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  • 简介:目的:了解葡萄球菌的临床感染情况及耐药性,为合理用药提供科学依据.方法:对各科住院病人的标本中分离出来的351株葡萄球菌进行菌株鉴定、耐甲氧西林葡萄球菌(MRS)筛选、β-内酰胺酶定性试验及药敏试验.结果:葡萄球菌引起的感染中以呼吸系统最常见,占65.0%(228/351);MRS的分离率较高为85.2%(299/351),其中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MR-SA)为81.0%(145/179);β-内酰胺酶定性试验阳性率高达91.5%(321/351);除万古霉素外,351株葡萄球菌对8种抗菌药物的耐药率为68.9%~97.7%.结论:耐甲氧西林葡萄球菌是目前医院内感染的重要病原菌之一,且感染率有上升趋势.

  • 标签: 葡萄球菌 Β-内酰胺酶 MRS 药敏分析
  • 简介:目的:研究愈肠颗粒的最佳提取工艺。方法:以愈肠颗粒的有效成分小檗碱、异欧前胡素的含量和浸膏得率作为评价指标,采用正交试验设计优选愈肠颗粒的最佳提取工艺。结果:经正交试验直观分析、方差分析和验证性实验,优选出最佳提取工艺条件为:处方量药材加8量水提取2次,每次1h,提取液用70%乙醇沉淀。结论:该工艺简单方便,稳定可行,可作为愈肠颗粒的提取方法。

  • 标签: 愈肠颗粒 正交试验 提取工艺
  • 简介:高变异药物的生物等效性试验及量化评价是比较复杂且引人关注的现实课题,国内目前尚无专门的指导原则,本文参考FDA和EMA指导原则和国内外相关文献,对高变异药物生物等效性研究的复杂性、国际上关于高变异药物的法规、高变异药物生物等效性试验样本含量估算个问题进行探讨,列出种方法(查表法、公式法、软件法)进行平均生物等效性试验样本含量估算,为申办方进行高变异药物生物等效性研究提供参考。

  • 标签: 高变异药物 生物等效性 参比制剂校正 样本含量
  • 简介:目的:筛选抗敏止痒乳膏处方中最佳药物用量。方法:采用正交试验法考察不同处方制备的抗敏止痒乳膏治疗瘙痒性皮肤病的疗效,考察数据设计最佳处方。结果:抗敏止痒乳膏的处方为每1000g乳膏中含盐酸利多卡因20g,马来酸氯苯那敏5g,冰片20g,氯霉素10g。结论:该处方设计合理,制备的抗敏止痒乳膏治疗瘙痒性皮肤病临床疗效良好。

  • 标签: 抗敏止痒乳膏 正交设计 处方筛选
  • 简介:目的对鱼胆草的提取工艺进行优化研究。方法采用L9(34)正交设计,以鱼胆草中的獐牙菜苦苷含量为考察指标。考察提取时间、乙醇用量、浸泡时间3个因素对提取的影响。结果鱼胆草的最适提取工艺条件是:浸泡0.5h,回流提取2次,加50%乙醇量分别为10、8,提取时间依次为1.5、1.0h。结论本提取工艺设计合理,稳定可行,操作简便,为鱼胆草的研究和开发提供了借鉴。

  • 标签: 鱼胆草 提取工艺 正交设计 高效液相色谱法
  • 简介:伦理委员会的主要职责之一是评估所提议临床试验的风险和受益.伦理审查对风险与受益分析一般采取以下步骤:风险的鉴别与评估,确定风险已在可能的范围内最小化;预期受益的评估,确定风险与受益比是合理的;公开风险与受益,跟踪审查.

  • 标签: 医学伦理学 临床试验 伦理委员会 伦理审查 风险与受益
  • 简介:Ⅰ期临床试验,特别是首次人类药物试验(Firstinhuman,FIH)具有极大的挑战性。在国外,试验设计方面近年来取得了很大进展。本文就Ⅰ期临床试验设计的技术、首剂量、安慰剂对照、剂量推升方案、终止标准和风险评估进行探讨。

  • 标签: Ⅰ期临床试验 首次人类试验 试验方案设计 风险评估
  • 简介:【摘 要】目的:对达格列净这种抑制剂的合成工艺进行研究与改进。方法:原料主要选择 1-氯 -2-(4-乙氧基苄基) -4-碘苯和 2, 3, 4, 6-四乙酰氧基 -a-D-溴代吡喃葡萄糖,进行交换格式处理,催化乙酰基与偶联以形成脱除反应,获取达格列净。结果:计算整体回收率是 50%。结论:根据改进合成工艺的试验结果可知,经过改进,合成达格列净所形成的废料量缩减,反应条件也变得更加温和,由此可知改进工艺试验取得成功。

  • 标签: 达格列净 合成工艺 改进试验
  • 简介:急性心肌梗塞病人有30%~40%死于入院前,慢性心功能不全者有40%~50%以猝死而终结生命,这些猝死病例中近80%由心律不齐引起,因此作为预防的首选方法是应用抗心率失常药。心叽梗塞患者的预后依赖于左心室功能,在左室功能低下的患者中,发室性期外收缩的病例猝死率明显增高。Cast试验结果显示氟卡胺、恩卡胺等Ic类药虽能显示抑制心室期外收缩,却不能改善预后,甚至还能使预后恶化,Ia类药奎尼丁和I_b类药慢心率也是如此,而Basis和Camiat等试验显示Ⅲ类抗心律失常药乙胺碘呋酮能预防心肌梗塞患者的猝死。在阿根延进行GESICA试验证实该药对于慢性心功能不全患者,也能改善预后,说明该药预防猝死的作用机制即包括抗心律失常作用,也有改善心功能的作用。

