简介:慢性疾病不是特指某种疾病,而是对一类起病隐匿,病程较长,且病情迁延不愈,缺乏确切的传染性生物病证据,病因较复杂,且还有部分尚未完全被确认的疾病总称,主要包括心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、慢性阻塞性肺疾病,且具有病程长、病因复杂、健康损害、社会危害等特点1。多与遗传、年龄、体重、暴饮暴食、运动量不足、营养失衡、病毒感染、自身免疫等环境因素、精神因素等引起,范围较大,在治疗的过程中也多遵循药物治疗的原则,但患者长期服用药物其服药依从性、自制例、记忆力等会严重下降2。有研究表明,药剂师干预在提升慢性疾病用药中的效果较明显。本次旨在研究药剂师干预在提升慢性疾病用药中的效果,现做如下汇报。
简介:摘要:儿童发育迟缓是全球公共卫生关注的问题,严重影响儿童的健康成长和心理发展。本研究侧重在对儿童发育迟缓的临床评估与治疗策略进行深入研究。通过对研究对象进行长期跟踪与观察,采用定性和定量的研究方法,来评估儿童发育状态,了解儿童发展迟缓的原因,并提供相应的防治策略。研究发现,营养不良、家庭环境、遗传因素等都可能是导致儿童发育迟缓的原因。而及时且科学的治疗手段,例如合理的营养补充、改善家庭教育环境、生活习惯的调整等可以显著改善儿童的成长状态,并提高其生活质量。本研究结果旨在为临床医师提供更准确、更全面的儿童发育迟缓评估和治疗策略,也为家长及社会提供了一份重要的参考内容,以助力儿童更好的成长。
简介:目的对美国OTC药品专论审评体系进行介绍,为我国中药企业提供具有实践意义的建议与帮助。方法通过查阅国内外文献,运用文献研究法进行分析。结果申请人可通过公民请愿书和TEA程序,申请将产品所含新活性成分纳入到现有专论或建立新专论。结论我国中药企业在申报时,可选择活性成分为OTC药品专论中所含成分的植物药品种,对有关目标药品专论的历年讨论稿进行了解,以及规范植物药产品说明书,注意可读性要求。
简介:药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制,并由政府颁布,具有法律的约束力。药典中规定了常用药物及制剂的质量标准,并将各种检查的具体方法收入附录。各国药典在一定程度上可反映该国家药物生产、医疗和科技的水平。目前,随着中国加入WTO组织,药品的原料及各种制剂的进、出口检验标准及方法均需要参照进、出口国的药典,同时,在进口药品注册及进口药品质量复核时,相应的送审资料中均要求药品质量标准的检验方法及其译文,并且要求:各类中文翻译件必须忠实原文,并符合中国的专业规范。引用最多的就是药典的附录部分内容。本文将美国药典(USP28/NF23)附录中的无菌检查章节译出,希望给医药界工作者提供参考。
简介:目的:为完善我国新药审评模式提供参考。方法通过介绍PDUFAV中美国FDA对新分子实体和创新生物制品审评模式的改进,并对实施两年来的效果进行分析,探索其加强沟通、提高审评透明度和首轮通过率的方法,提出几点思考。结果新审评模式合理调整了审评时限,为申请者和审评者提供了充足的时间补充和审评申请材料,里程碑会议的有序召开为双方提供了双向沟通的机会,第三方的评估结果显示,新审评模式有效推进了审评进程,提高了审评透明度和首轮审评通过率,增加了审评的可预见性,尤其对特殊审评药物产生了明显的积极影响。结论对新药审评模式的设计应考虑在保障充足审评资源的前提下,对审评的关键节点加以控制,设置合理审评期限,通过加强申请者和审评者间的沟通提高首轮审评效率和效果。