简介：2000年4月，卫生部等部门部署药品集中招标采购试点，2001年11月，卫生部等部门发布了《医疗机构药品集中招标采购工作规范》。药品集中招标采购以来，中标药品的平均零售价格虽有所下降，但企业不满意，患者不满意。

简介：医药品流通市场管理对策研究李赖志进入９０年代，我国医药工业企业开始自主选择销售对象，医药商业企业自主跨地区购销药品。完全打破了医药行业一、二、三级批发层次的流通格局和计划调拨的供应模式，形成了多渠道，少环节的医药流通体制模式。然而，由于医药市场管理机...

简介：各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:国务院同意国家药品监督管理局《药品监督管理体制改革方案》,现转发给你们,请认真贯彻执行。

简介：各省、自治区、直辖市高级人民法院、解放军军事法院:一、生产和经销假冒伪劣商品的犯罪行为,不仅严重扰乱了正常的市场经济秩序,损害了广大群众的切身利益,而且给国民经济和人民生命财产造成了很大损失,已成为严重干扰改革开放和经济建设的一个突出问题,人民群众对此深恶痛绝。最近,国务院发出了《关于严厉打

简介：世界卫生组织(WHO)对药品不良反应的定义是:为预防、诊断、治疗人体的疾病或调节人体生理功能而使用的药物,在常规用法、用量情况下,出现的有害且非预期的反应,称为药品不良反应。许多药品在卫生检验部门批准上市之前,由于动物药理试验及临床病例观察等研究都有一定局限性,对新药的药效和安全性预测不可能达到百分之百,在常规用法用量下有时会在部分用药者中出现非预期的有害反应,有的很严重,甚至致残致死。这些情况的发生,既不是医疗事故,也不属于药品质量问题。近年来,我国每年约有5000多万病人住院,据国外的

简介：第一章总则第一条为加强对药品生产企业的监督管理,规范天津市《药品生产质量管理规范》(以下简称

简介：WTO《与贸易有关的知识产权协定》(以下简称TRIPS或TRIPS协定)将专利保护扩大到医药产品，它要求WTO所有成员承认并加强对包括医药专利在内的知识产权的保护。这给发展中国家防治传染病计划带来许多困难。然而TRIPS协定同时也考虑到了发展中国家公共健康保护的需求，和其他知识产权一样，对专利保护规定了许多例外或限制。这些知识产权的例外和限制就可以作为发展中国家获得专利药品的选择途径，包括强制许可、平行进口和第TRIPS第30条规定的专利权“有限例外”。本文意图通过对这些选择途径进行分析，对相关条款进行解释，并找出这些条款中需要进一步澄清的内容。

简介：药品在发挥诊断、治疗、预防疾病功能的同时必然会伴随不良反应的发生.对于不良反应的后果是否应当救济,或在多大范围内救济?就这一问题,考察了德国、日本、美国以及我国台湾地区相关的判例和立法例,尽管上述各国和地区在救济方式或立法模式上有所差异,但对于药品常见且可预期之外的不良反应以及疫苗中毒所致人身损害应当救济则是一致的,这也是我国在完善或制定相关法律时值得借鉴的.

简介：<正>各有关单位:根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》等有关规定,为加强我省药品注册及已上市药品再评价工作的监督管理,保证药品注册申报资料的真实、完整、规范;保证医疗机构制剂审批工作的科学、公开、公平、公正;保证已上市药品再评价工作及药品不良反应监测工作的质量,我局制定了《湖南省药品审评专家管理办法》(试行),现予印发给你们,本《办法》自发布之日起实施。在《办法》试行期间,各单住可提出意见和建议报我局药品注册处。附件:1.《湖南省药品审评专家管理办法》(试行)2.《湖南省第一批药品审评专家名单》(略)

简介：建国以来浙江省检察机关查处受贿金额最大的一起厅级领导干部职务犯罪案件——浙江省药品监督管理局原局长周航受贿案近日在杭州市中级法院开庭审理。检察机关指控周航利用职务之便，为他人谋取利益，索取和非法收受他人财物共计人民币400余万元，已构成受贿罪。

