简介：摘要目的对3种应用于自动生化分析仪的胶乳增强免疫比浊法检测血肌红蛋白(Mb)试剂进行分析性能验证,并初步应用于临床。方法在OLYMPUS2700全自动生化分析仪上对四川迈克、太原川至和宁波美康生产的胶乳增强免疫比浊法Mb试剂(标为A、B、C)进行性能验证,对3种方法的精密度、线性范围、干扰因素进行评估,并与美国贝克曼库尔特公司生产的化学发光免疫分析仪ACCESS2及配套试剂进行比对。结果试剂A、B、C的批内CV均小于试剂盒声明不精密度;试剂A、B、C的定量测定下限基本满足检测要求;线性范围相关均良好。干扰物深度不同对试剂的干扰程度各不相同；试剂A、B、C与贝克曼库尔特化学发光免疫分析仪异常的一致率试剂B最高。结论应用于自动生化分析仪的3种胶乳增强免疫比浊法测定Mb试剂盒,具有较高的精密度和灵敏度,与贝克曼库尔特公司的化学发光免疫分析仪结果相关良好;可满足临床测试要求。但抗干扰能力存在差异,部分试剂参考范围也有待进一步验证。

简介：摘要从八个方面浅谈普通口服固体制剂溶出度试验方法建立及验证。

简介：目的：采用无量纲化构建法验证2000年云南省卫生资源配置中对16个地州市进行区域分类的正确性,并得到云南省各区域的综合标志值。方法：以资料中7个分类指标为基础,用无量纲化构建法建立区域分类标志值的测算公式,将各区域的7个指标及其增长速度值代入区域分类标志值测算公式得出各区域标志值,并划分为不同的类别。结论：两种分类方法得出的结果完全一致,可以认为指标选择是合理的,具有很好的代表性和稳定性,同样可以认为把云南省分为五类区域的结论是科学合理的。

简介：摘要目的建立对乙酰氨基酚混悬滴剂微生物限度检查方法并进行验证。方法按照《中国药典》2010年版二部的要求，对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法进行验证。结果对乙酰氨基酚混悬滴剂可按常规法进行微生物限度检查。结论应对该药品的微生物限度检查建立方法并进行验证。

简介：目的：检验一种单光子发射断层显像系统（SPECT）质量控制通用模体套装及SPECT质量控制通用检测系统的可靠性。方法：使用SPECT质量控制通用检测系统和通用模体套装对两个厂商的3台SPECT设备的主要系统性能进行测试（自测）,并与厂商专用模体及软件的测试结果（厂测）进行对比。结果：（1）系统平面灵敏度,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在0.2%以下;（2）系统空间分辨力,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在0.2%以下;（3）断层空间分辨力,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在5%以下;（4）全身空间分辨力,3台设备的自测和厂测结果一致性很好,相对偏差在0.2%以下。结论：SPECT质量控制通用模体套装及SPECT质量控制通用检测系统可靠,测试结果准确。

简介：摘要目的建立磷霉素钙微生物限度检查方法。方法以2010年版中国药典二部附录微生物限度检查方法为依据，分别采用平皿法、稀释法和薄膜过滤法对5种检定菌做回收率试验。结果采用薄膜过滤方法回收率可达到70％以上，符合要求。结论该方法可用于原料药磷霉素钙的微生物限度检查。

简介：

简介：摘要：在药品检验机构平日从事药品检验工作时，一般都需要投入使用相应的检验仪器工具，才能顺利做好各项检验工作。为了让这些检验仪器设备能够高效、精准地工作，则对其性能验证有着很高的技术要求。所以，在当前的药品检验工作中，针对检验仪器设备所实施的性能验证工作，需要提出完善、有效的指导原则与基本的技术标准。基于此，本文从药品检验所用系列的仪器设备出发，探讨了展开性能验证的重要作用，并且研究了相应的指导原则、技术标准及其可行性。

