简介：

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简介：COBASEMIRAPLUSCC全自动生化分析仪,在使用过程中,由于压脚套筒与控制压脚弹簧断开,可造成样品针损坏,影响仪器使用。为此,我们对损坏的样品针进行修复,使用效果良好,介绍如下。1样品针的制作样品针长度130mm,为三层结构和上下三段。外两层主要是增加针的硬度,里层为7

简介：摘要目的探讨临床化学实验室常规测定项目的校准周期，提高全自动生化分析仪测定结果的可靠性。方法将13个生化常规检测项目更换新的试剂、校准后，在距校准完成后0、2、4、6、8、10、12、14、24小时的时刻测定三个水平定值质控血清，以后每24小时测一次，连续测定14天，以定值质控控血清测定结果与第一次测定结果的相对偏差小于1/6CLIA’88允许误差作为评定标准，对结果进行分析。结果镁(甲基麝香草酚蓝法)校准周期为10小时,肌酐（苦味酸法）校准周期为12小时，总蛋白（双缩脲法）校准周期为5天，其它项目的校准周期均超过14天。结论科学合理地确定检验项目的校准周期既能保正临床化学检验结果的准确性，又能节省试剂和时间、提高效率。

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简介：摘要目的对BECKMANAU2700全自动生化分析仪的主要性能进行评价。方法按照美国CLIA,88的关于性能验证文件的方法，通过评价丙氨酸氨基转移酶（ALT）、甘油三酯（TG）、钾（K）、总蛋白（TP）、血糖（GLU）、镁（Mg）6个项目的精密度、正确度、线性范围、携带污染率等，评估仪器性能。结果贝克曼AU2700全自动生化分析仪性能良好，符合ISO15189分析质量要求。

简介：摘要目的探讨全自动生化分析仪全程质量控制的操作要点和注意事项。方法日立7180全自动生化分析仪日常工作对比研究。结果总结出全程质量控制的若干操作要点和注意事项。结论自动生化分析仪全程质量控制的各个环节将影响检测结果的可靠性，必须给予高度重视。

简介：检测试剂 ,临床生化检测应注重试剂的合理排序,检测试剂排序不当

简介：目的探讨日立7180全自动生化分析仪在使用过程中的要点及对策,并总结相应的经验。方法按照仪器的标准操作规程及维护保养流程执行。结果通过质量控制以及对生化分析仪完善的维护保养流程,确保了设备的正常运行。结论对临床生化实验室进行严格的质量控制以及为仪器制定完善的维护保养操作规程,便于提高仪器的使用效率及寿命,充分发挥该仪器快速准确的性能,从而保证检测的真实性和可靠性。

简介：目的：探讨患者标本同一项目检测结果在不同生化分析仪上的可比性。方法：以罗氏试剂及程序，罗氏CFAS校准品，日立7060全自动生化分析仪为标准检验系统，用BECKMAN校准品的标示值直接校正奥林帕斯AU2700，中生试剂检验系统和BECKMAN试剂检测系统。用日立7060、日立7080、AU2700、BECKMANCX7四个系统同时测定20份新鲜人血清的尿素UREA、肌肝CREA、葡萄糖GLU、尿酸URIC、钙CA、镁MG、磷P、甘油三脂TG、胆固醇TC等生化各项指标，并将所得的结果进行线性回归分析。结论：用国际上认可的日立仪器、罗氏CFAS罗氏试剂及程序作为溯源目标系统检测结果具溯源性，可提高各仪器测定结果的可比性和准确性。

