简介：医疗器械不良事件监测是保障公众安全用械的重要手段。通过研究新疆地区医疗器械不良事件监测工作的基本情况,分析目前存在的问题,提出应加强法规建设、机构建设、风险控制、宣传培训及安全性信息的沟通,以促进该地区的医疗器械不良事件监测工作。

简介：采用回顾性分析的方法,对近3年江苏省药品不良反应监测中心收集的519例体外诊断试剂的可疑不良事件报告进行统计分析.发现体外诊断试剂的可疑不良事件报告存在使用单位上报意识薄弱、Ⅱ类产品报告数量较多、风险信号较为隐蔽等问题.监管部门和有关单位应加强风险责任意识,建立健全监测相关的工作制度,保障公众使用体外诊断试剂的安全.

简介：目的分析清开灵注射液致不良反应/不良事件的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法对广西药品不良反应监测中心2007～2008年收到的301例清开灵注射液不良反应/事件进行回顾性分析。结果清开灵注射液不良反应/事件男性患者多于女性;大多数发生在用药后30分钟内;以变态反应居多,主要累及皮肤及其附件损害和全身性损害。结论临床应重视清开灵注射液不良反应/事件,合理用药,注意用药全程的监护,以减少不良反应/事件的发生。

简介：通过介绍骨科植入物的分类及应用，分析骨科植入物应用后不良事件的主要临床表现及原因，并提出应对措施，以期为临床应用提供借鉴。

简介：目的通过分析康艾注射液不良反应/事件的一般规律及特点，为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法，对我省食品药品安全监测中心报告数据库中1906例康艾注射液不良反应/事件报告进行回顾性研究。结果本组资料老年居多(51.73%)，不良反应/事件以全身性损害为主(32.63%)，表现为过敏性休克、呼吸困难、寒战和发热等，但说明书中无相关风险提示。结论重视康艾注射液引发的不良反应/事件，完善药品说明书，提高临床合理用药水平。

简介：澳大利亚药物不良反应顾问委员会(ADRAC)收到与丙泊酚(propofol，DIPRIVAN，RECOFOL)相关的尖端扭转型室速报告1份，乳酸中毒症1份，丙泊酚的输注速率分别为100mg／h和30mg／h。虽然丙泊酚高速和长期输注会增加危及生命的风险，但低速短期的输注也会导致严重不良事件。

简介：目的对宫内节育器避孕机制及不良事件发生原因进行探讨，为安全使用该类器械提供参考。方法通过查阅文献，对相关资料进行整合分析。结果分析表明导致不良事件发生的因素主要为机体因素、器械因素、操作因素等。结论应提高医生的操作水平，规范手术操作过程，使宫内节育器在达到避孕效果的同时，又减少其不良事件的发生。

简介：目的通过对97例中药注射剂不良反应/事件报告进行系统分析,探讨中药注射剂不良反应/事件发生的特点,为临床中药注射剂的合理应用提供参考依据。方法采用回顾性研究的方法,对2007年1月至2009年12月我院上报的中药注射剂不良反应/事件报告进行系统分析。结果在97例中药注射剂不良反应/事件中,老年人的不良反应发生率较高;不良反应以皮肤及其附件损害为主。结论中药注射剂引起的不良反应不容忽视,在临床使用时要严密监测其不良反应,及时处理。

简介：卫生部和国家食品药品监督管理局于2008年10月16日召开会议，责令黑龙江省完达山制药厂全数召回已上市的刺五加注射液。事件源起2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接报，云南省红河州6名患者使用了标示为“黑龙江省完达山制药厂”生产的刺五加注射液（批号分别为2007122721、2007121511，规格：100ml／瓶）之后，出现严重不良反应，其中3人死亡。10月14日，中国药品生物制品检定所初步检验结果显示，该厂生产的刺五加注射液部分批号的部分样品有被细菌污染的问题。

简介：摘要目的通过分析介入手术室护理不良事件发生的原因，拟定防范对策，以杜绝或减少介入手术室护理不良事件的发生。方法选取本院2014年1月至2014年12月行介入手术的176例患者为对照组，针对本组患者在介入手术室出现的护理不良事件进行原因分析，并制定相应的对策；再选取2015年1月至2015年12月行介入手术的203例患者为观察组，采用制定的防范对策，比较两组介入手术室护理不良事件的发生情况。结果观察组护理不良事件发生率明显低于对照组。结论随着介入手术的不断发展，加强介入手术室护理不良事件的原因分析，采取有针对性的防范对策，保证介入手术患者和护理人员的安全。

简介：目的通过对美国FDAMAUDE数据库2008年1月1日至2012年11月10日速即纱（Surgicel）不良事件情况进行统计分析,分析其不良事件特点。为进一步开展可吸收止血纱布监测工作提供有力技术支持。方法对收集到的52份报告进行统计分析,初步探讨速即纱安全性。结果速即纱不良事件临床表现主要以感染、不完全吸收和过敏反应居多,可能原因为纱布自身物理特性、患者自身体质、手术环境及无菌操作技术等。结论重视可吸收止血纱不良事件监测工作,加强对监测数据的分析与利用,为公众用械安全提供保障。

简介：【摘要】目的：探讨及分析老年内科护理不良事件的相关危险因素。方法：提取2021年2月-2022年2月期间录入的老年内科患者240例开展分析研究，分组方式：对照组（未发生不良事件）150例，实验组（已发生不良事件）90例，两组参与调查患者的护理周期均为60天，主要评价指标包括：不良事件、护理的危险因素等。结果：老年内科护理不良事件的相关危险因素主要表现在四个主要方面，比如：巡视工作不到位、护理人员的资质尚浅、护理评估不精确以及护理人员的健康宣教不充足等。结论：医院需要针对资历尚浅的护士人员定期组织学习培训机会，强化护士的安全意识，提升其护理操作能力；护理人员需要增加对患者病房巡视的次数，实施健康教育并发放健康知识手册；进而最大程度上降低患者的不良事件发生率，发现并解决不良安全事件的影响因素。

