简介:目的:在中国健康志愿者中评价单剂静滴埃本膦酸钠注射液的安全性、耐受性.方法:根据新药临床试验指导原则设计试验方案,并获得解放军总医院伦理委员会审查通过.按照赫尔辛基宣言和GCP指导原则,试验前由研究人员向受试者解释研究性质、目的、风险及其权益,受试者须自愿签署知情同意书.选择18~50岁健康成人.经体检及实验室检查,各项指标均在正常范围内方可入选.用区组随机化设计方法,按随机表将36名受试者随机分配至1mg、2mg、3mg、4mg、5mg和6mg剂量组,每组6名受试者,男女各半.观察指标为临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:单剂静滴埃本膦酸钠注射液1~6mg,志愿者体温、脉搏、呼吸频率、血压、心电图、血常规、肝功能、肾功能、电解质等各项指标测定值均在正常范围内,仅见血磷降低、发热、出汗、骨痛肌痛、血钙降低等与药物可能有关的一过性轻微不良反应.该不良反应于给药后1~2周内恢复正常.结论:36名健康受试者单次静滴埃本膦酸钠注射液最大剂量至6mg比较安全、耐受性较好.
简介:[摘要 ]目的:在对精神科患者进行护理期间加入以人为本理念,观察并分析效果。方法:选取 100例精神科患者作为研究对象,为探究护理中应用以人为本理念的效果,将患者随机分为各具 50例患者的研究组、参照组,两组均实施常规护理,同时研究组加入以人为本的理念,观察并比较护理工作质量评分以及 IPROS评分和护理满意度情况。结果:经护理后,比较护理工作质量评分,研究组具备明显优势( P<0.05);比较护理以后的 IPROS评分以及护理满意度,参照组均低于研究组( P<0.05)。结论:将以人为本的理念加入到精神科患者护理工作中,护理的效果更为理想。
简介:目的研究复方格列本脲片在健康人体内的药物动力学及评价复方格列本脲片相对于格列本脲片与二甲双胍片联用是否具有生物等效性.方法采用随机自身交叉双周期设计方法,将18名健康男性受试者随机分为2组,分别单次交叉口服等剂量供试制剂或参比制剂(格列本脲2.5mg,二甲双胍500mg)后,采用HPLC法测定不同时间点的血药浓度,计算其主要药物动力学参数,评价两制剂的生物等效性.结果供试制剂和参比制剂格列本脲AUC0~10分别为(150.13±54.64)ng·h·mL-1和(158.85±59.15)ng·h·mL-1,cmax分别为(46.23±14.29)ng·mL-1和(44.16±15.16)ng·mL-1,tmax分别为(2.40±0.30)h和(2.40±0.30)h,t1/2分别为(1.73±0.71)h和(1.70±0.49)h.供试制剂和参比制剂二甲双胍AUC0~12分别为(7.79±2.17)μg·h·mL-1和(8.11±2.06)μg·h·mL-1,cmax分别为(1.47±0.44)μg·mL-1和(1.54±0.43)μg·mL-1,tmax分别为(2.10±0.50)h和(2.00±0.70)h,t1/2分别为(2.93±0.44)h和(2.83±0.48)h.上述结果经统计学分析无显著性差异(P>0.05).供试制剂中格列本脲和二甲双胍相对于参比制剂的生物利用度分别为(96.4%±15.8%)和(96.9%±16.2%).结论单剂量口服复方格列本脲片与口服相当剂量的格列本脲片和二甲双胍片具有生物等效性.
简介:目的:建立检测降糖保健食品中非法添加化学成分盐酸苯乙双胍和格列本脲的定性、定量检测方法。方法:采用薄层色谱法、高效液相色谱一二极管阵列检测法、LC/MS/MS联用技术进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定其中盐酸苯乙双胍和格列本脲的含量。结果:在抽取的9种市售样品中,有3种检出了盐酸苯乙双胍和格列本脲,1^#-3^#阳性样品中添加的盐酸苯乙双胍和格列本脲分别为8.54、6.51、10.53mg/g和6.01、4.04、2.70mg/g。结论:该方法快速、准确、灵敏、可靠,可用于有效监测保健食品中非法添加的盐酸苯乙双胍和格列本脲。
简介:摘要:目的:实验将针对宫颈炎患者开展以人为本理念下的心理护理指导,进一步改善患者的负面情绪,积极的配合治疗。方法:调研的时间方面,即2020年1月起,截止时间为2021年6月,抽取此段时间院内接受宫颈炎治疗的患者70例,分组以盲抽的情况划分患者,以人为本理念下的心理护理指导(观察组),常规护理(对照组)。对比治疗成果。结果:从数据可见,观察组患者的焦虑和抑郁情绪评分优于对照组,对比具有统计学意义(P<0.05)。与此同时,在疾病知识认知的调查上,观察组患者平均得分高于对照组,差异具有统计学意义。结论:采用以人为本理念下的心理护理指导对于宫颈炎患者的康复治疗效果显著,可开缓解患者的治疗压力,以积极的心态配合治疗,对疾病认知更为全面,值得借鉴发展。
简介:摘要目的观察新疆乌鲁木齐市明园社区居民高脂血症与高血压的关系。方法选取2015年1月-2016年7月新疆乌鲁木齐市明园社区明园医院诊治的高血压患者265例,设为观察组,选取同期入院体检的非高血压患者332例,设为观察组。入院后测定2组均测定血压、血脂,数据采用SPSS18.0软件处理,分析新疆乌鲁木齐市明园社区明园高脂血症与高血压的关系。结果观察组患者高胆固醇血症、高三酰甘油血症及低高密度及脂蛋白血症发生率,显著高于对照组(P<0.05);胆固醇与舒张压成正相关(P<0.05);三酰甘油与舒张压成正相关(P<0.05);高密度脂蛋白与收缩压成负相关(P<0.05);高胆固醇血症患者脉压差为(36±10)mmHg,高三酰甘油血症麦芽为(37±12)mmHg,高低密度脂蛋白症脉压为(37±13)mmHg,显著高于对照组的(32±9)mmHg(P<0.05)。结论新疆乌鲁木齐市明园社区居民高脂血症与高血压关系密切,高脂血症是高血压的间接危险因素,应采取有效的措施处理,降低高血压发生率。