简介：[摘要]在药品检验单位中，药品检验用仪器是进行药品检验的常用工具，在检验药品时发挥着很重要的作用。为了让检验用仪器设备能够正常工作，便对药品检验用仪器的具体性能方面提出了很高的验证技术要求。基于此，本文从药品检验用仪器设备出发，探讨了验证其性能的作用，并分析相应的指导原则、有关技术标准及其可行性，仅供参考。

简介：摘要：目的：心内科是医院的核心科室之一，其诊疗水平直接关系到患者的生命安全和健康。然而，随着疾病谱的不断变化和患者需求的提高，传统的临床决策方式已经难以满足现实需求。因此，利用大数据技术开发心内科临床决策支持系统，提高医生的诊疗水平和患者的治疗效果，成为当前医疗领域的重要课题。方法：1. 文献回顾：通过查阅大量关于心内科临床决策支持系统和大数据技术的文献，了解国内外研究现状和发展趋势，为本研究提供理论支持。2. 理论分析：根据文献回顾的结果，结合心内科的特点和需求，设计系统功能和技术架构，确保系统的科学性和实用性。3. 实证研究：选取一定数量的心内科患者数据，对系统进行验证。通过对比分析系统输出结果与医生诊断结果的一致性，评估系统的准确性和可靠性。结果：1. 系统开发完成：经过文献回顾、理论分析和实证研究，成功开发出一款基于大数据的心内科临床决策支持系统。2. 系统功能完善：系统具备患者信息管理、疾病诊断、治疗方案推荐等功能，能够满足医生和患者的实际需求。3. 系统验证通过：通过对一定数量的心内科患者数据进行验证，系统输出结果与医生诊断结果的一致性较高，证明了系统的准确性和可靠性。结论：本研究成功开发了一种基于大数据的心内科临床决策支持系统，通过收集和分析患者数据，为医生提供更准确、更科学的诊断和治疗建议。系统在验证过程中表现出较高的准确性和可靠性，有望为心内科临床决策提供有力支持。未来，我们将继续优化系统功能和技术架构，提高系统的智能化水平，为更多患者带来更好的医疗服务。

简介：摘要:目的探讨化妆品中微生物检验能力验证结果分析与质量控制。方法参考《化妆品安全技术规范》检验化妆品样品中的耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、菌落总数，总结质量控制措施。结果耐热大肠菌群染色镜检结果是革兰氏阴性短杆菌。金黄色葡萄球菌CODE0110样品未检出，CODE0098样品检出。铜绿假单胞菌CODE0135样品是革兰氏阴性杆菌，CODE0107样品未检出。菌落总数CODE0071是110000CFU/g，Z是0.69；CODE0003是65000CFU/g，Z是1.12。

简介：摘要目的确定严谨的最佳的统一的牛黄上清丸细菌、霉菌及酵母菌的验证方法。方法《中国药典》2010年版一部附录XⅢC微生物限度检查法。结果最终确定牛黄上清丸细菌、霉菌及酵母菌计数的验证方法，细菌计数可采用培养基稀释法（5倍稀释），霉菌及酵母菌计数可采用常规法。结论通过对8家生产企业的牛黄上清丸细菌、霉菌及酵母菌计数验证方法的整理，筛选，实验，最后确定科学、严谨的统一的验证方法，即方便了检验，也避免了资源的浪费，使牛黄上清丸细菌、霉菌及酵母菌计数方法得到了合理的统一。

简介：

简介：

简介：目的用ICP-AES测定婴幼儿配方乳粉中锰的含量,比较3种不同前处理方法对结果的影响。方法依据GB5009.268-2016第二法电感耦合等离子发射光谱法,采用微波消解、湿消解和干灰化3种前处理方法,对不同样品进行精密度和准确度实验。结果17-Y341微波消解、湿消解、干灰化法结果分别为：224、202、207μg/100g;17-G283微波消解、湿消解、干灰化法结果分别为242、204、211μg/100g;婴幼儿配方乳粉标准样品中锰的微波消解、湿消解和干灰化法结果分别为：72.8g、64.2、67.1μg/100g,均在证书（79.66±22.84）μg/100g范围内,回收率RSD分别为2.2%、3.0%、2.8%。结论通过比较,微波消解法更适用于奶粉类基质的测定,具有称样量少、前处理步骤少的优势。