简介：内容摘要：全自动生化分析仪校准规范颁布实施以来，诸多计量工作者都在研究校准过程中出现的问题。笔者在经过系列全自动生化分析仪校准过程中，对于生化分析仪校准规范中出现的一系问题进行归纳总结 。 1 综述 2012年 5月 30日 JJG464-2011《半自动生化分析仪校准规范》实施，规范不适用于全自动生化分析仪的检定，自此诸多学者都在研究全自动生化分析仪的计量特性溯源工作。 2019年 3月 25日，国家市场监督管理总局发布实施 JJF1720-2018《全自动生化分析仪校准规范》实施，在校准规范中阐述了“吸光度示值误差、吸光度重复性”的校准方法，但大多数全自动生化分析仪在具体的计量校准中，怎样查看吸光度值仪器不同操作程序不同，一些仪器需要进入特定界面才能查看吸光度反应曲线、读取吸光度值。所以，对于全自动生化分析仪吸光度校准方法进行研究具有一定的实用意义。 2 全自动生化分析仪的原理 全自动生化分析仪主要依据朗伯 -比尔定律进行定量，朗伯 -比尔定律的数学表达式如下： 式中： A——吸光度； I——透射光强度； I0——入射光强度； T——透过率； k——物质的摩尔吸光系数， L·mol-1·cm-1； l——光程， cm； c——物质的浓度， mol/L。 全自动生化分析仪一般由加注、控温、反应、检测、清洗等多系统组成，根据检测方式不同可以分为分立式和流动式，分立式是指每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成，流动式是指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。根据光路分光形式的不同可以分为前分光或后分光，前分光仪器将光源发出的光先经单色器分光后成为单色光，单色光被比色杯内待测溶液吸收，通过检测器测量吸收前后单色光的强度，可以计算出待测溶液的吸光度；后分光仪器先将一束复合光照到比色杯上，再用光栅分光，在光栅后面采用二极管阵列检测器进行检测。不论前分光的仪器，还是后分光的仪器，都是根据郎伯 -比尔定律计算出待测物的浓度。 3 全自动生化分析仪吸光度校准 医学临床中，全自动生化分析仪通过测定吸光度计算反应溶液中待测物的浓度。一般情况下，在仪器校准界面，空白校准选择 Blank；一点终点法、两点终点法、连续监测法及部分比浊（少于两个浓度点）一般选择 2 point；多于两个以上的浓度点选择多点校准（ Full）。在计量工作中，我们通过测定特定波长的吸光度值来衡量仪器吸光度准确性的，进而衡量仪器的计量性能。 3. 1吸光度标准物质的选取 JJF1720-2018《全自动生化分析仪校准规范》中对吸光度标准物质规定为“应该使用经国家计量行政主管部门批准颁布的标准物质”，我们需要选取具有标准物质证书 GBW（ E）的标准物质例如选取中国计量科学研究院定值的吸光度标准溶液 GBW(E)130260和 GBW(E)130261。 3. 2测定吸光度值 在现行下的诸多型号全自动生化分析仪中，试剂中位置是预先设定，样品位可以根据需求排序，清洗机构无法简单拆卸的，我们采用的普遍方法是样品位和试剂位的溶液中均加入吸光度标准溶液，在这里我们要首先搞清楚试剂位设置的是单试剂还是双试剂，准确记录试剂位位置号，不能放错位置。 3. 3检测项目的选择 JJF1720-2018《全自动生化分析仪校准规范》 7.2条中表述为“新建或编辑一个检测项目使其反应溶液均来自样品位和试剂位的吸光度标准溶液”。但是新建或编辑一个检测项目对于计量检定工作者或临床医务工作者操作性不强，不同厂家不同型号的全自动生化分析仪方法不尽相同。我们可以按照校准规范要求，查看全自动生化分析仪试剂盘中各个项目的设定参数，选定符合校准规范条件的项目作为检测项目。我们在这里需要注意的是在选取检测项目的时候要注意选定项目波长值为 340nm，双试剂的选取主波长为 340 nm的项目，如果有单试剂测试项目为 340nm，我们优先选取单试剂测试项目；波长的设置是根据厂家试剂来确定，我们需要每次开展校准前查看参 数，不可以经验选取。以东芝 TBA-120FR系列生化分析仪为例，其 ALT（或 AST）试剂位即可符合校准规范规定的条件，我们即可按照要求用空白、干净，我们也可以在规定试剂盒中插入一次性塑料试管，防止交叉污染，将试剂位 R1、 R2换成计量校准用标准物质，样品位放置 3个样品，按照临床设置参数进行测试，测试完毕查看吸光度反应曲线，在反映数据列中读取吸光度的最大值。按照上述方法分别测试 0.5和 1.0的生化分析仪校准用标准物质（吸光度标准溶液）的吸光度值。 3 .4校准过程中吸光度测定方法的选择 JJF1720-2018《全自动生化分析校准规范》中明确要求采用终点法读取吸光度，在现行下诸多全自动生化分析仪中试剂常用方法为为终点法或者速率法，我们选取终点法。如果所有项目在 340 nm没有终点法的选项，我们可以将速率法更改为终点法，测试完毕后再还原为原临床使用参数。如果计量技术人员或者临床医务工作者能够清楚并熟练的新建或者编辑检测项目，应优先选择新建检测项目，我们可以在空闲试剂位保存为“ JL340-0.5、 JL340-1.0”，这样便于来年校准工作方便。 3 .5 吸光度值的读取方法 JJF1720-2018《全自动生化分析仪校准规范》采用的是终点法读取吸光度，但在实际计量校准中怎样读取吸光度值是一个关键。生化分析仪临床上读取的结果是浓度 g/L，而我们需要的是吸光度，是无量纲的单位，一般用 A表示。读取吸光度的方法每个厂家仪器不尽相同，其关键是要在特定任务栏中查看反应曲线，其反应曲线表征的就是吸光度 OD的值。以深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的 BS450型为代表的国产生化分析仪能够在操作界面直接读取反应曲线和数据，以日本东芝生产的 TBA-120FR为代表的生化分析仪的反应曲线需要在特定任务栏里，需要厂家说明书提供查看方法，再找到反应曲线后查看反映数据列。需要注意的是在这里一定要读取主波长 340 nm时的吸光度值。如果是双波长，仪器本身自带的是一个主波长和副波长之间的若干波长值，我们一定要读取特定波长，即标准物质定制波长值 340 nm处的吸光度值。以东芝 TBA-120FR全自动生化分析仪为实验对象测得实验数据如下。 表 1 340nm处吸光度示值误差实验数据 吸光度 标称值 As Ai A平均 △A 1 2 3 0.5 0.4992 0.492 0.493 0.493 0.493 -0.006 1.0 0.9973 0.992 0.992 0.993 0.992 -0.005 表 2 340nm处吸光度重复性实验数据 As Ai A平均 RSD% 1 2 3 4 0.9973 0.991 0.993 0.992 0.991 0.992 0.11 5 6 7 / 0.992 0.993 0.994 / 4 吸光度测量结果的表示 在进行全自动生化分析仪吸光度校准时，需要对结果进行不确定度评定，记录测量结果不确定度值，在校准证书中给予明确表示。 参考文献 [ 1] JJF1720-2018《全自动生化分析仪校准规范》国家市场监管总局 2018年 12月

