简介:摘要美洛西林是一种广谱抗生素,主要用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰氏阴性菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、生殖系统等感染。美洛西林酸作为合成美洛西林的原料药,其中含有的微量杂质直接影响美洛西林产品的质量。本研究为美洛西林酸生产过程中的质量控制提供了有益的数据,同时也为其他药品中微量杂质的分离和结构确认提供了有益的参考。
简介:【摘 要】目的:对化学药物研发中的杂质研究的基本思路进行分析,并对杂质的限度进行研究分析及对确定相关控制杂质的规则进行研究,以使我国化药研发中具有相关标准。方法:对我国当前的化药研发中杂质研究的现状进行分析,并对国际的发展趋势进行研究,对杂质产生的基本规律及降低影响的要素进行分析。结果:杂质研究对化药研发过程具有重要作用,对提高化药性质及避免相关化药研究中的风险也具有重要影响,同时对化药的质量控制与安全生产具有重要意义。结论:化药研究中,对杂质影响进行充分的研究对化药的质量生产具有重要的意义,因此,进行合理的对杂质成因进行分析及降低杂质的影响,对化药的质量研发十分重要
简介:摘要马替麦考酚酸(MycophenolicAcid)又名霉酚酸是一种免疫抑制剂,由杭州中美华东制药有限公司提供的产品中主要存在两种杂质,通过HPLC分析后它们对于马替麦考酚酸的相对保留时间分别为0.26(杂质1),0.87(杂质2)。本实验通过制备液相提取纯化、质谱与核磁结合分析对两种杂质进行了结构分析。最终鉴定结果杂质1为5,7-dihydroxy-4-methylphthalide,杂质2为mycochromenicacid。
简介:摘要:随着我国生产力水平的不断提升,如何有效提升生产力水平,做好化工生产管理工作落实就显得尤为必要。为了全面推动我国工业生产技术检测改进工作的落实,本文在化工生产机泵用原油机械杂质分析的基础上,对原油机械杂质检测工作进行了全面统筹。因为直接实现过滤分析本身所消耗的时间相对较长,同时也会严重的制约影响整个化工生产机泵的有效使用。为了实现高效、快速、精准的生产管理工作落实,就需要相关的专业人员在原本管理工作落实的基础上,全面分析原油机械杂质检测的主要措施和工作方式,对于检测的方式进行梳理,提出针对性的优化措施,改进之后工作效率提升,工作质量也有了一定的变化。这种方式也适用于原油、废油的回收率及运行中的油品等机械杂质的检测分析。
简介:摘要:当前,原料乙腈在有机合成行业普及使用率很高,但是乙腈中含有的氢氰酸、丙烯腈等杂质会影响其下游产品质量;常规的乙腈精制装置采用两段式脱氢氰酸法,第一步是物理分离,通过板式精馏塔来脱除大部分氢氰酸杂质;第二步是化学处理,通过往反应器加入碱性物质脱除余下的氢氰酸;但在投入使用后仍面临氢氰酸质量分数长期保持较高水平的问题。究其原因主要是化学处理流程中的脱氢氰酸效果不理想。因此,有必要深入研讨化学处理脱除氢氰酸杂质过程中的参数控制,通过试验技术分析,明确切实可行的技艺操控数据,最后通过生产装置实践验证,得出的结果为乙腈产品质量提升起到了决定性作用,大力促进了国内乙腈精制技术普及推广使用。
简介:摘要:在医疗水平不断进步的过程中,化学类药物在我们的医学用药中非常广泛,而且在采用西药治疗的过程中大部分药物均是各种化学原料合制而成。而采用化学原料进行药品合成的过程中,为了确保化学药品的使用安全性和有效性,需要有效控制化学药品生产过程中的杂质。尤其是现阶段人们对于药品的副作用认识越来越深刻,关于药品生产的相关指导文件也明确指出了化学药品生产过程中的杂质控制限度,这为化学药品生产过程中的杂质控制提出了更高的要求。本研究结合化学药品生产过程中的杂质控制现状进行分析,进一步探索化学药品杂质控制的未来发展情况,希望通过本文的研究能够从理论层面为化学药品生产过程中的杂质控制提供指导和借鉴。