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  • 简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来,质量应该是在过程中形成,或者是由过程设计决定。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要,是建立在科学和风险评估基础之上

  • 标签: 药品生产 生产质量管理规范 技术 美国食品药品管理局 能力 化学
  • 简介:青蒿素及其衍生物是一类全新结构抗疟药,具有抗疟作用迅速、高效、低毒且与大多数抗疟药交叉抗性等特点。一般认为,青蒿素类药物作用机制与其结构中内过氧桥有关,最近又提出一些与以往不同观点。治疗疟疾其他药物如氯喹、甲氟喹、乙胺嘧啶等在治疗疟疾过程中均已产生耐药性,而青蒿素类药物由于其独特化学结构,是至今唯一没有出现耐药性抗疟药,

  • 标签: 青蒿素 作用机制 应用 化学结构 抗疟药 交叉抗性
  • 简介:1生产丙烯酰胺方法及比较丙烯酰胺制取方法有多种,世界上工业化生产丙烯酰胺都是以丙烯腈为原料,进行催化间接或直接水合生产丙烯酰胺。根据催化剂种类不同,可分3种:一是硫酸水解法;二是铜催化水合法(化学催化法),三是先进微生物法。化学催化法和微生物法比较见表1

  • 标签: 生产技术进展 丙烯酰胺 化学催化法 铜催化水合法 微生物法 工业化生产
  • 简介:如今对产物收率、纯度、环保、节能等要求越来越高,使得一些传统分离技术越来越不能满足现今工艺要求,研发新型分离技术也迫在眉睫。

  • 标签: 分离技术 技术研究进展
  • 简介:目前用于小儿止咳祛痰糖浆种类很多,应用也很普遍;因为糖浆有甜味,小儿喝起来不费劲儿,也很受家长欢迎。但是,这甜甜糖浆,如果使用不当,同样会给孩子带来不良影响甚至是中毒反应。因此,家长在给小儿用糖浆时,一定要注意以下几点。

  • 标签: 糖浆 小儿 使用不当 中毒反应 家长 甜味
  • 简介:透明质酸(HA),又名玻璃酸,为体内重要生理活性物质。HA在不同代谢阶段,因其相对分子质量(Mr)不同而产生不同生物活性,低MrHA(LMWHA)就具有高MrHA没有的某些生物活性,甚至者有完全相反作用。低分子量HA易吸收,在体内可重新合成高分子HA,增加内源性HA含量,可发挥保健和美容养颜功效。目前发酵法和从动物组织中提取HA相对分子质量较大(100万以上),作为功能因子添加在食品中HA需要降解。HA降解方法有多种,本文对各种方法进行了简单介绍。

  • 标签: 降解方法 透明质酸 相对分子质量 生理活性物质 生物活性 合成高分子
  • 简介:替莫唑胺(Temozolomide)是ScheringPlough公司生产目前相对较好治疗脑胶质瘤和恶性黑色素瘤抗癌新药。其特点是酸性环境下稳定,口服后可完全吸收.生物利用度高达0.98.组织分布好.可透过血脑屏障.且毒副作用低,因此可以较长时间给药。替莫唑胺对白血病、黑色素瘤、淋巴瘤和卖体瘤也有较好疗效。一般文献介绍工艺存在问题是与甲基异氰酸酯反应时间长达21h。国内也

  • 标签: 抗肿瘤药 替莫唑胺 合成 治疗 脑胶质瘤
  • 简介:生物技术已经成为各国研究开发重点,最典型就是美国。布什当政3年来,将生物与医药产业作为新经济增长点,生物技术研究开发年费用支出已经从最初180亿美元增长到现在270亿美元,仅次于军事科学,增幅高达50%。与此同时,日本政府已经提出”生物产业立国”口号,决定将明年政府经费一半用于生物及其相关产业。而欧盟在其2002年出台政策中,也己经将45%费用用于生物技术研

  • 标签: 生物技术药物 重组蛋白质 重组多肽药物 中国 行业分析
  • 简介:聚乙二醇(PEG)是一种水溶性、无毒、免疫原性性化合物,可被机体安全清除.1977年文献中出现了基于PEG单元重复技术,称为PEG化.大分子药物(包括稳定分子和前药)经PEG化后可获得重要药动性质,带来许多临床利益,包括提高疗效、降低副作用和给药频率.大分子药物PEG化技术适用于多种药物,如抗肿瘤、

  • 标签: 小分子 醇化 两性化合物 PEG 聚乙二醇 免疫原性
  • 简介:分子印迹技术(MIT)是一种制备对目标分子具有预定选择性聚合材料技术。其制备过程包括3个步骤:一是使目标分子(即印迹分子,模板分子)与特定功能单体通过共价或非共价作用形成复合物。二是在复合物中加入交联剂,使其在复合物周围与功能单体发生聚合,得到高度交联聚合材料。三是用物理或化学方法将模板分子从聚合物中取出,该聚合物(即分子印迹聚合物,简称MIP)中便产生与模板分子形状、大小和官能团固定排列匹配印迹孔穴,对模板分子具有”记忆”能力。

  • 标签: 分子印迹聚合物 制备过程 分子印迹技术 非共价作用 模板分子 应用
  • 简介:羧甲基淀粉钠(sodiumearboxymethylstarch)(简称CMS)是由淀粉羧甲基化而成淀粉醚化衍生物。羧甲基淀粉是精细化工重要产品之一,它是以玉米、马铃薯、红薯等淀粉为原料深加工而成,它在常温下即可水溶,形成无色透明粘稠液体,具有乳化分散性、固体分散性、不腐败、无毒害,是一种流动性、渗透性、增稠、增粘、保水、疏油效果新型食品助剂,

