简介：目的探讨专科专控的评价方法在护理质量监管中的效果。方法2009年1月开始对我院16个科室采用专科专控的方法检测护理质量,选择急诊科、供应室、中心药站、手术室、输血科的数据,比较2008、2009年度的护理质量改善情况。结果在实施专项质量考评后,护理质量考评结果与满意度调查结果均有明显提高（P〈0.05）。结论应用专科专控的方法检测护理质量,有利于护理质量的监测和提高。

简介：摘要：药品生产质量管理是各药品生产企业常用的一项管理手段，其管理效果不仅关系到药品生产质量，还影响着企业发展，与临床应用效果、用药安全性息息相关，但事实上，当前许多药品生产企业存在质量管理问题，进而导致药品生产期间经常出现交叉污染、差错、混淆等情况，最终致使药品生产质量大打折扣，因此需要制定科学的优化措施，不断完善、改进文件、生产、人员等管理流程，尽量减少生产管理缺陷。

简介：

简介：摘要：目的 分析中药房加强中药处方调剂质量监管的价值。方法 对照组的70例患者选自2017年1月-6月，此时我院中药处方还未实施调剂质量监管，研究组的70例患者选自2020年1月-6月，此时我院中药处方已加强调剂质量监管，对比两组患者不良事件发生率及患者满意度。结果 加强中药处方调剂质量监管后，各组错误发生率明显下降，患者满意度明显上升P＜0.05，具有统计学意义。结论 加强中药房处方调剂质量监管，提高中药处方安全性及有效性，强化调剂师服务意识，具有一定推广价值。

简介：[摘要]目的 对影响中药饮片质量的相关因素进行探讨分析，并提出有效监管建议。方法 选择2018年1月~2020年10月我院中药房退货记录中的不合格中药饮片作为本次实验研究对象，对其质量影响因素进行分析与总结，并制定针对性整改措施。结果 影响中药饮片质量排名前三的因素分别为保管不当（36.36%）、炮制不合格（21.21%）与掺伪掺假（15.15%），对其原因进行细分又分为火候控制不当、没有熟透、发霉和虫蛀等。结论 中药饮片保管不当和炮制不合格等均为影响中药饮片质量的影响因素，应给予完善饮片质量标准和炮制标准等措施保证中药饮片质量，提升临床用药安全性。

简介：摘要：医疗质量与安全信息化监管系统是为了提高医疗质量和保障患者安全而设计的一种信息化监管平台。通过采用先进的技术手段和合理的架构设计，医疗质量与安全信息化监管系统能够有效地支持医疗质量监测、数据分析、风险评估以及制定相关政策等工作，对于提升医疗质量和安全具有积极的作用。本文提出了一种基于分层结构和模块化设计的系统架构，并详细描述了各个模块的功能和相互关系，重点讨论了系统架构中的关键技术，以便为相关人员提供借鉴。

简介：摘要：药品质量控制与监管是医药工程领域的核心组成部分，旨在确保药品的安全性、有效性和一致性。本文综述了药品质量控制的当前全球标准以及监管体系的挑战与应对策略。从古代的感官检验到现代的高科技分析技术，药品质量控制已经取得了显著进步。本文通过分析诺华、辉瑞和强生等制药企业的案例，探讨了监管过程中的挑战和应对策略，强调了制药企业与监管机构合作的重要性。

简介：摘要护理质量是衡量医院服务质量的重要标志之一，它直接影响着医院的临床医疗质量、社会形象和经济效益等。在医疗市场竞争日益激烈及人们生活水平不断提高的今天，如何把握护理质量管理的重点，确保护理质量的稳步提升，提高患者的满意度，是护理管理者的中心任务，也是医院护理工作的主要目标。护理质量管理是医院护理管理永恒的主题，也是护理管理重要的职能之一。护理质量直接反映护理工作的职业特色和工作内涵，护理质量的高低不仅取决于护理人员的素质和技术质量，还取决于护理管理方法的优劣及管理水平的高低1。

