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  • 简介:【摘 要】根据国家相关部门颁发的《关于做好药品注册审查审批工作的通知》以及地方药物管理规定,化学药品注册申报工作的管理和审批要求非常严格,需要业界工作人员多加重视。本文先分析了化学药品注册申报程序的相关依据以及不同类型注册申报工作中需要注意的相关事项,重点阐述了各部门的沟通策略和要点,旨在降低申请登记风险、提高工作效率,保证药物生产质量。

  • 标签: 化学药品 注册申报 沟通策略 申报程序 法规依据
  • 简介:摘要:药品注册是药品研发过程中不可或缺的环节,对药品研发运作具有重要作用。申请人完成药品研究工作并提出药品注册申请后,注册部门应当依据有关法律法规和技术研究指南对研究内容进行审查和评价,评价其安全性、有效性和质量是否可控并遵守适用的法规和准则。基于此,本文阐述了药品注册的概念和我国药品注册的现状,分析了药品注册在新药研发过程中的作用,并探讨了其作用是如何发挥的。

  • 标签: 药品注册 新药研发 影响 战略
  • 简介:科学使人们把任何特定的事物或对象拆分开来,愈分愈微,而艺术却让我们了解这些事务或对象在细微之处又如何组装起来。中医药学方法把科学和艺术完美地圆融于一体,这令我们感到非常的惊奇!

  • 标签: 中医药学 科学 艺术
  • 简介:摘要目的观察郭氏点穴疗法和针灸刺络对照针灸刺络法治疗肩周炎的临床疗效。方法纳入60例肩周炎患者,分为两组,每组30例,一组采用郭程湘点穴疗法和针灸刺络,以内功透穴,点按经络,最后用仰卧提拉法治疗配合针灸刺络法治疗肩周炎;一组针灸刺络法治疗肩周炎;每次治疗30分钟,隔日一次,10次为一个疗程,治疗1个疗程。结果经1个疗程治疗后,郭氏点穴疗法配合针灸刺络显效24例,好转5例,无效1例,总有效率967%;传统定位旋转复位疗法显效18例,好转8例,无效4例,总有效率867%。结论郭氏点穴疗法配合针灸刺络传统针灸刺络对肩周炎具有较好疗效,很值得推广应用。

  • 标签: 郭氏点穴疗法 针灸刺络法 肩周炎
  • 简介:目的:探讨追踪方法学在基层医院儿科病区药品管理中的实践效果。方法:在医院儿科病区的口服药、注射药、高警示药品、抢救药品管理中采用追踪方法学进行管理。比较分析采用追踪方法学前后儿科护士输液操作所需时间和用药缺陷发生率。结果:与实施前比较实施追踪方法学后,护士输液操作所需时间及用药过程中的缺陷发生率均有明显下降(P<0.05)。结论:在儿科病区的药品管理中采用追踪方法学,能缩短护士输液操作所需时间,降低用药缺陷发生率。

  • 标签: 追踪方法学 儿科 药品管理
  • 简介:一、中医药发展面临良好的机遇首先,应明确:中医药是世界传统医药的一部分。世界传统医药在人类漫长的历史进程中由原始初级形式逐步向理性、科学的形式发展,尤其在工业革命之后,传统医药在植物学、化学和工艺上都取得了很大进步。而我国,此期间中医药理论以及制剂工艺等方面也都有了重大发展。

  • 标签: 国际竞争力 国际市场 药品牌 中医药发展 传统医药 制剂工艺
  • 简介:“忽如一夜春风来,千树万树梨花开”。继去年底哈尔滨市药材公司为彻底扫除行业不正之风,借鉴其它商业企业的服务承诺经验,推出了“质量、价格、服务”三承诺以来,三承诺制如雨后春笋迅速推向全国各地医药(药材)系统,令人不胜欣喜,但有些问题又使人担忧。究其作出三承诺的动机,或是追潮流、赶时髦;或是迫于上级指标,感于社会压力;或是借机促销牟利。但是哈尔滨市药材公司因一位营

  • 标签: 药品流通领域 承诺 健康发展
  • 简介:日前.经中国国务院同意,国家发改委会同国家卫计委、人社部等部门联合发出通知,从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,绝大部份药品的实际交易价格主要由市场竞争形成。

  • 标签: 市场竞争 价格改革 药品 药价 国家发改委 政府定价
  • 简介:目的分析我院二类精神药品的应用情况统计.方法:对1000张二类精神的药品处方进行统计分析.所采用的统计方法为DUI(药物利用指数)与DDD(限定日剂量).结果:8种二类精神药品被经常使用,据统计,这8种常用二类精神药品的DUI≤1.00,而男性病人的使用量要高于女性.用药次数最多的则是地西泮片,占38.80%.结论:我院二类精神药品的应用情况基本合理.

  • 标签: 二类精神药品 应用情况统计 药物利用指数 限定日剂量
  • 简介:摘要:建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路。当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在“两张皮”等工作难点。为此,药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作。

  • 标签: 药品监管部门 质量管理体系 实施路径
  • 简介:摘要:目的:通过搜集大量文献资料介绍蒙药种类、组成成分和服用情况,为我国药学研发工作提供数据参考。方法:搜集已经上市使用的蒙药制剂,检查包括用药成分、生产企业等多种类型的数据并且进行深入分析。结果:在搜集的100个蒙药制剂中,有5个被纳入到《中华人民共和国药典》当中,获得批准使用的有75个,剩下的20个则被允许运用在临床治疗当中。在搜集的蒙药当中,一共设计到六种类型制剂,分别是丸剂、散剂、胶囊剂、膏剂、片剂和颗粒剂,大多数蒙药都具有针对多个系统疾病的作用。而用药成分多涉及果实、根部、花和矿物药等。结论:蒙药制剂种类多样,主要以固体形态服用,成分则以植物为主,但是名声较浅,深受中医的影响。

  • 标签: 蒙药制剂 品种 用药特点 主治
  • 简介:起居调摄是中医传统养生学中的常用方法,分别从指导思想、主要内容和现代启示三个方面探讨了中医起居调摄.认为中医起居调摄简便易行,适用性强,特别是对于生活方式已发生改变的现代人来说有指导意义.

  • 标签: 起居调摄 中医养生 学术探讨
  • 简介:仲景脉灵活机动.多取寸口.又灵活应用趺阳脉候脾胃.少阴脉候心肾.少阳脉候三焦.人迎脉候胃与六腑,危重证及复杂病证多部位脉诊合参。

  • 标签: 仲景 三焦 少阳 杂病 六腑 少阴