稳定性的重要体现。稳定性考察为药品生产企业深入了解和研究药品质量,提升药物稳定性提供重要支持。因此,如何科学运用稳定性考察数据十分重要。

  • 标签: 稳定性考察 数据分析 质量控制
  • 简介:目的利用国产多功能荧光分析仪,开发建立氧自由基吸收能力(oxygenradicalabsorbancecapacity,ORAC)分析测定方法。方法分别考察了荧光剂FL、过氧自由基启动剂AAPH、抗氧化剂标准品Trolox的测定浓度以及浓度与荧光衰减曲线下积分面积(AUC)的线性关系;仪器稳定性方面做了批内和批间稳定性试验。结果FL、AAPH、Trolox测定浓度范围分别为0.00063~0.0063μmol·L-1、3.50~5.25μmol.L-1和0.002~0.005μmol·L-1。其中Trolox的浓度与AUC呈很好的线性关系。批间稳定性试验的变异系数为7.7%。符合美国农业部许可的ORAC分析结果误差的变异系数≤15%要求。结论建立了以国产多功能荧光测定仪进行ORAC分析测定的方法,测定结果符合ORAC分析要求,可信度较高。

  • 标签: ORAC 食品 抗氧化评估 荧光分析仪
  • 简介:经用蝮蛇抗栓酶治疗脑梗塞,观察治疗前后全部病人的血液流变学及神经功能缺损程度评分变化。结果:所有病人血液粘度指标均有下降或恢复到接近正常(P<0.05或P<0.01),神经功能缺损程度评分明显下降(由治疗前的21.25±1.14降至12.85±1.06P<0.01),说明蝮蛇抗栓酶具有良好的抗凝、解聚、去纤和降粘的作用。

  • 标签: 脑梗塞 纤溶疗法 精制蝮蛇抗栓酶 血液流变学
  • 简介:目的:研究脉络宁注射液在不同输液中的稳定性,明确临床使用范围。方法:用高效液相色谱法测定肉桂酸的含量,检测输液的pH值和澄明度。结果:脉络宁注射液在不同输液和不同条件下存放,其肉桂酸含量和pH值均在合格范围内,输液的澄明度符合要求。结论:脉络宁注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液相配伍,在45℃以下,保存6小时质量稳定。

  • 标签: HPLC 脉络宁注射液 肉桂酸含量 PH值 澄明度
  • 简介:<正>笔者受卫生部结核病控制中心委托,于1992年5月14日~20日赴江苏省镇江市、江阴市(县级市)、张家港市(县级市),及其下辖八桥、长泾,杨舍乡镇卫生院的结防工作进行了考察,考察的重点置于肺结核病人治疗管理的组织形式、实施方法和效果。站、所合一:江苏省省、地(市)、县(市)三级结防机构的组建,均采取卫生防疫站和结防所站、所合一的组织形式。杨中(受辖镇江)、江阴、张家港3市(县)的结防机构专业人员少而精炼,通常4—6人。市(县)结防专业人员均须接受省结防所定期业务培训,以提高防治业务水平,再经防治实践、谙熟了防治业务。在省结防所和本地区卫生主管部门统一工作规划和部署下,市(县)结防机构负

  • 标签: 治疗管理 肺结核病人 江苏省 乡镇卫生院 全程管理 组织形式
  • 简介:2015年10月29日,国家卫生计生委专家组领导莅临黄陂区对武汉市创建“全国幸福家庭示范市”黄陂考察点进行评估验收。专家组领导在黄陂区副区长吴立群、区卫生和计划生育委员会主任刘建华、

  • 标签: 专家组 计生委 卫生 计划生育委员会 健康 黄陂区
  • 简介:摘要目的研究加味野马追胶囊引湿性,为选择适合该制剂的包装材料提供依据;方法按《中国药典》2010版二部附录药物引湿性试验指导原则进行试验,研究加味野马追胶囊的引湿性并以水分为考察项对该制剂进行了稳定性考察;结果该制剂具引湿性,选用具铝薄封口的口服固体高密谋聚乙烯瓶作为包材,该制剂水分在考察期(12个月)内符合规定。

  • 标签: 加味野马追胶囊 引湿性 稳定性
  • 简介:以粉末直接装胶囊法制备萘哌地尔胶囊剂,并对萘哌地尔胶囊剂进行质量标准的检测及其稳定性的考察.萘哌地尔含量测定线性范围为10~80μg/ml,空白回收率为98.84%±1.56%,加样回收率为99.96%±1.25%,应在避光、阴凉干燥处密闭保存.

  • 标签: 萘哌地尔 胶囊剂 稳定性 Α1-受体阻滞剂
  • 简介:目的:根据双硫腙和重金属铅在酸性条件下络合产生红色测定输液中的重金属离子。方法:该络合物在可见光区(58±2)nm处有吸收,并符合Beer-Lanbert定律的原理,进行测定检出量为0.2mg·L^-1。结果:本文分别测定了20批样品。与中国药典重金属检查法相比较,该方法具有简便、灵敏、准确的优点。结论:建议药典会考察此方法。

  • 标签: 重金属离子 双硫腙 分光光度
  • 简介:摘要对苯二酚是传统的脱色药物,能有效的治疗色素性皮肤病。对苯二酚虽有疗效,但稳定性差,通过改进基质配方和工艺制备对苯二酚乳膏,并对其性状、稳定性因素进行了相关考察,取得了显著效果

  • 标签: 对苯二酚 乳膏 基质 稳定性
  • 简介:目的:考察多种渗透促进剂对盐酸利多卡因凝胶经皮渗透的影响,并从中筛选其最佳处方组成.方法:采用离体皮肤渗透实验,以渗透速率为指标,均匀设计优化处方工艺,考察不同渗透促进剂对羧甲基纤维素钠(CMC-Na)基质的凝胶剂中利多卡因的经皮渗透效果.结果:含1.5%月桂氮(艹卓)酮,4%聚乙二醇-400,2%泊洛沙姆和25%丙二醇(PG)的盐酸利多卡因凝胶剂具有最佳的经皮渗透速率,且处方稳定,对皮肤无刺激性.结论:渗透促进剂对盐酸利多卡因经皮渗透有显著的促进作用.

