简介:目的:考察国内12个生产企业62批头孢泊肟酯片的溶出度情况,对其现行标准方法的合理性与有效性进行评价.方法:分别采用《中国药典》2010年版、《美国药典》35版与《日本药局方》16版所收载方法测定头孢泊肟酯片的累积溶出量.结果:采用《中国药典》的方法检查,国内12个生产企业的62批样品溶出度合格率为100%,而采用《美国药典》与《日本药局方》的方法测定,合格率仅分别为40.3%与30.7%;大部分生产企业的样品的3条累积溶出曲线与国外原研制剂相差较大.结论:头孢泊肟酯片现行标准中的溶出度检查方法不能很好的区分不同处方的产品质量,同时,根据头孢泊肟酯制剂需饭后服用的要求(餐后胃液pH值为3.5),该溶出介质也不能合理地反映产品在体内的真实溶出状况,建议对该检验方法进行修订.
简介:目的探讨冠心病患者QT间期离散度(QTd)变化,并就体表心电图QTd相关问题进行探讨。方法对100例诊断明确的冠心病患者(冠心病组)及100例体检健康者(对照组)测定体表同步12导联心电图QTd。结果冠心病组QTd、QTcd(校正的QT间期离散度)较对照组明显增大,QTd、QTcd冠心病组分别为(65.47±15.67)ms、(71.89±14.07)ms;对照组分别为(36.82±15.41)ms、(40.78±17.69)ms,组间对比,P<0.0l。冠心病组QTd、QTcd≥65ms和<65ms者分别为56%、69%和44%、31%,对照组QTd、QTcd≥65ms和<65ms者分别为3%、4%和97%、96%,组间对比,P<0.0l。结论体表同步12导联心电图可以反映QTd变化,其测定方法简便、实用,正常人亦存在QTd,冠脉病变导致心肌缺血是冠心病患者QTd明显增大的原因之一,受电学和投影角度共同影响,QTd正常或异常多位于ECG胸前导联。
简介:目的:建立测定复方芦丁片溶出度的方法。方法:采用HALO5-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-0.4%磷酸溶液(60∶40)(用三乙胺调节pH值至3.0)为流动相;流速1.0ml/min;检测波长254nm。按《中华人民共和国药典》2015年版四部溶出度测定第一法(篮法),采用ERWEKADT800智能药物溶出仪,通过对溶出介质、转速和取样时间的选择,确定复方芦丁片溶出度测定方法。结果:在本研究建立的色谱条件下,芦丁与维生素C分离度良好。芦丁的线性范围为5.0~40μg/ml(r=0.9999);维生素C的线性范围为12.5~100μg/ml(r=1.0000)。样品的溶出度均一性好,以pH8.0磷酸盐缓冲液作为芦丁溶出介质,0.1mol/L盐酸溶液作为维生素C溶出介质,芦丁取样时间为45min,维生素C取样时间为30min,转速为100r/min。溶出限度均为不低于标示量的80%。结论:本研究建立的方法可用于复方芦丁片溶出度测定,能有效控制药品质量,为提高复方芦丁片质量标准提供依据。
简介:[摘要]目的:了解居民对药品集中采购政策的知晓情况,为国家政策的推广提供参考。方法:采用随机抽样法,通过自行设计的问卷进行调查。结果:有48.03%的居民认为药费变低,仅有36.18%的居民了解药费变低的原因;居民对集中采购药品的知晓度为55.26%,对于国家集中采购政策知晓度较低,仅为38.82%,有72.37%的居民表示愿意选择集中采购药。结论:普通居民对国家集中采购政策的知晓度较低,政府与医疗机构应当加大政策的宣传力度,提高民众对利民政策的知晓度。
简介:摘要:目的 总结西安市2019年度临床分离病原菌分布和耐药特征,为监测西安市病原菌分布及指导临床抗菌药物合理应用提供病原菌耐药监测数据。方法 常规方法培养分离医院内感染病原菌,并应用半自动或全自动细菌鉴定分析仪鉴定到种,药敏试验方法按CLSI规定的标准进行。采用WHONET5.6软件进行数据统计分析。结果 2019年度共分离出病原菌株30452株,革兰阴性菌株18692占61.38%,革兰阳性球菌10430株占34.25%,真菌1330株占分离率的4.37%,临床分离占前5位的细菌分别为大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌和金黄色葡萄球菌。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的发生率为43.01%,发现五株对万古霉素耐药的金黄色葡萄球菌;屎肠球菌和粪肠球菌对万古霉素耐药率分别为1.00%和0.50%,对利奈唑胺的耐药率分别为0.30%和1.30%,对替考拉宁的耐药率分别为1.40%和0%;大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌超广谱β-内酰胺酶的产生率分别为58.30%和48.40%。结论 院内感染病原菌耐药现象较为普遍,超广谱β-内酰胺酶的产生率与去年相比略有上升。对院内感染的重要病原菌MRSA、VRE、碳氢酶烯类药物耐药的肠杆菌科细菌、泛耐药的铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌要进行重点监测,并且应与临床加强沟通,使得检验结果更好的服务于临床。
简介:摘要:目的 建立测定度骨化醇注射液中度骨化醇含量的HPLC法。方法:HPLC法测定度骨化醇的含量,色谱柱 Agilent Poroshell 120 EC-C18,4.6*150mm,4um;流动相:水-乙腈梯度洗脱;流速:1.7mL/min;柱温35℃;检测波长:265nm。辅料空白对度骨化醇检测无干扰,专属性良好。进样精密度良好(RSD=0.4%)。加样回收率为100.22%~100.97%(n=3),RSD=0.5%。结论:本法简便、快捷、专属性好、准确性好,可用于测定度骨化醇注射液含量。
简介:摘要:我国作为仿制药的生产大国,在长期的药品生产发展过程中始终将药品的质量检测立于行业的根本地位,即将仿制药的质量问题凌驾于工业之上,而在质量监测的道路之上工业技术人员始终处于探寻未知的阶段,对仿制药溶出度检测作为目前常用一项检测技术,通过绘制并分析溶出度曲线以检验仿制药的质量能否达到标准,直接性地反应药品内部的组分问题,由此测评该仿制药安全性能等,在一定程度上弥补了当前业内仿制药品生产环节中有关质量检测的薄弱之处,本文通过查阅相关文献,结合当前实际情况,总结溶出度于仿制药质量检测的针对性作用,分析具体路径及档案措施,为行业领域提供借鉴与参考。