  • 标签: 大规模试验 慢性心功能不全 Ⅲ类抗心律失常药 抗心律失常作用 心得怡 急性心肌梗塞
  • 简介:目的:为了更有效地控制医院感染的发生,严格把好消毒液的采购、检验、合理应用各项质量关.方法:我院在采购各种消毒药物之前,对其进行各种检测.近来我们对洁世牌消毒液的皮肤灭菌型进行的临床皮肤杀菌实验.洁世牌消毒液皮肤灭菌型属淡黄色透明液体,主要成份为有效氯,塑料桶装(5000ml/桶),检测批号为991211.中和剂采用0.5%Na2S2O3+0.03mol/LpH7.2PBS,采样液使用无菌生理盐水+中和剂.试验分组采取随机选择门诊和住院若干科室的医生、护士、卫生员、患者共60人;受试者左侧手背或前臂皮肤为试验(浸泡消毒)部位,右侧相应部位作对照,每个部位各20人.参照厂家使用说明,用洁世牌皮肤灭菌型(JSP-2)消毒液,浸泡消毒10分钟,待干燥时(肉眼观无湿迹)采样.采样方法:用无菌棉签蘸取采样液在受试及对照部位均匀涂抹采样,面积16cm2,采样后棉签置于盛有5ml采样液的试管内,振荡80次.然后,取振荡液0.5ml接种平皿(2皿/样),倾注营养琼脂,37℃培养48h,计数菌落数.结果:对送检的洁世牌皮肤灭菌型(JSP-2)消毒液,对皮肤表面杂菌的杀灭率平均为99.625%.结论:在试验过程中,并未发现试验者皮肤有刺激感.

  • 标签: 世牌 杀菌试验 洁世
  • 简介:抗肿瘤药物临床试验推动了肿瘤治疗的进步,许多大规模随机分组临床试验结果甚至改变了临床实践。本文系统介绍了抗肿瘤药物临床试验的发展历稃,对我国半个多世纪以来抗肿瘤药物的临床试验进行了回顾及展望,借此进一步推动我国临床试验的进步。

  • 标签: 抗肿瘤药物 临床试验
  • 简介:摘要 目的:探讨乳矿物盐对大鼠骨密度的影响。方法:设低钙对照组、碳酸钙对照组、乳矿物盐低、中、高剂量组,自试验开始各组动物均单笼饲养,喂饲低钙饲料,灌胃给予各自的受试液,饮用去离子水共3个月。结果表明,高剂量组大鼠股骨中心及远心端骨密度、骨钙含量、总钙量显著高于低钙对照组,差异具有显著性(p<0.05)。高剂量组大鼠的各项指标与相应的碳酸钙对照组比较差异没有显著性(p>0.05)。说明乳矿物盐有增加大鼠骨密度的作用。

  • 标签: 骨密度,大鼠,乳矿物盐,钙
  • 简介:摘要:药品研发需要建构系统化工程,需要从研究、开发再到生产上市历经多个阶段,涉及了基础研究、建立模型、开发创新、临床前研究、临床试验、注册审批、生产上市等多个环节,药学研究还要历经小试、中试、再到大生产,以此让不同研发出的样品达到稳定性试验的价值及意义,能有效推算出药品生产期间的有效期价值,因此需要科学地做好稳定性试验和药品有效期工作。

  • 标签: 药品研发 稳定性的试验 药品有效期
  • 简介:摘要:药物溶出度指的是药品从片剂固体制剂中规定溶剂溶出的程度和速度,属于控制片剂质量的重要治疗,要对药品溶出度通过采取科学合理的试验方法进行检查,药品溶出度的试验方式能提前预测药品的生物利用度,对推动药物研发和控制批次之间的质量起到良好的应用价值,本文将围绕影响药物溶出度结果的因素和转篮法、浆法、往复筒法、流池法的试验方法探究药品溶出度研究进展情况。

  • 标签: 转篮法 浆法 往复筒法 流池法
  • 简介:【摘要】 目的  探究 C尿素呼气试验检测幽门螺旋杆菌(HP)的临床应用价值。 方法 回顾性分析 C尿素呼气试验的操作方法、诊断方法、使用原理及临床应用效果。结论 C-尿素呼气试验具有较高的敏感性及特异性,适用于HP的诊断及对根除HP治疗的监测,有良好的临床价值和经济效益,值得临床推广使用。

  • 标签: C-尿素呼气试验 幽门螺旋杆菌(HP) 经济效益
  • 简介:纵观近几年的药市,风起云涌,大部分药材品种都在农本的基础上调整了价位。生地、当归、川芎、白术、北五味都以人们意想不到的价格冲出了历史的最高价,与当年的浙贝一样,创造了人间的辉煌。唯独茯苓和白芍这二个药材品种,象是遭人冷眼的私生子,一直坐在农本以下的冷板凳上,令药农伤心,令药商痛心疾首。

  • 标签: 茯苓 价格 市场 药材
  • 简介:生物化学是药学类专业本科生的重要基础课程,也是中山大学药学院“早教育”中实现“早期接触科研”目的的关键课程.为保证教育质量、培养创新型人才,提出教学中应实现“大激活”“个紧贴”“项转变”的“教学”理念.

  • 标签: 生物化学 课程教学体系 “教学三个三”理念