简介：摘要：药品用于预防、治疗、诊断人的各种疾病的重要药物，一旦药品质量出现了问题，将会直接影响到人们的生命健康，保障人们的用药安全和效果，对于社会的健康发展有着重要的意义。基于此，相关的药品管理部门与生产企业，都要正确认识到药品质量管理的重要性，根据其生产过程中存在的风险，制定出有效的管理对策，保障其在社会中能得到安全和高效的应用。

简介：摘要：相关工作者在推进药品的现代化生产工作时，如果忽视了药品生产过程的质量管理工作，则会直接降低药品本身的成产成效，为服用药品的人带来健康上的威胁。从方面来看，药品生产过程质量风险管理工作非常重要，一旦内部出现漏洞，便会带来严重的社会负面影响。对药品生产本身的监督管理工作推进方向上来看，将质量风险管理这类方式应用到其中，可以更好地提高药品生产质量，需要对这部分内容进行研究。

简介：摘要：近年来，“数字工厂”“人工智能”和“区块链”等前沿技术被广泛运用于药物生产过程中，为推动生物制药行业的高质量发展做出了巨大贡献。各国药物监管机构及国际主流医药相关组织也相继发布了新的法规和指导，对药物全生命周期的数据可靠性要求进行了更深层次地规范，然而，由于许多医药公司对药品的质量标准不够严格，造成了药品质量的严重问题。为了保证药物的质量达到标准，必须对药物的生产过程进行细致的管理，对生产过程中的每一道工序都进行了严格的监控，实现对药品质量的全方位、多角度地监控。将质量管理体系引入到医药生产中，有效地促进医药企业的健康、良性发展。因此，在药物的生产过程中，一定要强化对药物的控制，保证药物的质量安全符合规定。

简介：摘要：药品生产过程质量风险管理是保障药品质量和患者安全的重要环节。随着人们对药品质量和安全的关注度不断提升，药品生产企业必须将质量风险管理纳入核心战略，以确保生产过程中的风险可控。本文依据药品生产过程质量风险管理的目标和原则，重点探讨了药品生产过程质量风险管理的策略。

简介：摘要：随着时代的不断进步，安全用药已成为推动医疗事业健康发展的重要基石。本文以开展口服固体药品生产质量管理的必要性作为切入点，分别基于风险评估、生产要素控制以及跟踪整改等角度对药品生产质量管理流程和方法进行了阐述，以期为有关工作人员提供参考。

简介：摘 要：药品作为人们生活中所必不可少的一个特殊物品，它能够直接影响人们身体健康。面对药品安全问题频发的现状，企业需要引起重视，加强质量管理，创新质量管理理念，从生产制造各个环节出发，加强质量管理，完善相应法律法规和保障体系的建设，提高管理人员综合素质，加强药品质量管控，为人们的健康安全负责，推动社会的和谐发展。

简介：通过对近几年来有关微波技术在中药生产中的应用等20篇文献的综合分析,认为微波技术能加快中药的现代化进程,有广阔的应用前景.

简介：摘要：智能制造技术在药品生产过程中的应用，包括配方与工艺设计的优化、原材料采购与检验的自动化与智能化、生产过程控制与优化的智能化与自动化、质量检测与认证的自动化与智能化，以及包装与物流配送的自动化与智能化。这些技术的应用优势包括提高生产速度与灵活性、降低生产成本、提升产品质量与一致性、缩短产品上市时间，以及提高企业的竞争力。

简介：

简介：摘要：随着社会发展步伐的加快，人们对医疗健康的认识也在不断提高。在平时的生活中，人们还会利用多种渠道来学习关于药品的知识，并认识到药品的质量是关系健康安全的一个重要问题，这就必然会对药品生产质量提出高标准、严要求。为确保药品生产质量监督的有效性，应进行管理创新，对监督工作进行持续优化。从目前的药品生产情况来看，还存在着许多问题，这就要求制药企业的管理人员们意识到强化质量管理的重要意义，持续改进企业的质量保障制度，持续强化企业的内控管理，提升企业员工的职业素质，把监督和管理贯穿于整个药品生产的过程中，对药品行业的机制进行调整，以此为基础，对药品生产进行优化，从而推动制药企业更好更快地发展。

