简介：在国家食品药品监督管理总局实施新版《医疗器械注册管理办法》和医疗器械注册申报资料要求的背景下，基于现行有效的国家标准、行业标准、《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南》、注册技术审评经验和企业研发生产经验，对正压面罩的技术要求、风险分析、临床要求和常见不良事件等方面进行分析和讨论。
简介：人体解剖学是研究正常人体形态和结构的一门重要学科，为其它基础课程及临床课程奠定了必要的形态学基础。解剖学课程设置理论与实践比例为1：1，体现了解剖实验教学的重要性，解剖实验教学以标本为主，解剖标本具有真实性和直观性，其数量和质量将直接影响到教学效果。然而，目前标本材料来源日益困难是有目共睹的，标本的储存量越来越少，因而解剖陈列封瓶标本担当着重要的角色。它可以让学生在课时或课后进入陈列室进行学习，不仅减轻了解剖实验室的压力，还能让学生更系统、直观地学习解剖学知识。
正压面罩产品技术审评要求分析
人体解剖陈列标本维护心得体会
