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  • 简介:摘要:防疫药品安全监管是药品监管的重点内容,主要是指药品监管部门对防疫药品研发、生产、运输、安全以及使用等安全性做出有效监督及管理,为受众健康提供保障。一旦防疫药品生产流程出现问题,后果将不堪设想。目前来看我国在防疫药品生产质量安全监管方面已经形成了一个相对完整的体系,但在部分环节上依然存在部分问题,需要进一步完善。基于此,本文对目前防疫药品生产质量安全监管过程中存在的问题进行了分析,并提出了一定策略,以供参考。

  • 标签: 防疫药品 生产质量 安全监管
  • 简介:摘要:食品添加剂在食品工业中发挥着重要的作用,对人体健康的影响引起了广泛的关注。本文将围绕食品添加剂的安全评估和监控体系进行深入探讨。介绍食品添加剂的分类和特性,探讨食品添加剂的安全性评估方法,包括毒理学评价和致敏性评价。阐述食品添加剂的监控体系,包括监管法规和标准、溯源和追踪、监督抽查和检测以及安全事故处置等方面。本文的目标是提供一份全面的食品添加剂安全管理参考,为食品安全提供更多保障。

  • 标签: 食品添加剂 安全评估 毒理学评价
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  • 简介:【摘要】目的 进行三七提取物毒理学安全性评价。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,三七提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;三七提取物以1.0g/kg.bw、2.0g/kg.bw、3.0g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围内;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。三七提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 三七提取物长期食用是安全的。

  • 标签: 三七提取物 安全性
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