简介：摘要：当前，部分省级药品监管部门对药品生产质量监管创新进行了不同程度的探索。但总的来看，相关工作尚缺乏系统化的方法论，缺乏开展监管创新的技术标准和业务规范，也缺乏推进工作的业务模式和制度保障，急需进一步开展研究和探索，为系统化、集约化、规范化推进药品生产质量监管创新奠定基础。

简介：摘要：根据调查发现，中药饮片制造业所生产出的产品质量问题较多，所以饮片制造业的相关企业应严格树立品质担当意识，对产品质量问题进行有针对性的改进，促使产品质量的管理水平有所提高，保证中药饮片的质量能达到药典的相关规定。

简介：摘要：本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析，进而分析生产过程的受控状态，是对药品生产质量创新监管的有效方法，并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务，进而提出信息化解决方案，为实现药品生产质量精准监管、靶向监管，推动药品生产过程动态监测、持续合规，提供了方法和路径。

简介：摘要：进入新时代以后，我国的科学技术水平不断进步。现如今，我国医药与化工领域迅速发展，且已开始进入到十分关键的阶段，随着我国人口数量的不断增多，对很多产品的需求量都显著增加。不论是已上市的产品，还是新开发的产品，均需要紧跟时代发展的需求，持续提升产品的生产质量，尽量减少劣质产品的出现率。与其他领域相比，医药化工生产质量管理的难度更高，需要企业立足于全新的角度，科学有效地优化各项工作的安排与部署，在根源上恰当处理各类安全风险与质量风险，以此来切实保障医药化工生产质量管理的效果。

简介：摘要：药品生产质量管理是制药企业生产过程中的一个重要环节，它直接影响药品的安全和有效。随着人们对药品质量的需求越来越高，制药企业必须在生产过程中加强质量监控，保证每批药品质量稳定和可靠。而医药市场竞争的加剧，制药企业对药品生产质量的控制越来越重要。

简介：摘要：对生产企业而言，质量管理与成本管理是管理活动中最为重要的两项内容。质量成本管理作为质量管理与成本管理的交叉点，是基于全面质量管理而产生的新概念，其是指与企业质量管理相关的一系列成本管理活动，在企业质量控制与成本管理中有着非常重要的作用。药品属于特殊商品，事关人民群众的身体健康与生命安全，质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来，随着我国医药管理体制的不断改革，药品的市场化程度也在不断提升，药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时，尽可能地控制成本投入，已成为企业提升利润，实现战略发展的关键环节。对此，质量成本管理有着重要的作用。

简介：【摘要】医院是以患者为中心，以全面提高医疗科研质量为主题，以建立和谐医患关系为目标，结合公立医院综合改革实施方案，严抓医疗规范化和核心制度的落实，加强科研能力、创新思维、转变观念，使医院的各项工作高效有序地进行。通过标准作业指导用书(SOP)来指导和规范日常工作，提升科教科职能建设、加强职能优化，提升医疗服务能力。

简介：【摘要】医院是以患者为中心，以全面提高医疗科研质量为主题，以建立和谐医患关系为目标，结合公立医院综合改革实施方案，严抓医疗规范化和核心制度的落实，加强科研能力、创新思维、转变观念，使医院的各项工作高效有序地进行。通过标准作业指导用书 (SOP)来指导和规范日常工作，提升科教科职能建设、加强职能优化，提升医疗服务能力。

简介：

简介：摘要 目的：分析儿童保健中采用一站式儿童保健服务模式提升保健质量的有效性。方法：将我院 2014年 2月～ 2016年 5月收治的 140名儿童按随机数字法分为实验组和对照组各 70名，实验组采用一站式儿童保健服务模式，对照组采用传统儿童保健服务模式，比较两组儿童保健等待时间、儿童保健质量与保健服务满意度。结果：实验组儿童保健等待时间为（ 29.7 6.2） min，儿童保健服务覆盖率为 85.71%，系统管理覆盖率为 78.57%，保健服务满意度为 95.71%，明显优于对照组，差异显著 (P<0.05)，具有统计学意义。结论：儿童保健中采用一站式儿童保健服务模式，可显著提高儿童保健质量与保健服务满意度，能够减少儿童保健等待时间，临床应用价值极高。