简介：摘要：强化药品生产的质量管理工作，提高产品质量水平，是推动制药企业高速发展的关键因素，对于整个药品行业也有着重要影响。鉴于此，本文将围绕实际药品生产质量管理工作情况，阐释说明加强药品生产质量管理的策略，以此来供相关专业人士交流思考。

简介：摘要：本论文以药品生产质量管理措施的运用探究为题，探讨了药品生产质量管理措施在保障药品质量和安全方面的重要作用。通过分析和研究，论文综合运用药品生产质量管理的原则，探讨了强化保障措施的多个方面，包括强化组织领导职能、优化治理体系、落实药品安全责任制、突出政策保障的作用、调整人事管理机制以及强化担当行为等。论文旨在提供指导和建议，以加强药品质量管理，保障患者用药安全，促进整个药品产业的可持续发展。

简介：摘要：近年来，国家对药品生产的质量管理越来越重视，药品是人们重要的健康保障产品之一，药品的质量标准对人们的生命安全至关重要。 药品生产GMP管理是很多国家和地区规定的药品生产质量管理的标准，实施GMP管理是保障药品质量和安全的重要手段。然而，GMP管理中依然存在一些问题，如人员培训不足、标准不统一等，这些问题给药品质量安全带来一定风险。因此，本文分析这些问题，并提出对策。

简介：摘要：有效的偏差管理是建立在有效的、足以控制生产过程和药品质量的程序（指导文件）或标准的基础之上。进行药品生产涉及各种设施设备、物料等，可能受到外部因素的影响，药物试验结果也可能发生偏差，例如，操作失误、设备故障、环境异常等。本文对制药企业偏差管理情况进行分析，为持续改进措施提供参考。

简介：【摘要】制药企业开展生产工作期间，要重视日常管理和维护工作，根据生产工作的实际状况制定科学的日常管理制度，并将其落实到具体工作中，保证药品生产质量。本文就制药生产设备的日常管理和维护进行分析，保障药品生产工作顺利进行。

简介：

简介：摘要：文章通过对中药生产过程管理中的流程、物流、设备和工艺四个部分来进行分析，简要说明了中药生产过程管理对产品质量、生产成本、生产周期、生产组织和企业竞争力五个方面具有重要的意义。

简介：摘要：药品是每个家庭必不可少的生活必需品，其质量问题是国家重点关注的对象。通过对国内外药品生产质量管理规范中有关质量保证规定的梳理，从质量管理角度对质量保证系统进行分析，明确药品生产企业质量保证系统及其各要素。通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析，对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。为我国制药行业进一步加强质量保证系统的建设提供参考，同时也为药品检查工作中对质量保证系统相关要素的高效检查提供借鉴。

简介：摘要：为进一步提高医药生产企业人员培训水平，专门研究了有关规定与资料，并通过实践经验，总结了医药生产企业人员培训管理的基本办法。通过对十个要素的管理，形成完善的培训管理制度。医药制造公司进行培训管理制度，可以提升医药制造人员素质，减少医药制造流程中的经营风险，提高服务质量。

简介：摘要：根据国家药品监督管理局的要求， GMP的变更管理必须贯彻“科学、有效、规范”的原则，在确保产品质量的前提下，减少变更给生产和质量带来的风险。但是在实际工作中，由于受人员、设备、生产工艺、场地环境等因素的影响，有些变更存在不确定因素，如设备和工艺变化、原材料变更、工艺参数调整等，一旦不能及时得到控制和处理，就可能导致产品质量产生偏差，因此需要采取一系列有效措施来防止这些不确定因素给产品质量带来影响。