简介：为认真贯彻执行《上海市政府信息公开规定》，宝山食品药品监管分局进一步完善信息公开制度，并以信息公开为契机，进一步推进“诚信机关”建设。一是全面梳理。根据规定对全局的信息进行逐条梳理，按照主动公开、依申请公开和免予公开等不同范畴分门别类地进行《政府公开目录》的编制工作，为所有公开信息都编写了简明易懂的内容简介和关键词，

简介：

简介：<正>目录第一章总则第二章药品生产企业管理第三章药品经营企业管理第四章医疗机构的药剂管理第五章药品管理第六章药品包装的管理第七章药品价格和广告的管理第八章药品监督第九章法律责任第十章附则第一章总则第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。第三条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工

简介：2005年。在省食品药品监管局和渭南市委、市政府的领导下，渭南市药监局坚持“以人为本，素质强局”的工作理念。以开展保持共产党员先进性教育活动为总揽，以贯彻落实国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》为重点。以实行领导干部和科室分片包联抓落实工作机制为保障，开拓创新，真抓实干，食品药品监管事业全面推进。

简介：“要想富，开药铺”、“要赚钱，办药店”，不知从何时起，这些话在一些地方广为流传。是否确切暂且不论，近年来不少省、市药品流通秩序混乱，非法药市纷纷开张，假劣药品、非法药品为害人民，扰乱经济秩序却是不争的事实。而据前不久到河南调研的国务院纠风办一位负责同志讲，在开办药品集贸市场的省份中，“安徽、河南是重灾区”，而在河南，平顶山市因没有一处药品集贸市场、药品经营企业全部都是“国字号”、无重大制售假劣药品案而受到关注和好评。该市情况究竟如何？多年来，平顶山市对开办药品经营企业控制严格，直至今日尚未审批开办一家非国有医药经营企业，尚未发生一起假劣药品致人严重伤害的恶性案件。就此而言，平顶山药品市场流通

简介：当人们利用科学技术去征服SARS病魔并取得不断胜利的同时，有关SARS的专利争夺战也在不断升温，这引起了很大的争论；在保护药品专利权人合理利益的同时如何限制其权利滥用，成为亟待解决的制度难题。WTO总理事会8月30日通过的《关于TRIPS协议和公共健康的多哈宣言第六段的执行决议》为笔者思考这一问题提供了思路。本文从SARS疫情与专利争夺战的事实描述出发，分析SARS专利的正效应及其社会成本以论证该权利限制的必要性，再从强制许可的角度讨论权利限制的可操作性，最后提出了我国针对SARS专利应采取的对策建议。

简介：卫规财发[2000]229号各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅(局)、财政厅(局),新疆生产建设兵团卫生局、财政局:现将《医院药品收支两条线管理暂行办法》印发给你们,请你们结合本地实际情况制定实施办法,遵照执行。卫生行政部门在对医院药品收支结余资金进行收交、考核、返还时,必须坚持公平、公正的原则,考核办法和返还资金计算办法要力求公开、透明。医院药品实行收支两条线管理工作复杂、政策性强,各级政府要高度重视,加强领导。卫生、财政部门要密切配合,加强管理,确保医院正常业务工作不受影响。二○○○年七月八日

简介：

简介：<正>本文追溯了从19世纪到20世纪80年代初期百余年间美国和英国两国药品政府规制的历史演进。本文试图通过对政府和企业关系,以及医药产业的政治经济学的关注,去检视英美两国医药产业政策中企业的介入和夹杂的偏见。本文试图向人们阐释规制理论对医药产业的重要意义,以及理论上的强大解释力。

简介：河南省人民政府办公厅关于认真贯彻国办发［１９９６］１４号文件继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知豫政办［１９９６］４３号（一九九六年八月七日）《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》（国办发［１９９６］...