简介:摘要目的探讨盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产中,乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)用量、配制时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度等因素对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量的影响,以确定其最佳生产工艺。方法本实验对EDTA-2Na用量、加热时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度进行考察,检查有关物质变化情况。结果根据实验数据的方差分析,得出生产盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的最佳生产工艺条件为EDTA-2Na用量为0.03%,氮气的加入速度0.1Pa,配制温度为60℃,灭菌后出柜温度为60℃。结论优化后的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺可行,质量可控,适用于工业化大生产。
简介:摘要目的筛选坎地沙坦酯苯磺酸氨氯地平胶囊制备工艺。方法采用正交试验确定处方辅料用量。结果辅料以甘露醇13g、微晶纤维素7g、羟丙基纤维素2g、交联羧甲纤维素钠1.3g配比最佳,中间体颗粒临界相对湿度76%。结论本工艺生产的产品各项性能指标均符合本品质量标准的规定,为该制剂大量生产提供了依据。
简介:摘要目的分析奥拉西坦注射液处方工艺改进和稳定性。方法选择奥拉西坦200.0g,加入3.45g磷酸二氢钠、0.5g乙二胺四乙酸二钠盐,加入注射水直至1000ml为制造工艺,使用高效液相色谱法对相关物质含量进行测定,实施影响因素实验,加速实验以及长期考察实验,确认其稳定性,实施过敏性实验以及溶血反应实验,评价药物的安全性。结果在0.002091~0.189521mg/ml之内,线性关系良好。样品主峰面积为1378512,RSD=0.14%,12h内稳定性良好。回收率实验平均回收率为99.51%。RSD为0.32%。重复实验证实样本的平均值为100.8%,RSD为0.39%。稳定性良好,安全性佳,奥拉西坦不存在溶血和凝集现象,无过敏性。12mo药品性状,PH值以及有关物质等和0mo无显著差异。结论本实验制定的工艺处方安全性强,质量可靠。稳定性良好,药物安全性高。
简介:摘要目的探讨口腔修复工艺技术专业分层次教学的实施效果。方法选取我们中等职业卫校口腔修复工艺专业的两个班作为实验班和对照班,对照班进行常规的教学,实验班进行分层次教学,一学期之后比较两个班的教学成绩。结果学期开学时的考试成绩对照班优良率为67.80%,实验班优良率为67.80%,两班间比较,P>0.05,无显著性差异,无统计学意义;期末考试时考试成绩对照班优良率为69.49%,实验班优良率为89.83%,两班间比较,p<0.05,差异性显著,具有统计学意义。结论口腔修复工艺技术专业分层次教学的实施可以在短期内取得很好的教学效果,提高学生的成绩,对学校的生存和发展有很好的推动作用。
简介:摘要目的优化克感利咽口服液挥发油提取工艺,并对挥发油进行薄层鉴别和高效液相含量测定。方法采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,以挥发油收得率和挥发油中胡薄荷酮含量的综合得分为考察指标,选择提取前浸泡温度、浸泡时间及提取时间为考察因素,运用正交试验优选工艺条件;采用薄层色谱法对挥发油中薄荷脑进行定性鉴别,高效液相色谱法对挥发油中胡薄荷酮进行定量测定。结果优化的工艺条件是浸泡温度60℃、浸泡时间60分钟、提取2.5小时;薄层色谱鉴定薄荷脑特征性强;色谱条件色谱柱PhenomenexLuna(250mm×4.6mm×5μm),流动相甲醇水(70∶30),流速1ml/min,柱温35℃,检测波长为252nm,胡薄荷酮在2.9212~186.955μg之间呈良好的线性关系,回收率为99.10%。结论提取工艺合理、可行;建立的薄层鉴别方法及HPLC定量方法准确、简便。