简介：摘要：医药产业作为我国新型的产业，其在我国医疗卫生事业发展中发挥重要作用，快速发展的药械产业也随之带来了较多不良反应的隐患，药械不良反应的监测显得尤为重要，不仅可以弥补药械上市前研发的局限性，也降低了药械不良反应的重复性，提高了合理用药用械水平，同时也为监管、遴选、调整临床用药用械提供了数据支持。

简介：【摘要】目的：近年来脑卒中患者跌倒坠床事件发生率较高，需要寻求一种有效的护理模式来减少此种事件的发生，因此本文通过实验来验证预见性综合性护理模式能够对脑卒中患者跌倒坠床事件起到积极影响。方法：回顾性分析于2020年1月至2022年1月选择我院进行治疗的45名脑卒中患者，其年龄均在70岁至90岁之间。采取对照实验理念，45名患者分为两组，命名为对照组（实施常规护理模式）与实验组（预见性综合性护理模式）。两组实验的评判标准为跌倒情况、坠床情况、患者对于护理的满意程度及患者在护理过程中的投诉率等。结果：实验组的各项指标较为理想，对照组的跌倒率（10.00%）约是实验组（3.33%）的三倍。实验组未发生坠床情况，而对照组的坠床率为6.66%。实验组未收到患者投诉，而对照组则有三成的患者进行了投诉。实验组的患者对护理工作的满意度比对照组高了30%。所有数据均达到p

简介：护理不良事件是指在护理过程中发生,不在计划中、未预计到的或通常不希望发生的事件,包括患者在住院期间发生的跌倒、用药错误、走失、误吸或窒息、烫伤及其他与患者安全相关的非正常的护理意外事件~([1])。儿科护理服务对象及

简介：目的：探讨医疗器械不良事件监测与评价工作各个环节对报告质量的作用和影响，提出改进报告质量的有关建议，为进一步提高我国医疗器械安全性监测与评价工作提供参考。方法立足国家中心层面，在对全国医疗器械不良事件报告数据库开展数据规整工作的基础上，对报告系统内的数据进行研究，针对报告质量问题进行总结、梳理；对国内、外文献进行研究分析，归纳并提出报告质量影响因素。结果与结论报告质量是开展医疗器械安全性监测与评价工作的基础，创新报告和监测模式可以从源头提高报告质量，法规和技术标准的建设与完善、监测技术机构审核评价职能的有效落实、相关机构建立数据共享与风险沟通机制可促进提升报告质量。

简介：目的初步了解和分析特拉唑嗪发生不良反应/事件的情况,为临床合理用药提供参考依据。方法对笔者对收集的2006～2009年间某院92例特拉唑嗪所致不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果92例不良反应/事件报告中,男性远多于女性,全部是18岁以上的成年患者,其中以中老年患者居多;不良反应的临床表现以神经系统、心脏及循环系统损害最为常见。结论医疗机构应重视特拉唑嗪的不良反应,加强对其临床应用的监管。

简介：摘要：目的：分析血液透析护理过程中出现的不良事件，将其进行分类和归纳，并提出相关管理建议；同时为了增加患者就诊满意度，降低医疗事件的发生率。方法：选取某一地区人民医院2013年1月-2019年1月血液透析室发生的84起不良医疗事件，分析归纳其发生的原因。结果：通过分析发现，引起不良事件的主要原因是血透室规章制度不完善、医生护士未按要求操作、管理人员责任心不强、医生与患者之间的交流沟通不及时、部分医护人员技术不达标、透析室仪器出现故障、卫生安全及消毒条件不到位、昂贵的医疗费用及患者精神不健全等。结论：医院需要建立健全各类规章制度，加强对医护人员的培训力度及责任意识，严格实施行业准入规则，提高竞争力，能者上位。医护人员还应加强专业技能学习，处理好与患者之间的关系，及时与患者沟通。医院应当定期对医疗设施进行检查和维护，降低不良事件的发生。

简介：目的了解左炔诺孕酮宫内节育系统相关药品不良反应（ADR）/医疗器械不良事件（MDE）表现及特点,对临床规范使用左炔诺孕酮宫内节育系统,减少育龄妇女副反应及不良反应提供参考。方法对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心避孕药品及器械的数据库中156例关于左炔诺孕酮宫内节育系统的报告进行回顾性分析,对ADR/MDE的年龄、时间分布及表现等进行探讨。结果156例ADR/MDE报告中只有6例来源于避孕药品的ADR库;126例左炔诺孕酮宫内节育系统是在医院放置,占81.29%;ADR/MDE中月经问题85例,占54.49%,其中闭经有31例,占36.47%。结论左炔诺孕酮宫内节育系统的主要ADR/MDE是月经问题。左炔诺孕酮宫内节育系统的放置机构主要是医院,医生的推荐对曼月乐的使用有着重要作用,放置前应做好充分的知情同意。LNG-IUS具有药品和器械的特点,若发生药品相关的终止取出,既要上报药品的不良反应报告,也要上报器械的不良事件报告。

简介：上市后医疗器械的安全性评价基于高质量的医疗器械不良事件报告，建立科学规范的控制机制是报告质量的有力保证。本文通过在宏观管理和微观控制两个层面的实践，探讨了监测机构控制医疗器械不良事件报告质量的模式，为我国医疗器械不良事件报告质量的提高提供参考。