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  • 简介:摘要目的优化珍菊降压片的生产工艺,提高溶出度,保证药品质量。方法降低制粒时所使用粘合剂乙醇的浓度。结果制得珍菊降压片的溶出度由原来的95%提升到99%。结论经优化的生产工艺适用于工业化生产,制得的珍菊降压片溶出度比原来更接近标示量。

  • 标签: 珍菊降压片 生产工艺 乙醇 溶出度
  • 简介:药品的质量不仅是药物生产企业的生命线,更会影响患者的生命健康.因此在药物制剂生产的过程中,我们以《中华人民共和国药典》为依据,严格遵循药品生产质量管理规范(GMP标准),以保证药物在持续生产中达到规定的质量,即以系统有效的生产工艺来保证产品质量的一致性.而在该过程中,原料、辅料、包装等生产物料,不仅作为生产工艺的基本内容,同时作为形成产品质量的基本因素,会对药物成品质量的稳定性产生直接或者间接的影响.因此实现科学有效的生产物料管理,不仅有助于保证药物制剂能在持续的生产中保持始终如一的质量,更能进一步的实践物料管理的法制化、规范化、科学化.

  • 标签: GMP 标准 质量一致性 物料管理
  • 简介:摘要:药品生产中质量标准的管理是保障公众健康和提高药物治疗效果的重要环节。随着医药科技的不断进步和全球贸易的加快,药品生产变得越来越复杂和全球化,质量标准的管理变得尤为关键。药品的质量标准管理包括制定和执行适当的标准、规定和程序,以确保药品的安全性、有效性和可靠性。它涉及到从原材料采购、生产过程控制,到最终产品质量的监控和审查。质量标准管理不仅要求制药企业遵守法律法规的要求,还要根据国家和国际标准组织的相关指南和规范,以确保药品符合高质量的标准。

  • 标签: 药品 质量 管理
  • 简介:在生物制品疫苗产品生产过程中,无论是细胞培养还是病毒繁殖,都要求在适宜、稳定的环境温度下进行,通常这一生产过程是在具有一定空间的恒温室完成的,恒温室的温度控制精度及房间内温度的均匀度为疫苗产品生产至关重要的条件.

  • 标签: 疫苗 生产车间 恒温室 温度控制 控制方案
  • 简介:应用HACCP的原理和方法,对酸牛乳的生产过程进行了危害分析。通过在各工序进行现场观察、工艺条件测量、采样检验以及对检验结果进行统计分析,确定:原料验收、杀菌、发酵、冷藏、加工设备、容器及包装材料的消毒、灌装环境和无菌操作是影响酸牛乳卫生质量的主要原因,为“关键控制环节”。通过实施HACCP系统管理,各关键控制点的危害均能降至可接受水

  • 标签: 酸牛乳 生产卫生 HACCP 卫生质量 微生物检测
  • 简介:摘要众所周知,药品与人民群众的生活及其健康安全有着密不可分的重要关系,所以对药品生产过程中出现的偏差必须进行严格管理,将不安全因子扼杀在萌芽状态,最大限度地保证广大人民群众的用药安全,进而保障社会的长治久安。本文以药品生产偏差管理为主题展开研究,希望能起到一定的启发意义。

  • 标签: 药品生产 偏差管理 现状 对策
  • 简介:【摘 要】药品质量安全与人们的身体健康息息相关,为了降低药品生产过程中出现的质量安全问题的概率,必须要对药品生产质量进行严格的管理,降低药品出现安全质量问题的概率。本文就质量风险管理在药品生产中的运用进行研究,保障药品的质量能够达到规定的要求。

  • 标签: 风险管理 药品 质量 生产
  • 简介:本文报告了对韶关市区92年月饼生产进行卫生学调查的结果。月饼合格率90.8%,主要存在的卫生问题是细菌污染,尤其以肉月类月饼为甚。提示我们要加强肉月类月饼生产的卫生监督管理。

  • 标签: 月饼 卫生学调查
  • 简介:笔者于2001年8~9月份对淄博市73家桶装水(纯净水及矿泉水)生产企业进行卫生监督并对其成品桶装水进行卫生质量检验,结果报告如下:

  • 标签: 桶装水 卫生学调查 卫生学质量检测
  • 简介:摘要:注射剂因其稳定可靠的疗效被广泛运用到疾病治疗中,但任何事物都有利与弊。虽然注射剂有起效快疗效好作用好等优点,但它也带来了一些在使用过程可能会出现的不良反应,最典型的就是热原反应。为确保注射剂在使用过程中带来的不良影响影响最小,我们不得不在注射剂生产过程中严格把控产品的安全性与有效性。本文就注射剂生产制造质量管理方面提出一些参考。

