简介:摘要:目的 为今后制定药品抽检计划及市场监管提供科学可靠的依据。 方法 通过对泉州市3年的药品抽检情况进行整理分析,找出存在的问题。 结果 2018年-2020年按抽样环节分析,使用单位的样品不合格率最高( 0.70%-3.14%);按抽检种类分析,生化药合格率最高, 中药材和中药饮片连续三年均检出不合格样品,且不合格率最高(1.54.%-5.49%) ,化学药品和抗生素趋于好转结论 中药材及饮片的不合格率较高,质量有待提高;建议药品监管部门加大抽检力度,完善质量标准、提高重视程度、加强抽样队伍建设和信息共享,确保市场药品质量,为进一步维护药品质量做好技术支撑。
简介:摘要:目的 为今后制定药品抽检计划及市场监管提供科学可靠的依据。 方法 通过对泉州市3年的药品抽检情况进行整理分析,找出存在的问题。 结果 2018年-2020年按抽样环节分析,使用单位的样品不合格率最高( 0.70%-3.14%);按抽检种类分析,生化药合格率最高, 中药材和中药饮片连续三年均检出不合格样品,且不合格率最高(1.54.%-5.49%) ,化学药品和抗生素趋于好转结论 中药材及饮片的不合格率较高,质量有待提高;建议药品监管部门加大抽检力度,完善质量标准、提高重视程度、加强抽样队伍建设和信息共享,确保市场药品质量,为进一步维护药品质量做好技术支撑。
简介:目的:通过对2013年度中山市药品不良反应(ADR)报告表进行质量评估,以期提高ADR报告和评价能力。方法采用回顾性研究方法,随机抽取2013年度中山市18家监测单位报告的155份ADR报告表开展质量评估。包括现场核查ADR报告表的原始资料和按《药品不良反应病例报告质量评估评分标准》进行质量评分。结果所有监测单位建立了ADR报告和监测制度,部分单位未及时更新和落实不到位。ADR报告表信息可追溯,未发现虚假报告。ADR报告表质量评分总体良好,在报告时限、ADR过程描述、用药信息等方面仍需改进。结论定期开展ADR报告表质量评估是市级监测机构一项重要工作,提高ADR报告表的数量和质量,为药品风险监测提供科学依据。
简介:目的:分析医院2014年度门诊患者处方抗菌药物的使用情况,并对其不合理使用处方作一评价。方法:抽取医院2014年1—12月间(每月15日)门诊患者处方5864张,应用MicrosoftOfficeExcel软件对处方中抗菌药物的使用情况作一分析,并对其不合理使用处方作一评价。结果:在抽取的处方中,使用抗菌药物处方2521张(42.99%),使用抗菌药物类型主要为青霉素类、头孢菌素类、氟喹诺酮类、β-内酰胺类、大环内酯类这5类;抗菌药物联用方式以一联者使用率为69.85%、二联者为20.98%、三联及以上者用药率为9.16%;其中224张抗菌药物处方中存在不合理使用的情况,占总抽查处方数的3.82%,占抗菌药物处方数的8.89%,不合理使用类型包括用药指征不明确、药物剂量不合理、用药时间不当、联用不合理、给药次数不合理、溶媒使用不当和配伍禁忌。结论:门诊患者抗菌药物处方存在不合理使用现象,应予有效的药学干预,以提高抗菌药物合理使用水平。
简介:目的建立右旋酮洛芬氨丁三醇(DKPF)温敏水凝胶的含量测定方法,考察其稳定性和组织相容性。方法建立紫外分光光度法测定DKPF温敏水凝胶中DKPF含量,并考察方法的专属性、线性关系、定量限、精密度、回收率;应用建立的紫外分光光度法、恒温振荡法测定DKPF温敏水凝胶的释放度,检测高湿、光照、低温条件下的DKPF温敏水凝胶稳定性。随机选取80只昆明小鼠,分别SC0.2mLDKPF温敏水凝胶、空白水凝胶、DKPF生理盐水溶液(DKPF浓度同DKPF温敏水凝胶),于给药后1、3、6、9、12d,每组各取5只脱颈处死,剖开注射部位皮肤观察水凝胶状态,并取皮下组织样本HE染色后光镜下观察,评价DKPF温敏水凝胶组织相容性。结果DKPF在260nm处有最大紫外吸收,DKPF质量浓度在1.70-25.56μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),方法学的日间、日内精密度,加样回收率均良好;DKPF温敏水凝胶主要以扩散为主,释放度符合规定,且工艺重现性好;水凝胶在低温、湿度75%条件下稳定性良好,不耐光照,需避光保存。SC给予小鼠水凝胶后,各组小鼠均成活,且水凝胶在皮下逐渐减小直至消失;病理切片结果提示,温敏水凝胶引起轻微炎症反应,随着时间延长逐渐消失,组织相容性良好。结论本研究所建立的紫外分光光度法方法准确率高,重复性好,可应用于DKPF温敏水凝胶中DKPF含量测定;DKPF温敏水凝胶符合生物材料的安全标准。
简介:INRUD中国中心组临床安全用药组2013年度工作会议于2013年4月27日在北京召开。国家卫生和计划生育委员会(以下简称卫生计生委)医管司医疗质量安全监管处范晶主任,INRUD中国中心组成员、北京大学公共卫生学院冯文教授,INRUD中国中心组成员、卫生计生委医院管理研究所孙静教授,临床安全用药组组长、药物不良反应杂志社社长兼主编、首都医科大学宣武医院药剂科王育琴教授,副组长、北京协和医院药剂科主任梅丹教授,副组长、复旦大学附属华山医院药剂科主任钟明康教授,副组长、第三军医大学附属第一医院药学部主任夏培元教授,以及来自全国31个省、自治区、直辖市的卫生厅(局)主管部门领导及牵头网络医院负责人和联络员等200余人出席了会议。