简介：【摘要】 2015年10月以后，国务院发布公告，要求开展2007年10月前批准上市的仿制药一致性评价工作，至此一致性评价工作成为了全国各家药企的工作重点，是否能保住本企业的重点产品，成为了大多数企业是否能在国内市场存活的关键。本文就开展仿制药一致性评价的目的，以及做为研发人员该如何开展一致性评价工作进行阐述。

简介：摘要：近几年来，随著医疗科技的进步与全球化的推动，西方医学已逐渐成为世界范围内人们进行疾病治疗与改善健康的主要方式之一。但是，西药产品的生产工艺十分复杂，涉及的环节很多，从原材料的选择到生产工艺的控制，再到成品的包装与储存，任何一个环节都会对药品的质量与安全产生影响。因此，对生产现场进行质量监督具有重要意义。

简介：摘要： 随着化工、制药等行业的不断发展，固体制剂产品的放大研究与工艺验证成为至关重要的环节。本文深入探讨了固体制剂产品放大研究与工艺验证的关键策略，包括实验设计、设备选型、工艺参数优化、质量控制等方面。通过对实际案例的分析，阐述了这些策略在确保产品质量、提高生产效率和降低成本方面的重要作用。旨在为相关行业的固体制剂产品放大研究与工艺验证提供理论指导和实践参考。

简介：【摘要】 目的： 了解中小学生体质健康变化趋势发展动态及变化趋势，以便对其进行易发病排查，相关政策制定提供依据。 方法 ：根据某 镇 2014-2019 年对 镇 内 10527 例中小学生体质与健康调研数据，并对数据进行分析和观察比较。 结果 ：该 镇 中小学生的 身体 素质和易发病症有明显变化，视力不良率差异 较大， 具有统计学意义（ P ＜ 0.05 ） ， 肥胖率和营养不良率 虽然差异较小，不 具有统计学意义（ P ＞ 0.05 ） ，但呈现逐渐上升 / 下降趋势 。 结论 ：该 镇 的中小学生的体质健康影响因素有了较大的变化，需要社会、学校 、 家庭进行配合才能改善这种情况。

简介：摘要：根据《ISPE调试和确认》（第二版2019年），将固体制剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统，同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件；同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条；“企业应当确定需要进行的确认与验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求，需要对各项目验证与确认项目进行风险评估，通过本风险评估，决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时、定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程，系统/设备定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认，提供相关依据。

简介：

简介：摘要:医药化工产品质量是一个国家建立和发展的基础，其发展能够为人民提供人身安全，使他们能够过上幸福安康的家庭和生活。因此，药品和化学产品质量问题是我国的高度优先事项。所以，我们主要分析我们在药品质量管理方面面临的问题以及这些问题产生的原因，并为药品质量管理问题提供解决办法，希望这将有助于我国的社会发展。

简介：摘要：在当今医学领域的快速发展和技术创新的推动下，药品生产作为关键环节之一，其产品的质量要求和检验策略变得愈加复杂而关键。药品的质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全，因此，在整个生产过程中实施科学合理、严格规范的质量要求和检验策略显得尤为重要。鉴于此，本文首先叙述药品生产过程中产品的质量要求，接着简要说明药品生产过程中的质量检验策略。

简介：【摘要】积极弘扬素质教育理念，推进科教兴国理念，只有这样，才能培养出跨越世纪的综合人才。学校业务的核心是教学，而教学也是实施素质教育的重要途径，与学科教育具有一定的关联性，直接决定着学生整体素质的提升，同时实现对现有中小学课堂的有效拓展。

简介：摘要：随着人们对中药材的认识日益深入，越来越多的人开始偏爱中药材来维持健康和治疗疾病。因此，中药材的生产和行业管理也变得越来越重要。中药材不仅是中医药领域中不可或缺的组成部分，还是国民经济的重要支柱。因此，加强中药材生产与行业管理已经成为当今时代的必然选择。

简介：摘要：本研究旨在探究制药产品的重金属含量，采用原子吸收光谱法进行检测。在制药行业中，重金属的残留是一个重要的问题，因为它们会对人体健康产生不良影响。因此，对制药产品的重金属含量进行了深入的研究和探索，以期为相关领域的发展提供参考依据。在实验过程中，我们采用了原子吸收光谱法来测定药物样品中的重金属元素。该方法具有高灵敏度、快速响应时间以及广泛适用范围的特点。通过对不同药品样本的测试结果对比分析，我们可以得出其重金属含量的变化规律及其与药品成分的关系。

简介：2013年10月22日至24日，“2013年灵芝产品研究与开发学术研讨会”在南京召开。会议有来自北京、福建、浙江、江西、江苏、吉林、香港等十多个地区主要从事灵芝生产、研发、研究的各领域的专家、学者以及企业界代表，与会人数近百人。

简介：目的通过控制无菌分装的整个环境过程，确保药品生产质量。方法针对影响粉针制剂质量的几个因素进行试验分析，总结各个因素对粉针制剂的影响。结果当环境因素超出标准时成品、半成品的检测质量不合格。结论生产中应严格控制各项指标，操作符合GMP要求。

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简介：摘要：随着我国社会的快速发展，人们的生活水平越来越高，健康问题已成为人们共同关注的焦点。在医药市场上，制药企业是提供药品的主要资源。药品的质量不仅关系到人们的健康和生活，也关系到企业经济的发展。然而，从实践的角度来看，目前医药化工产品的质量管理仍或多或少存在问题。本文主要探讨了医药化工产品的质量管理，了解了质量管理对医药化工产品的重要性和当前存在的问题，并针对问题提出了相应的措施，以保护人民健康，促进医药企业的和谐发展。

简介：摘要：本文深入探讨了技术核查在医疗器械产品注册与备案中的核心作用。首先，强调了技术核查在保障医疗器械产品安全性及满足法规遵从与监管要求方面的重要性。随后，详细阐述了技术核查在产品设计与研发阶段、生产与质量控制阶段的具体应用，包括设计原理与结构的安全评估、原材料与生产工艺的合规性核查、生产环境的合规性检查、生产过程的质量控制与监督以及成品的质量检测与评估等。通过全面的技术核查，可以确保医疗器械产品从设计到生产全过程的合规性和安全性，从而保障公众的健康安全。

简介：融资华润集团旗下医药电子商务平台健一网日前正式对外宣布，已于今年一季度完成A轮融资，融资金额3亿元，首期到资1．1亿元。投资方为上海国际创投公司（SIGVC）。据了解，健一网为国内首家融资成功的网上药店。

简介：　　为了解本地区学生患龋齿情况以及口腔卫生保健现状,为卫生管理部门提供科学的制定地方卫生保健网络及口腔专业技术人员及口腔卫生资源的合理配置,经常性开展宣传教育和进行龋齿早期防治工作,提高群众健康水平,降低龋患率、龋均值,提高充填率,减少危及青少年健康的危险因素.……

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