简介:摘要:中国有着上下五千年的文化,而我国的重要文化是中国这几千年的文化瑰宝,被世人称赞为“中国古代的第五大发明”一直为我国国人提供保健、养生、防病、治病的广泛功效。救助我国病人于水深火热之中。而中药的这一特点,也在这次的抗击新冠疫情中取得了傲人的成绩,这在严峻的世界局面里开拓出了一条“中国道路”,从此,我国的中药受到了世界各国人民的广泛认可[1]。但在各别区域的药房对于中药的养护及管理没有投入足够的重视,从而衍生出诸多问题。中药作为我国的特色,其生产、制成都较为特殊,所以中药的养护是非常重要的,本篇文章就针对品质中药的管理及发展进行了全方位解析,并根据结果提出了相应管理策略。
简介:摘要:药品是每个家庭必不可少的生活必需品,其质量问题是国家重点关注的对象。通过对国内外药品生产质量管理规范中有关质量保证规定的梳理,从质量管理角度对质量保证系统进行分析,明确药品生产企业质量保证系统及其各要素。通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析,对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。为我国制药行业进一步加强质量保证系统的建设提供参考,同时也为药品检查工作中对质量保证系统相关要素的高效检查提供借鉴。
简介:摘要:不管是大数据时代的到来,还是药品新业态模式的变化,都使得其对药品的监管方式和流程有了更高的标准和要求,并希望在立足于全生命周期管理思维的基础上,借助数字化技术的加持,来更好地适应该行业新的变化和布局。特别是药品全生命周期药物警戒体系,是国际互认协议中非常重要的一项制度,所以应在立足于我国政策法律背景的基础上,通过对业务流程,制度文件以及相关思想的深入了解和探讨,来构建更为立体科学的框架,从而在实现信息化建设的同时,还能实现药品全生命周期药物警戒体系的进一步完善。基于此,本文以药品全生命周期管理与药物警戒概述为切入点,来进一步分析其框架设计,从而更深层次地探讨建设方面的思考,希望能为该领域提供一些帮助性的建议。
简介:摘要:不管是大数据时代的到来,还是药品新业态模式的变化,都使得其对药品的监管方式和流程有了更高的标准和要求,并希望在立足于全生命周期管理思维的基础上,借助数字化技术的加持,来更好地适应该行业新的变化和布局。特别是药品全生命周期药物警戒体系,是国际互认协议中非常重要的一项制度,所以应在立足于我国政策法律背景的基础上,通过对业务流程,制度文件以及相关思想的深入了解和探讨,来构建更为立体科学的框架,从而在实现信息化建设的同时,还能实现药品全生命周期药物警戒体系的进一步完善。基于此,本文以药品全生命周期管理与药物警戒概述为切入点,来进一步分析其框架设计,从而更深层次地探讨建设方面的思考,希望能为该领域提供一些帮助性的建议。
简介:摘要:【目的】构建与行业实践相整合的《药品生产技术》课程知识体系,让学生在一条至多条知识链中得到全面的职业技能锻炼。【方法】在药品生产及制药工艺方面教材图书的基础上,结合工业药剂学的药物制剂类型划分,探讨符合药品GMP管理规范要求背景下,整合形成《药品生产技术》知识体系,即:介绍具体类别药物制剂的关键设备及其管理与维护、关键工艺的工艺风险管理、各种制剂类型的生产管理要点及典型的GMP规范要素,在实训实验设计方面,需关注关键设备的行业标准、技术指南。确保课程知识、技能的讲授与现行版《中国药典》《药品GMP指南》相衔接,并形成药品GMP管理理念。【结果】构建的《药品生产技术》课程知识体系,既照顾了传统的药品生产技术的知识主要线索,又照顾了行业管理、药政法规的要求,确保学习过程中得到药品生产主要的生产工序及管理工具的职业技能锻炼。【结论】课程内容的设计构建是良好教学的一个方面,需要结合具体的教学条件、教学方法、教学方式,才能发挥更好的专业人才培养效果。