简介：摘要医疗技术发展至今，破坏性的诊断与治疗也在增多。比如静脉注射对皮肤和血管造成伤害；手术会对皮肤和组织造成伤害。伴随这种破坏性治疗的增多，医院感染率也在升高。护理质量管理关系到医院感染的预防与控制的完成程度。怎样才能有效进行安全护理，预知感染，减少医院感染率等都成为护理管理者的所要面对与解决的问题。加强职业道德水平建设，完善职业操守，积极主动的参与医院感染的预防与控制。护理管理过程中不能忽视的安全隐患就是护理的不科学性。本文

简介：摘要：护理质量管理是护理管理者通过对护理活动全过程的质量控制，以实现护理质量持续改进的过程，其目的是使护理服务质量满足或超过患者、社会、国家及相关法律法规的要求。在护理服务质量管理过程中，护理管理者不仅要对病人提供专业的医疗护理服务，同时也要对病人进行健康教育，并通过多种途径来满足病人及其家属对疾病信息的需求。

简介：摘要：

简介：摘要：本研究旨在探讨药品质量监管政策与法规对药品质量的影响，并分析其在医药领域的实际应用。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的更高要求，药品质量成为公众关注的焦点之一。因此，药品质量监管政策和法规的制定和执行至关重要。本文首先介绍了相关的药品质量监管政策和法规，然后深入分析了它们在药品制造、流通和使用过程中的作用。研究发现，严格的监管政策和法规可以有效地提高药品的质量和安全性，降低药品相关的风险。

简介：摘要目的当代民营医疗卫生机构是医疗资源的一个补充，也是医疗资源重要组成部分；同时，民营医疗卫生机构也是城镇化建设的重要组成部分，探索新形势下的城市化改革民营医疗卫生机构卫生和计生监管模式，对加强城镇化卫生与计生事业健康发展是有脾益的。笔者就城镇化建设民营医疗机构监管提出了三种模式探讨，目的是旨在更好地完善城镇化建设卫生计生监管制度创新，工作模式应与时俱进。

简介：摘要：医疗器械对于患者来说极为重要，尤其是在近年来经济不断发展的背景下，医疗器械直接或间接作用于人体，医疗器械的质量也必然关系到公众健康安全与社会稳定，注册监管是医疗器械管理中十分重要的一个环节，而想要使事业能够持续健康的发展，就需要强化法治建设，提高医疗器械的监管效力，保障医疗器械监管工作能够有力的开展。工作人员需要在这一背景下强化注册监管与审评人才队伍建设，对人才培养方法进行创新与优化，提高医疗器械的监管与审核水平，通过这种方式提高对适应新时期医疗器械的事业发展需求，保障医疗器械注册监管更加现代科学。

简介：目的为进一步提升我国制药行业药品研发质量管理水平提供参考。方法分别梳理了药学研究、非临床研究、临床研究阶段质量管理的相关法规文件，了解我国监管机构对药品研发质量管理的要求与变化，为制药行业药品研发质量管理的完善提供参考。结果与结论经比较发现我国药品研发阶段的质量管理法规越来越完善各阶段的数据完整性要求是重点；非临床研究阶段的GLP认证越来越规范；临床研究阶段对研究者的质量管理要求越来越高等。

简介：摘要目的研究中药房强化调剂质量监管方法对临床疗效的影响。方法采用回顾性分析的方法对中药房强化调剂质量监管的方法和注意事项以及相关的评价方法等进行分析，比较质量监管体系建起前后药物不良事件发生的情况。结果调剂质量监管体系建设建成之后和建成之前相比，药物的不良反应率有了明显的下降，建成前的药物不良事件发生率为18.1%，建成后的不良事件发生率为7.5%。前后差距显著具有统计学意义（P<0.05）。结论中药房采用多种方法来强化调剂质量监管，可以减少药物不良反应率，提高临床用药的有效性，对于患者的治疗有着十分重要的意义。

简介：摘要：药品监管质量管理体系是确保药品质量和安全的关键机制，而过程方法作为一种有效的管理工具，在药品监管质量管理体系中具有重要的应用价值。本文将探讨过程方法在药品监管质量管理体系中的应用，以期为提升药品监管质量管理水平提供参考和指导。

简介：摘要：

简介：摘要：在制药企业的生产工作中，药品质量风险管理占有十分重要的地位。

简介：摘要：建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路。当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在“两张皮”等工作难点。为此，药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作。