  • 标签: 羧甲基淀粉钠 开发 精细化工 生产工艺 天然化合物
  • 简介:氟喹诺酮类化合物是广泛应用于临床广谱、高效、低毒抗感染药物,是新型抗菌药物研究中活跃领域.但该类药物共同缺点是生物利用度小,血药浓度较低,影响体内疗效.如何改善药代动力学性质,以提高血药水平,增强其体内活性是当前喹诺酮抗菌药物研究重点课题之一.对已有品种进行结构修饰是寻找新抗菌喹诺酮类化合物方法之一.

  • 标签: 抗菌药物 喹诺酮 酮类化合物 药物研究 体内活性 抗感染药物
  • 简介:透明质酸(hyaluronicacid,HA),又名玻璃酸,是一种大分子酸性黏多糖,广泛存在于结缔组织及某些微生物荚膜中,是具有特殊功能胞外大分子酸性黏多糖。HA广泛分布在各组织中,具有黏性强、保湿性好、能润滑关节等特点,其独特分子结构和理化性质在机体内有多种生理功能,此外HA还在组织生成、创伤愈合、肿瘤入侵和调节细胞功能诸多方面具有重要生理功能。我国从80年代开始研究HA分离纯化制备工艺和临床应用,90年代初已经有HA制剂作为新药上市,生产方法由提取法发展到微生物发酵法。

  • 标签: 透明质酸 制备工艺 生产应用 微生物发酵法 结缔组织 生理功能
  • 简介:2004年我国纯苯产量为255.6万t,同比增长5.3%,年内纯苯生产平稳。2001-2004年,国内纯苯产量稳步提高,其中2003年产量增速达到12.4%,是近几年产量增长最快一年,而2004年产量增长速度为4.6%,为近几年最低一年。2004年,中石油、中石化大集团纯苯产量超过214.0万t,占国内总产量88%以上,其他则主要是钢铁厂焦化装置副产。石油苯生产厂家中,产量最大是扬子石化、上海石化和吉林石化等3家企业,产量分别占国内总产量15.6%、10.6%和9.4%。产量位居前10位纯苯企业合计占国内总产量65:9%,其中焦化苯厂家只有上海宝钢进入国内纯苯产量前10名。2005年由于苯乙烯新建装置相继建成投产,导致需求高速增长,而纯苯效益优势明显.国内许多生产厂家满负荷生产,纯苯产量同比大幅增长。2005年1-8月国内主要纯苯企业产量统计见表1

  • 标签: 纯苯 市场分析 下游产品 产量增长 生产厂家 焦化装置
  • 简介:过去几年,以葫芦巴为主要成分各种减肥、降糖和营养保健产品迅速风靡国际医药市场,并成为21世纪新型畅销商品之一。为何这种古老中东传统蔬菜类农作物会引起欧美各国浓厚兴趣?这与欧美人越来越注重保健饮食方式有关。

  • 标签: 葫芦巴 待开发 资源 保健产品 医药市场 饮食方式
  • 简介:胶原蛋白能保持血管壁弹性、防止栓塞、提高软骨以及韧带润滑、减轻关节僵硬等,其在治疗真皮损伤或缺陷、美容整形、改善睡眠、增强机体免疫力等方面中作用已获得共识,近年来科学技术发展,加速并扩展了胶原蛋白在医学上新应用。

  • 标签: 胶原蛋白 生产技术 应用 机体免疫力 科学技术 血管壁
  • 简介:所谓“鱼油药品”指的是高纯度n-3多不饱和脂肪酸(n-3PUFA)——多烯酸乙酯药品。n-3多不饱和脂肪酸是鱼油有效成分,但不是鱼油代名词。鱼油中含有多种脂肪酸,其中只有高纯度n-3多不饱和脂肪酸被证明具有心血管保护和降脂作用,是一种冠心病二级预防处方药。

  • 标签: N-3多不饱和脂肪酸 鱼油 药品 保健品 有效成分 降脂作用
  • 简介:二甲醚(DME)作为一种清洁化学品在制药、燃料、农药、化学品合成方面有许多独特用途,是重要化工原料,可以用作气雾剂抛射剂、制冷剂、发泡剂;高浓度二甲醚可用做麻醉剂;还可替代LPG及柴油成为新型燃料。二甲醚目前主要用途是作为气雾剂抛射剂。国外许多国家正在开发二甲醚代替氟氯烃作制冷剂和发泡剂;开发利用二甲醚作为聚乙烯、聚氨基甲酸乙酯、热塑性聚酯泡沫发泡剂。二甲醚与甲醇按一定比例混合物是一种理想液体燃料,可作为城市煤气和液化气代用品。二甲醚还可作为汽油添加剂来生产铅汽油。因此,对二甲醚生产方法及应用领域研究,成为了国内外极为重视开发课题。

  • 标签: 二甲醚(DME) 生产方法 技术进展 聚氨基甲酸乙酯 开发利用 新型燃料
  • 简介:印度国家药品定价局在2007年9月25日修订了5种原料药价格。增加了无菌氯唑西林钠和口服氯唑西林钠价格。

  • 标签: 原料药 价格 修订 印度