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简介：摘要：目的本文随机抽取2018年6月—2019年10月我院100例接受血糖检测患者，分别应用血气分析仪及全自动生化分析仪进行血糖水平测定，对比血糖测定结果及检测用时。结果显示，血气分析仪测得患者的血糖平均值为（8.54±2.86）mmol/L，全自动生化分析仪测得值为（8.19±2.61）mmol/L，2种方法的血糖测定结果差异无统计学意义（P>0.05）。血气分析仪的平均血糖测定时间为（1.24±1.35）min，全自动生化分析仪为（10.15±2.06）min，2组比较结果差异有统计学意义（P

简介：摘要目的评价国产南京神州SINNOWAD280全自动生化分析仪性能。方法参照中华人民共和国卫生行业标准《定量临床检验方法的初步评价》。收集临床患者标本，在D280全自动生化分析仪上测定。对白蛋白(Alb）进行交叉污染实验、准确度实验、精密度试验以及线性实验。计算偏差、均值、截距、斜率，进行线性、交叉污染率、准确度、精密度、漂移性的分析。结果交叉污染率0.106%；准确度测定B=3%；精密度试验=45.0650，S=1.09654，标准误=0.24519，CV%=2.4%，95%置信区间44.5518,45.5782；Y=0.9771X+0.457,r=0.9996。结论D280全自动生化分析仪测定血清Alb,其偏差、总不精密度均在允许范围以内，交叉污染率较低，稳定性好，能够满足临床常规检测。

简介：摘要在临床治疗中全自动生化分析仪起着关键的作用，在临床诊断中，凭借全自动生化分析仪器为患者的病情进行诊断，可以提高临床诊断的有效率，帮助医生对患者的病情进行综合的分析，提供准确的诊断依据，所以在临床治疗中，一旦发现全自动生化分析仪器出现故障或者异常时，需要及时的进行维修和处理。本文针对以用户全自动生化分析仪在使用的过程中，出现的典型故障进行分析，研究全自动生化分析仪器故障的维修方法，通过对全自动生化分析仪器的故障、维修等相关的知识进行分析研究。

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简介：摘要OLYMPUSAU2700全自动生化分析仪，自动化程度高，样品用量少，检测速度快，精密度高，重复性好。正确地使用和保养，才能更好地发挥其性能优势。本文依据该仪器操作手册和笔者的工作实践作出总结。

简介：摘要目的探讨日立7180全自动生化分析仪常见故障的维护及保养方法。方法针对我院使用的日立7180全自动生化分析仪常见问题进行排查，对故障进行维护与保养并总结方法。结果我院使用的日立7180全自动生化分析仪出现问题后按照仪器故障指导方法进行排除，由专人对其进行检修与保养，并将仪器置于适合的工作环境，这样减少了故障发生率，确保了仪器最佳运作状态。结论全自动生化分析仪运作状态直接影响到检验工作能否顺利完成及检验结果的准确性，因此，做好日立7180全自动生化分析仪常见故障的排除及维护保养工作对临床检验具有十分重要的意义。