简介：【摘要】目的：分析一站式儿童保健服务模式提升儿童保健质量的效果。方法：将2023年1月至2024年2月，某社区儿童保健机构接受保健服务的100名儿童作为研究对象。经随机数字表法将其分为对照组（n=50，均接受传统儿童保健服务模式）与研究组（n=50，均接受一站式儿童保健服务模式）。观察两组系统管理率、覆盖率、儿童等待时间、家长满意度。结果：与对照组相较，研究组系统管理率更高（P<0.05）、覆盖率更高（P<0.05）、儿童等待时间更短（P<0.05）、家长满意度更高（P<0.05）。结论：一站式儿童保健服务模式提升儿童保健质量的效果显著。

简介：摘要：目的：对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究，并寻找相应的解决办法。方法：在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查，并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施，同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论：中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范，应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素，并进行分别的全面且有效的质量管理，同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析，同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施，这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。

简介：【摘要】目的：此次研究主要探讨社区血液检验工作质量控制与结果管理的安全性和精准性。方法：随机选取2021年1月-2022年1月时段内我院接收的90例患者开展研究，利用数字表法将患者分成对照、研究两组，对照组采用常规血样检测技术，研究组在此基础上加强质量控制和结果管理，对比两组血样检测结果。结果：经结果统计发现，血液样本在检验前、检验中、检验后误差率研究组均低于对照组，且研究组溶血现象发生率低于对照组，P

简介：摘要当下全国卫生计生基层单位信息化发展不平衡，存在发展快慢之分。要做好基层卫计监督信息化建设工作主要重在基础建设、重在强化日常管理、重在做好信息化建设的各项服务保障；要使信息化建设全面发展，与时俱进，与时代共舞，才能巩固和维持信息化建设先进性与科学性的地位。加强基层卫计监督信息建设要动员领导开发领导给予更多支持；要在现有条件下积极创新开展开源节流，做到能省则省，该节约就要节约，做到不该花的钱不花，但必须要花的钱一定要花在点子上；要加强对新信息化设备利用率，尽量做到物尽其用，才物结合不要浪费设备设施与人才，不能买了东西充当花花架子，更不能不发挥作用，这样做对国家对单位十分不利。购置设备尽可能要量体裁衣，但必须有前瞻性和科学性，不能乱买乱用，浪费国家财产，这不利于节约型政府的创立和形象树立。

简介：摘要:药品安全监管不仅能够维护人民生命健康，保障人民身体权益，也能促使我国药品市场有序发展，促进社会和谐稳定。近年来随着“齐二药”、鸿毛药酒等药品不良安全事故的频繁发生，暴露出我国药品安全管理方面存在的问题。因此，如何寻求药品安全的长效机制，保障药品质量，完善药品安全管理机制，正成为社会各界广泛关注的话题。

简介：摘要：在全球经济一体化、新医改、生产质量管理规范等行业环境及变革要求下，制药企业的市场竞争逐步走向成本竞争、质量竞争，特别是国家对各类药品价格的宏观调控及质量管理也督促医药行业的市场交易秩序更为规范、透明、公开，面对这样的行业趋势，制药企业的质量管理和成本效益成为决胜的关键。为了保证药品质量，满足人们的健康需要，在药品生产完成之后，必须要做好质量检验工作，质量检验符合规定的标准要求之后，才能投入到市场，否则的话，有问题的药品流入到市场之后，不仅难以发挥治病救人的作用，反而会对人体的健康产生危害。然而，新版药品管理法中药品上市许可持有人概念的提出，对药品质量管理体系的建立提出新的标准，要求建立全面质量管理体系。

简介：摘要：新的药品管理法（以下简称“新法”）已于2019年12月1日起正式施行。该法作为药品领域最重要的一部法律，必将对与药品相关的各个领域产生巨大的影响。在这里，本文重点谈一谈该法的修订对药品生产质量管理的影响。

简介：摘要：药品安全始终是民众和社会各界十分重视的问题，在药品危害事件的发生原因中，生产管理不当是诱发药品危害事件的主要因素，会给制药企业造成经济损失，并且严重威胁到患者的生命健康和安全，对患者的疾病治疗产生影响，我国作为人口大国，对药品的需求量逐渐提高。本文对药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的重要性进行了探讨，分析了药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的有效措施。

简介：摘要：在制药工艺工程项目中，质量安全的监控措施是确保药品的质量和安全性的重要保障。随着人们对药品质量和安全性的关注度不断提高，制药企业在工艺工程项目中必须采取有效措施来监控和管理质量安全。本文旨在探究制药工艺工程项目中的质量安全监控措施，旨在帮助制药企业建立健全的质量管理体系，确保药品的质量符合标准要求，并为公众提供安全可靠的药品。

简介：[摘 要]目的：分析 2022年海南省医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范的情况及在日常监督检查中发现的问题，为监管部门在制定年度日常监督检查计划和采取监管措施提供参考。