简介:摘要生物类似药具有与参照药相似的质量、疗效和安全性,同时具有价格优势,对实现我国居民用药的更高可及性具有非常重要的意义。为加深对生物类似药这一新兴概念的正确认识,规范我国生物类似药的临床用药,共识专家组参考国内外相关循证医学证据,结合临床用药体会,经充分讨论沟通,达成以下共识:(1)生物类似药与参照药疗效等同、安全性相似,临床上可以替代使用;(2)根据"适应证外推"原则,生物类似药可获得参照药具有相同作用机制的其他所有适应证,而且对外推适应证的疗效和安全性与参照药相似;(3)对于正在接受治疗的患者,临床医生可根据患者情况,决定是否由使用参照药转换成使用生物类似药。
简介:什么是抗微生物药物?抗微生物药物是一类有效的抗菌、抗病毒、抗滴虫原虫、抗支原体衣原体立克次体等多种抗生素,它们可以有效地抑制或杀灭微生物的生长和繁殖,但不能用于治疗寄生虫病。