简介:摘要:目的:制药工程项目管理旨在确保药品生产的顺利进行,同时保证药品的质量和安全。然而,在项目管理过程中,常常会遇到一系列问题。本研究旨在深入分析这些问题,包括进度延误、成本超支、质量控制不力等,并提出有效的解决策略,以优化项目管理流程,提高项目成功率。方法:本研究采用了文献回顾、案例分析和专家访谈等方法。首先,通过查阅相关文献,了解制药工程项目管理的理论基础和常见问题。其次,分析实际案例,识别项目管理中的具体问题和挑战。最后,与业内专家进行访谈,获取解决问题的实际经验和策略。结果:研究发现,通过加强项目进度监控、成本控制和质量管理,以及完善风险管理体系,可以有效解决制药工程项目管理中的问题。结论:针对制药工程项目管理的常见问题,本研究提出的对策和建议具有实际应用价值,有助于提升项目管理水平,确保药品生产的顺利进行和质量安全。
简介:目的:完善我院Ⅰ类切口围术期预防性应用抗菌药物监测标准,为临床合理用药提供参考。方法:随机抽查2010年与2011年7—12月Ⅰ类切口住院患者病历各357份,认真填写医院《临床用药抽检监测表》并分析。结果:2年相比围术期预防性应用抗菌药物合理率(15.30%/53.16%)提高了37.86%;患者平均住院天数(19.93d/15.83d)减少了4.1d;患者人均预防性应用抗菌药物费用(5202.7元/4746.4元)下降了456.3元。结论:我院自监测标准实施以来,Ⅰ类切口围术期预防性应用抗菌药物在药物选择、用法与用量、用药时间等方面日趋合理,但距国家标准仍有差距,需要进一步规范。
简介:目的了解医院严重用药错误(SME)的发生情况及成因,为制定防范措施提供依据.方法收集上海交通大学附属第六人民医院2010至2013年药物不良反应/事件报告,从中选出所有E~I级(E级:对患者造成暂时性伤害;F级:导致患者住院或延长住院时间;G级:对患者造成永久性伤害;H级:导致患者生命垂危;I级:导致患者死亡)ME(即SME)报告进行回顾性分析.主要分析指标为SME的分级、临床表现、发生原因、涉及药品和科室.结果共收集到药物不良反应/事件报告511份,其中SME报告80份,占15.66%;2010-2013年SME报告在当年药品不良反应/事件报告中的占比分别为22.52%(59/262)、16.67%(10/60)、3.95%(3/76)和7.08%(8/113).80份SME报告中,2010、2011、2012、2013年分别占73.75%(59份)、12.50%(10份)、3.75%(3份)、10.00%(8份);E、H、I级ME报告分别占95.00%(76份)、3.75%(3份)、1.25%(1份).E级ME以皮疹多见;H级ME均为过敏性休克;I级ME造成患者死亡.80份报告涉及81例次ME,发生原因为单次用药剂量过大者78例次(96.30%),日剂量过大、溶媒用量过少和有禁忌证用药各1例次.81例次ME涉及18种药品,其中76例次(93.83%)涉及14种抗菌药物.80份报告涉及14个科室,占比居前3位者分别为急诊科(46.25%,37/80)、骨科(15.00%,12/80)和普外科(11.25%,9/80).结论我院SME以E级为主,主要原因为单次用药剂量过大,但也有导致患者死亡的I级ME发生.应采取有效措施加强医院SME的防范.
简介:【摘要】目的:建立中药新药质量控制指标和可接受范围,为药品生产过程控制和质量标准建立提供依据,保证药品的安全性、有效性和质量可控。方法:在中医药理论的指导下,采用各种技术、方法和手段,通过研究影响药品安全性和有效性的相关因素,确定药品关键质量属性的过程。结果:通过合理的方法对药材/饮片、中间体(中间产物)、制剂的药用物质及关键质量属性在不同环节之间的量质传递研究,以及药用物质与辅料、药包材相互影响的研究,提高中药的质量控制水平。
简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。
简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。
简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。
简介:目的对临床护理存在的风险事件进行原因分析并提出对策,为临床护理风险事件的预防提供参考依据。方法将我院发生的临床护理风险事件进行资料统计整理收集。结果对风险事件进行识别、衡量、然后进行评价总结,实施针对性护理措施,进行护理风险事件管理。结论临床护理风险事件的防范主要以给药性、非给药性、输液输血、预防院感和护理管理为重点,加强护理人员风险防范意识和护理操作技能培养。护理安全是护理工作的重中之重,也是护理工作的根本,以患者安全为核心,对可能出现的风险事件进行有效的规避,可以提高临床护理质量,提升临床护理效果,提升患者满意度,减少护理风险事件发生,为患者疾病恢复奠定基础。