简介:[摘要] 目的:考察扶正膏在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为制剂的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立制剂的有效期。方法:依据《中国药典》2015年版第四部“原料药与药物制剂稳定性试验指导原则”对扶正膏进行影响因素试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验。结论:1、影响因素试验。高温、高湿、强光照射对扶正膏现有检测指标稳定性无显著影响;2、加速稳定性实验。控制温度40℃±2℃,相对湿度 75%±5%,分别于0、1、2、3、6 个月末分别取扶正膏样品,检测性状、鉴别、不溶物均符合规定。3长期稳定性实验。三批扶正膏供试品在市售包装条件下进行0、3、6、9、12、18、24、36 个月末长期试验所得的实验结果表明,现有的检测项目结果与0个月比较,均符合规定,初步将扶正膏有效期暂定为36个月。
简介:目的建立测定贞芪扶正颗粒中黄芪甲苷含量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)法。方法采用ZORBAXEclipsePlusC_(18)柱(100mm×4.6mm,3.5μm),检测器为电喷雾检测器,雾化温度为35℃,载气N_2,压力63.6psi,柱温40℃。结果黄芪甲苷进样量在0.286~2.86μg范围内与峰面积对数值线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.14%,RSD为0.42%(n=9),阴性对照无干扰。结论该方法操作简便,灵敏度高,方法可靠,结果准确,重复性好,可作为贞芪扶正颗粒质量控制的方法。
简介:作者简介徐彬,男,副主任医师,从事肿瘤的综合治疗。摘要目的观察中药扶正抗癌方对放疗的增效减毒作用。方法随机选择放疗的肿瘤患者,分为治疗组和对照组,观察患者胃肠道反应、血象、KPS评分及近期疗效。结果治疗组不仅能改善近期疗效,而且可以明显改善患者的机体状态,各种放疗副反应明显低于对照组;但在改善近期疗效方面无统计学意义,治疗组在改善患者的机体状态及减轻各种化疗副反应方面差异明显。结论中药扶正抗癌方联合放疗,增效减毒,减轻了放疗常见毒副反应,改善了患者的生活质量,为远期疗效奠定了良好的基础,在肿瘤的综合治疗中意义重大。
简介:目的观察发作期采用抗炎,缓解期服用贞芪扶正胶囊治疗劳淋的临床疗效。方法治疗组35例发作期根据药敏结果予抗炎治疗,缓解期服贞芪扶正胶囊6周。对照组36例发作期同样根据药敏结果予以抗炎治疗,缓解期停用任何药物。观察治疗后淋证的复发次数。结果缓解期服贞芪扶正胶囊能显著减少劳淋患者的复发率。结论缓解期服贞芪扶正胶囊是治疗劳淋的有效方法。