简介：摘要目的评价图像引导放射治疗模式之下医用直线加速器治疗床自动移位准确性的验证情况，希望为提升放射治疗精准性提供一定参考。方法采取游标卡尺以及激光定位系统测定图像引导放射治疗模式之下医用直线加速器治疗床自动移位准确性，共测定十次，分析及记载测定结果数据值。结果医用直线加速器治疗床于垂直方向、头脚方向、左右方向的自动移位准确性平均误差数值依次是0.69毫米、0.460毫米、0.77毫米，医用直线加速器治疗床于垂直方向、头脚方向、左右方向的自动移位准确性最大误差数值依次是1.2毫米、0.8毫米、1.3毫米，和临床使用需求相符。结论通过验证图像引导放射治疗模式之下医用直线加速器治疗床自动移位准确性获得良好效果，医用直线加速器治疗床自动移位准确性误差较小，准确性较高，存在重要意义。

简介：摘要目的为了提高实验室常规工作质量，完成国家医改重大专项—2013年中国慢性病及危险因素中血糖监测。方法将质控血清进行重复性精密度检测和中间精密度检测。结果重复性精密度测定（批内CV水平1是1.854%、水平2是2.364%、水平3是1.044%)，中间精密度测定(日间CV水平1是1.839%、水平2是1.401%、水平3是1.325%)结论变异系数（CV%）＜3%、偏倚（BIAS%）＜5%，均在允许范围内，性能验证通过。

简介：【摘要】目的：对图像引导放射治疗在体部伽玛刀治疗系统中的作用及放疗误差精确性进行分析。方法：随机抽取 2018年 3年至 2019年 3月在我院采用图像引导伽玛刀治疗肿瘤患者为此研究对象，治疗 3个月后对比治疗疗效，此外先取 10例典型患者进行重复定位尺与激光定位图像引导摆位方法，对比摆位误差。结果：治疗三个月后患者治疗有效率为 83.33%；与重复定位尺伽马刀摆位方法对比，图像引导伽马刀摆位误差显著较低，差异显著 P＜ 0.05。结论：图像引导体部伽马刀可降低摆位误差，保证治疗有效性，可推广应用。

简介：目的本研究旨在结合表达数量性状位点（expressionquantitativetraitloci，eQTL）信息，对关于原发性肝癌的全基因组关联分析（genome—wideassociationstudies，GWAS）研究结果进行验证，并为探究单核苷酸多态性（singlenucleotidepolymorphism，SNP）与原发性肝癌易感性的因果关系提供证据。方法本研究汇总了已发表的关于原发性肝癌的GWAS研究结果，利用生物信息学预测SNP，并通过病例对照研究进一步验证。本研究共纳入492例研究对象，其中病例组242例，对照组250例。结果本研究共汇总关于原发性肝癌的GWAS研究16篇，共报导SNP位点21个。通过生物信息学预测出rs586610位点可能与原发性肝癌易感性有关。病例对照研究发现m586610位点在病例组与对照组之间的分布在遗传显性模型（OR=1．018，95％C／：0．707～1．466，P=0．924）、遗传隐性模型（OR=0．855，95％CI：O．362—2．017，P=0．720）、共显性模型（P=0．919）中的差异均无统计学意义。结论尚不能认为m586610位点的多态性与原发性肝癌易感性相关，但还需在不同人群中进一步探究。

简介：摘要目的探讨中药温经通络、活血化瘀类药物治疗糖尿病下肢动脉硬化症的疗效。方法中药内服当归四逆汤合桃红四物汤合中药温经通络、活血化瘀之（桃仁、红花、细辛、桂枝、肉桂、伸筋草、辣椒等）治疗本病128例。结果总有效率达82%.提示本方具有活血化瘀、温经通络的功效。