  • 标签: 盐酸利多卡因 凝胶剂 渗透促进剂 稳定性
  • 简介:摘要目的考察注射用奥美拉唑钠与常用大输液的配伍稳定性。方法将注射用奥美拉唑钠分别与0.9%生理盐水、5%葡萄糖氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液配伍后,在不同时间分别观察其外观、测定溶液的pH值以及采用高效液相色谱法测定奥美拉唑钠的含量。结果注射用奥美拉唑钠与5%葡萄糖氯化钠溶液、5%葡萄糖溶液配伍6h后溶液由澄明状态转变成澄明淡黄,与0.9%生理盐水配伍6h后溶液未出现颜色变化;奥美拉唑钠与3种大输液配伍6h后含量均未出现显著下降。结论注射用奥美拉唑钠最佳配伍大输液为0.9%生理盐水,应避免与偏酸性稀释液配伍使用,若与偏酸性稀释液配伍使用,必须在3h内用完。

  • 标签: 注射用奥美拉唑钠 配伍稳定性 大输液
  • 简介:

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  • 简介:摘要目的本文建立了头孢呋辛钠含量的高效液相测定方法。方法采用ZorbaxeclipseXDBC18色谱柱(5μm,150mm×4.6mm);PH3.4醋酸-醋酸钠缓冲液乙腈(101)为流动相;流速0.8mL·min-1;波长254nm。结果头孢呋辛钠在2.5~10.0μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),回收率为98.2%~100.4%(RSD为0.80%,n=9)。结论该方法简便、快速、结果准确可靠,可用于含量测定。

  • 标签: 头孢呋辛钠 高效液相色谱法 不溶性微粒 稳定性
  • 简介:目的:考察司帕沙星注射液的稳定性,判定其有效期.方法:通过光照、高温、低温等影响因素试验,特定条件(40,50,60℃)下恒温15周加速试验及室温留样观察,测定其色泽、pH值、含量及有关物质变化,其中含量及有关物质均采用高效液相色谱法测定,其线性关系、重现性良好,回收率高.结果:通过恒温(恒湿)稳定性试验仪考核测定的数据在15周内可知处方的稳定性,与室温留样观察结果一致.结论:司帕沙星注射液处方合理、质量稳定,有效期可达2年以上.

  • 标签: 司帕沙星注射液 加速试验 稳定性考察 有效期
  • 简介:摘要目的考察大蒜油明胶包衣微丸的稳定性。方法以大蒜素含量为测定指标,测定大蒜油微丸和混合物于光照、高温和高湿条件下的含量变化。结果在光、热、湿的影响因素下,明胶包衣微丸中大蒜素的含量没有明显变化,而混合物中大蒜素的含量明显下降,说明明胶包衣微丸降低了大蒜油的挥发性。结论大蒜油明胶包衣微丸具有一定的抗光照性、热稳定性和湿稳定性,其稳定性明显优于单纯大蒜油。

  • 标签: 大蒜油 明胶微丸 稳定性
  • 简介:[摘要]  目的:建立以电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定艾叶中铅、砷、汞、镉、铜5种重金属及有害元素的含量测定方法以分析其重金属污染风险。方法:艾叶样品经微波消解后,以Ge、In、Bi为内标,以绿茶成分分析标准物质为质控,采用ICP-MS法进行测定。结果:5种待测元素的线性关系良好(r2≥0.995),回收率在97.47%~104.24%( RSD≤2.13%),方法检测限在0.014~9.807g·L-1。受试样品中不同程度的检出了铅、砷、汞、镉、铜。结论:该方法准确,灵敏度高,适用于艾叶中重金属及有害元素的测定。

  • 标签: []  艾叶 重金属 有害元素 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)
  • 简介:[摘要]  目的:建立以电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定艾叶中铅、砷、汞、镉、铜5种重金属及有害元素的含量测定方法以分析其重金属污染风险。方法:艾叶样品经微波消解后,以Ge、In、Bi为内标,以绿茶成分分析标准物质为质控,采用ICP-MS法进行测定。结果:5种待测元素的线性关系良好(r2≥0.995),回收率在97.47%~104.24%( RSD≤2.13%),方法检测限在0.014~9.807g·L-1。受试样品中不同程度的检出了铅、砷、汞、镉、铜。结论:该方法准确,灵敏度高,适用于艾叶中重金属及有害元素的测定。

  • 标签: []  艾叶 重金属 有害元素 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)
  • 简介:摘要:随着药品研发和生产技术的不断提升,药品的稳定性成为确保其质量和有效性的关键因素,在实际的稳定性考察试验中,温度超标的问题时有发生,对药品质量和安全性带来潜在威胁。本文分析了药品持续稳定性考察试验的重要性,并在此基础上探讨了药品持续稳定性考察试验中温度超标的具体评估方法,为药品稳定性考察提供全面的质量控制和改进建议。

  • 标签: 温度超标 持续稳定性 控制 试验 方法