  • 标签: 注射剂生产 质量 管理
  • 简介:摘要:中国自改革开放以来,医疗设备制造业得到了空前的发展,要想在市场上占据上风,除了要靠市场,还要靠自身的经营管理。为了解决现有的产能过剩和库存闲置问题,必须对药品生产企业进行科学规范的库存管理,并建立健全的库存管理体系。目前,库存管理已经成为各公司所重视的业务问题。库存的质量对企业的日常经营有很大的影响。由于库存管理的复杂性和维度的多样性,给企业在经营活动中带来了许多困难。本文章介绍了我国医药设备企业加强库存管理的实践意义。

  • 标签: 库存管理 呆滞存货 医疗企业
  • 简介:摘要:随着社会民众生活水平的不断提升,人们对自身健康的关注度也显著上升,需要更完善的卫生医疗体系。而药品生产是卫生医疗的重要部分,如果能够充分保证药品生产质量,做好专门的监督管理工作,就可以推动我国卫生医疗体系的高质量发展。文章阐述了我国药品生产质量监督管理的基本现状,指出现阶段的监督管理中存在较多问题,最后从整合规范市场监管法律法规、完善行政问责的配套制度、合理使用监管资源、搭建长效监督体系等方面,探讨了药品生产质量监督管理的改善对策。

  • 标签: 药品生产 生产质量 监督管理 行政问责
  • 简介:摘要:当下医药企业在进行儿童药研发生产过程中出现了研发技术无法和研发需求相匹配、市场需求导致研发动力不足、监管政策和相关法律法规对儿童药的特殊要求三个方面的问题。本文结合新时代的技术手段、对市场策略进行调整、完善法律法规和支持政策三个方面,对医药企业儿童药研发生产的优化方式做出了相应的阐述。说明了应用以上方式对其进行优化,能够有效提升儿童药研发水平和产品质量,确保儿童用药后的身体健康。

  • 标签: 医药企业 儿童药 研发生产
  • 简介:摘要:现代社会人们对生活的质量逐步提升,对食品和药品的关注度也越来越高。药品是人类与疾病抗争的关键要素,在人们的生命安全和身体健康中占据着极其重要的地位。因此,药品的质量是人们目前热议的话题,药品生产企业如何确保生产的药品能够满足使用要求和功效,确保良好的质量性、安全性、有效性,实为立足之本。本文主要阐述加强药品生产质量管理的重要性和实施过程中的几点建议,仅供参考。

  • 标签: 药品生产 质量管理 重要 措施
  • 简介:安全套,又称避孕套、阴茎套,是文艺复兴时期意大利解剖学家法罗波斯发明的。当初他发明的目的是用来防止感染梅毒而非避孕,因而人们叫它保险套。那时的保险套相当粗糙,通常是用羊肠或牛皮制成,且价格昂贵,只在妓院或少数特别商店出售。直到十八世纪,保险套除了被用来预防梅毒,还开始了其避孕的新用途,用当时的话说,是“将

  • 标签: 安全套 避孕套 阴茎套 保险套 避孕措施 性生活
  • 简介:20世纪60年代,美国将HACCP(危害性分析与关键控制点)管理方法应用于药品、食品企业,以提高产品质量,取得了良好的效果。桶装纯净水在生产、贮藏和销售过程中难免受到微生物污染,据我市卫生防疫站对桶装纯净水生产企业2000年至2001年监测结果表明:桶装纯净水细菌总数超标率为16.9%。在纯净水生产企业建立HACCP系统,可大大地提高产品卫生质量,确保饮用安全

  • 标签: 桶装纯净水 生产企业 HACCP 危害性分析 关键控制点 饮用水卫生
  • 简介:摘要:药品生产是科学的,生产工艺更复杂。在生产过程中,任何一个环节出现问题,都可能导致药品的生产质量达不到要求。在实际生产过程中,无菌操作技术非常重要。如果某些产品因操作不当而被污染,会影响产品质量。在实际生产过程中,人为因素造成的污染占总污染原因的90%以上。因此,在产品的设计、开发和生产过程中应加强对人为因素造成的污染的控制,以提高洁净室的无菌效果。

  • 标签: 无菌制剂 无菌操作技术 生产